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Dyade de gestion de cas (CM2)

30 novembre 2023 mis à jour par: University of Chicago

Mise en œuvre d'une intervention de gestion de cas en réseau triadique pour les jeunes hommes noirs issus de minorités sexuelles

L'objectif global de cette étude est de tester si la gestion de cas dyadique et ciblée (1) améliorera le bien-être financier, (2) améliorera l'accès à la nourriture, (3) augmentera les taux de liaison et de rétention pour les personnes vivant avec le VIH ou celles prenant la PrEP (PrEP persistance) et (4) augmenter la proportion de personnes vivant avec le VIH dont la charge virale est supprimée (suppression virale) par rapport à la gestion de cas non médicale de routine de Ryan White.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette recherche est de tester l'impact de la gestion de cas dyadique et ciblée sur le bien-être financier, l'accès à la nourriture, le lien et la rétention dans les résultats des soins pour les personnes vivant avec ou vulnérables au VIH. La population étudiée est composée d'hommes noirs ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) ou d'attirance envers le même sexe, de personnes noires de divers genres et de femmes noires de genre cis vivant avec ou dans une vulnérabilité accrue au VIH.

L’équipe d’étude testera les hypothèses selon lesquelles une gestion de cas dyadique axée sur le bien-être financier produira de meilleurs résultats pour les personnes vivant avec le VIH ou vulnérables au VIH. Des analyses seront utilisées pour évaluer l'efficacité de l'intervention en tant que pratique émergente.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • Recrutement
        • University of Chicago
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John A Schneider, MD, MPH
        • Sous-enquêteur:
          • Alida Bouris, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes cisgenres noirs/afro-américains qui ont eu une attirance ou une activité sexuelle avec un partenaire masculin au cours des 12 derniers mois
  • Femmes noires/afro-américaines cisgenres vivant avec le VIH ou vulnérables au VIH (PrEP prescrite ou diagnostic antérieur d'infection sexuellement transmissible (IST))
  • Personnes noires/afro-américaines de divers genres
  • Écart dans l'accès aux soins VIH ou PrEP au cours des 24 derniers mois, défini comme un écart supérieur à 6 mois ou une charge virale détectable au moins une fois au cours des 24 derniers mois
  • Insécurité financière ou alimentaire autodéclarée

Critère d'exclusion:

  • Hommes cisgenres sans attirance ni activité sexuelle avec un partenaire masculin au cours des 12 derniers mois
  • Femmes de genre cis qui ne vivent pas avec le VIH ou ne sont pas vulnérables au VIH (PrEP prescrite ou diagnostic antérieur d'IST)
  • personnes non noires/afro-américaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
Les participants se verront proposer la norme de soins actuelle, Ryan White Non-Medical Case Management. Les services de gestion de cas sont axés sur les besoins et le contact est initié par le client.
Expérimental: Intervention
Les participants bénéficieront d'une gestion de cas dyadique, en particulier ils auront deux gestionnaires de cas affectés à leur cas. Les services de gestion de cas seront axés sur les objectifs et utiliseront les composants de l'enquête appréciative pour orienter le travail vers la planification future, les objectifs et la stabilité financière.
Comportemental: Gestion de cas dyadique
Les sujets inscrits dans le bras d'intervention se verront proposer une gestion de cas ciblée centrée sur l'établissement d'objectifs et l'orientation future. Les sujets se verront attribuer deux gestionnaires de cas pour soutenir leurs objectifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bien-être financier
Délai: 18 mois
Proportion de sujets qui déclarent une amélioration de leur bien-être financier (par ex. revenu constant, capacité à payer les factures).
18 mois
La sécurité alimentaire
Délai: 18 mois
Proportion d'individus qui déclarent un meilleur accès à la nourriture (par ex. moins de lacunes dans l'accès à la nourriture, moins d'inquiétudes concernant l'accès à la nourriture).
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Persistance de la PrEP
Délai: 18 mois
Proportion de personnes ayant suivi régulièrement des soins PrEP (au-delà de 6 mois).
18 mois
Suppression virale
Délai: 18 mois
Proportion d'individus ayant une charge virale inférieure à 200 copies/mL
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Chicago

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John Schneider, MD, University of Chicago

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2023

Première publication (Estimé)

8 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB23-0938
  • 5R01MH131476-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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