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Fallmanagement-Dyade (CM2)

9. Juli 2025 aktualisiert von: University of Chicago

Implementierung einer triadischen Netzwerk-Fallmanagement-Intervention für jüngere schwarze Männer sexueller Minderheiten

Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, zu testen, ob dyadisches und fokussiertes Fallmanagement (1) das finanzielle Wohlergehen verbessert, (2) den Zugang zu Nahrungsmitteln verbessert, (3) die Verknüpfungs- und Bindungsraten für Personen erhöht, die mit HIV leben oder PrEP einnehmen (PrEP). Persistenz) und (4) den Anteil der Personen mit HIV erhöhen, die im Vergleich zum routinemäßigen nichtmedizinischen Fallmanagement von Ryan White viral unterdrückt werden (Virussuppression).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Forschung besteht darin, die Auswirkungen eines dyadischen, fokussierten Fallmanagements auf das finanzielle Wohlergehen, den Zugang zu Nahrungsmitteln, die Verknüpfung mit und die Beibehaltung der Pflegeergebnisse für Personen zu testen, die mit HIV leben oder dafür anfällig sind. Die Studienpopulation besteht aus schwarzen Männern, die Sex mit Männern (MSM) oder gleichgeschlechtliche Neigung haben, schwarzen Personen mit unterschiedlichem Geschlecht und schwarzen Frauen mit cis-Geschlecht, die mit HIV leben oder einer erhöhten Anfälligkeit für HIV ausgesetzt sind.

Das Studienteam wird die Hypothese testen, dass ein dyadisches Fallmanagement, das sich auf finanzielles Wohlergehen konzentriert, bessere Ergebnisse für Menschen bringt, die mit HIV leben oder dafür anfällig sind. Analysen werden verwendet, um die Wirksamkeit der Intervention als neue Praxis zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Rekrutierung
        • University of Chicago
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John A Schneider, MD, MPH
        • Unterermittler:
          • Alida Bouris, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwarze/afroamerikanische Cis-Männer, die in den letzten 12 Monaten Anziehung oder sexuelle Aktivitäten mit einem männlichen Partner hatten
  • Schwarze/afroamerikanische Frauen mit cis-Geschlecht, die mit HIV leben oder anfällig für HIV sind (verordnete PrEP oder frühere Diagnose einer sexuell übertragbaren Infektion (STI))
  • Schwarze/afroamerikanische Personen mit unterschiedlichem Geschlecht
  • Lücke beim Zugang zur HIV- oder PrEP-Behandlung in den letzten 24 Monaten, definiert als eine Lücke von mehr als 6 Monaten oder mindestens einmal nachweisbare Viruslast in den letzten 24 Monaten
  • Selbstberichtete finanzielle oder Ernährungsunsicherheit

Ausschlusskriterien:

  • Cis-Männer ohne Anziehung oder sexuelle Aktivität mit einem männlichen Partner in den letzten 12 Monaten
  • Cis-Frauen, die nicht mit HIV leben oder dafür anfällig sind (verordnete PrEP oder frühere STI-Diagnose)
  • nicht-schwarze/afroamerikanische Personen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Den Teilnehmern wird der aktuelle Pflegestandard Ryan White Non-Medical Case Management angeboten. Fallmanagementdienste sind bedarfsorientiert und der Kontakt wird vom Kunden initiiert.
Experimental: Dyadisches Fallmanagement
Die Teilnehmer erhalten ein dyadisches Fallmanagement, insbesondere werden ihnen zwei Fallmanager für ihren Fall zugewiesen. Die Fallmanagementdienste werden zielorientiert sein und Komponenten von Appreciative Inquiry nutzen, um die Arbeit an zukünftiger Planung, Zielen und finanzieller Stabilität auszurichten.
Verhalten: Dyadisches Fallmanagement
Den im Interventionszweig eingeschriebenen Probanden wird ein gezieltes Fallmanagement angeboten, das sich auf die Zielsetzung und Zukunftsorientierung konzentriert. Den Probanden werden zwei Fallmanager zugewiesen, die ihre Ziele unterstützen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Finanzielles Wohlergehen
Zeitfenster: 18 Monate
Anteil der Probanden, die über ein verbessertes finanzielles Wohlbefinden berichten (z. B. regelmäßiges Einkommen, Fähigkeit, Rechnungen zu bezahlen).
18 Monate
Lebensmittelkontrolle
Zeitfenster: 18 Monate
Anteil der Personen, die über einen verbesserten Zugang zu Nahrungsmitteln berichten (z. B. weniger Lücken beim Zugang zu Nahrungsmitteln, geringere Bedenken hinsichtlich des Zugangs zu Nahrungsmitteln).
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PrEP-Persistenz
Zeitfenster: 18 Monate
Anteil der Personen, die sich regelmäßig (über 6 Monate) an der PrEP-Betreuung beteiligt haben.
18 Monate
Virusunterdrückung
Zeitfenster: 18 Monate
Anteil der Personen, die eine Viruslast unter 200 Kopien/ml haben
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chicago

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: John Schneider, MD, University of Chicago

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB23-0938
  • 5R01MH131476-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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