- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06162897
Fallmanagement-Dyade (CM2)
Implementierung einer triadischen Netzwerk-Fallmanagement-Intervention für jüngere schwarze Männer sexueller Minderheiten
The overall goal of this study is to test whether dyadic and focused case management coupled with contingency management will (1) improve financial wellbeing, (2) improve access to food, (3) increase linkage and retention rates for individuals living with HIV or those taking PrEP (PrEP persistence), and (4) increase the proportion of individuals living with HIV who are virally suppressed (viral suppression) when compared to routine Ryan White Non-Medical Case Management.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The purpose of this research is to test the impact of dyadic, focused case management coupled with contingency management on financial well-being, access to food, linkage to and retention in care outcomes for individuals living with or vulnerable to HIV.
The study team will be testing the hypotheses that dyadic case management that is focused on financial wellness coupled with contingency management, will have better outcomes for folks living with or vulnerable to HIV. Analyses will be used to assess the efficacy of the intervention as an emerging practice.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rebecca Eavou
- Telefonnummer: 773-834-2336
- E-Mail: reavou@bsd.uchicago.edu
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- Rekrutierung
- University of Chicago
-
Kontakt:
- Rebecca Eavou, AM
- Telefonnummer: 231-357-5995
- E-Mail: reavou@bsd.uchicago.edu
-
Hauptermittler:
- John A Schneider, MD, MPH
-
Unterermittler:
- Alida Bouris, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Gap in HIV or PrEP care access in the past 24 months, defined as a gap greater than 6 months or detectable viral load at least one time in the past 24 months
Self-reported financial or food insecurity
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Treatment as usual
Participants will be offered the current standard of care, Ryan White Non-Medical Case Management. Case management services are need focused and contact is client initiated. |
|
|
Experimental: Dyadic Case Management
Participants will receive dyadic case management, specifically they will have two case managers assigned to their case. Case management services will be goal focused and will utilize components from Appreciative Inquiry to orient work to future planning, goals, and financial stability. |
Subjects enrolled in the intervention arm will be offered focused case management centered around goal setting and future orientation. Subjects will be assigned two case managers to support their goals. Clients will receive conditional cash transfers for medical visit attendance and negative HIV/syphilis tests or undetectable viral loads. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Financial wellbeing
Zeitfenster: 18 months
|
Proportion of subjects who report improved financial wellbeing (e.g. consistent income, ability to pay bills). |
18 months
|
|
Food Security
Zeitfenster: 18 months
|
Proportion of individuals who report improved access to food (e.g. fewer gaps in access to food, reduced concern about access to food). |
18 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
PrEP Persistence
Zeitfenster: 18 months
|
Proportion of individuals who have engaged in PrEP care regularly (beyond 6 months). |
18 months
|
|
Viral Suppression
Zeitfenster: 18 months
|
Proportion of individuals who have a viral load below 200 copies/mL |
18 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: John Schneider, MD, University of Chicago
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bailey ZD, Krieger N, Agenor M, Graves J, Linos N, Bassett MT. Structural racism and health inequities in the USA: evidence and interventions. Lancet. 2017 Apr 8;389(10077):1453-1463. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30569-X.
- Singer AW, Weiser SD, McCoy SI. Does Food Insecurity Undermine Adherence to Antiretroviral Therapy? A Systematic Review. AIDS Behav. 2015 Aug;19(8):1510-26. doi: 10.1007/s10461-014-0873-1.
- Evans WN, Sullivan JX, Wallskog M. The impact of homelessness prevention programs on homelessness. Science. 2016 Aug 12;353(6300):694-9. doi: 10.1126/science.aag0833. Epub 2016 Aug 11.
- Wheeler DP, Fields SD, Beauchamp G, Chen YQ, Emel LM, Hightow-Weidman L, Hucks-Ortiz C, Kuo I, Lucas J, Magnus M, Mayer KH, Nelson LE, Hendrix CW, Piwowar-Manning E, Shoptaw S, Watkins P, Watson CC, Wilton L. Pre-exposure prophylaxis initiation and adherence among Black men who have sex with men (MSM) in three US cities: results from the HPTN 073 study. J Int AIDS Soc. 2019 Feb;22(2):e25223. doi: 10.1002/jia2.25223.
- Lopez JD, Shacham E, Brown T. The Impact of Clinic Policy Attendance and the Ryan White HIV/AIDS Medical Case Management Program on HIV Clinical Outcomes: A Retrospective Longitudinal Study. AIDS Behav. 2020 Apr;24(4):1161-1169. doi: 10.1007/s10461-019-02738-8.
- Bouris A, Jaffe K, Eavou R, Liao C, Kuhns L, Voisin D, Schneider JA. Project nGage: Results of a Randomized Controlled Trial of a Dyadic Network Support Intervention to Retain Young Black Men Who Have Sex With Men in HIV Care. AIDS Behav. 2017 Dec;21(12):3618-3629. doi: 10.1007/s10461-017-1954-8.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB23-0938
- 5R01MH131476-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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