Saksbehandling Dyad (CM2)
17. juli 2026 oppdatert av: University of Chicago
Implementering av en Triadic Network Case Management Intervention for yngre svarte seksuelle minoritetsmenn
Det overordnede målet med denne studien er å teste om dyadisk og fokusert saksbehandling vil (1) forbedre økonomisk velvære, (2) forbedre tilgangen til mat, (3) øke koblings- og retensjonsrater for individer som lever med HIV eller de som tar PrEP (PrEP). persistens), og (4) øke andelen individer som lever med HIV som er viralt undertrykt (viral undertrykkelse) sammenlignet med rutinemessig Ryan White Non-Medical Case Management.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne forskningen er å teste effekten av dyadisk, fokusert saksbehandling på økonomisk velvære, tilgang til mat, kobling til og oppbevaring i omsorgsresultater for individer som lever med eller er sårbare for HIV. Studiepopulasjonen er svarte menn som har sex med menn (MSM) eller tiltrekning av samme kjønn, svarte kjønnsforskjellige personer og svarte cis-kjønn kvinner som lever med eller med økt sårbarhet for HIV.
Studieteamet vil teste hypotesene om at dyadisk saksbehandling som er fokusert på økonomisk velvære, vil ha bedre resultater for folk som lever med eller er sårbare for HIV. Analyser vil bli brukt for å vurdere effektiviteten av intervensjonen som en ny praksis.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
180
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Rebecca Eavou
- Telefonnummer: 773-834-2336
- E-post: reavou@bsd.uchicago.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- Rekruttering
- University of Chicago
-
Hovedetterforsker:
- John A Schneider, MD, MPH
-
Underetterforsker:
- Alida Bouris, PhD
-
Ta kontakt med:
- Rebecca Eavou, AM
- Telefonnummer: 2313575995
- E-post: reavou@bsd.uchicago.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Svarte/ afroamerikanske cis-kjønnede menn som har hatt tiltrekning eller seksuell aktivitet med en mannlig partner de siste 12 månedene
- Svarte/afroamerikanske kvinner av cis-kjønn som lever med HIV eller er sårbare for HIV (foreskrevet PrEP eller tidligere seksuelt overførbar infeksjon (STI) diagnose)
- Svarte/afroamerikanske kjønnsforskjellige personer
- Gap i HIV- eller PrEP-omsorgstilgang de siste 24 månedene, definert som et gap større enn 6 måneder eller påvisbar virusmengde minst én gang i løpet av de siste 24 månedene
- Selvrapportert økonomisk usikkerhet eller matusikkerhet
Ekskluderingskriterier:
- Cis-kjønn menn uten tiltrekning eller seksuell aktivitet med en mannlig partner de siste 12 månedene
- Cis-kjønn kvinner som ikke lever med eller er sårbare for HIV (foreskrevet PrEP eller tidligere STI-diagnose)
- ikke-svarte/afroamerikanske personer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Deltakerne vil bli tilbudt gjeldende standard for omsorg, Ryan White Non-Medical Case Management.
Saksbehandlingstjenester er behovsfokusert og kontakten er klientinitiert.
|
|
|
Eksperimentell: Dyadisk saksbehandling
Deltakerne vil få dyadisk saksbehandling, nærmere bestemt vil de ha to saksbehandlere tildelt sin sak.
Saksbehandlingstjenester vil være målfokuserte og vil benytte komponenter fra Appreciative Inquiry for å orientere arbeidet mot fremtidig planlegging, mål og finansiell stabilitet.
|
Emner som er registrert i intervensjonsarmen vil bli tilbudt fokusert saksbehandling sentrert rundt målsetting og fremtidsorientering.
Emner vil få tildelt to saksbehandlere for å støtte sine mål.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økonomisk velvære
Tidsramme: 18 måneder
|
Andel av forsøkspersoner som rapporterer forbedret økonomisk velvære (f.eks.
konsekvent inntekt, evne til å betale regninger).
|
18 måneder
|
|
Matsikkerhet
Tidsramme: 18 måneder
|
Andel av individer som rapporterer forbedret tilgang til mat (f.
færre hull i tilgang til mat, redusert bekymring for tilgang til mat).
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PrEP-utholdenhet
Tidsramme: 18 måneder
|
Andel individer som har engasjert seg i PrEP-omsorg regelmessig (utover 6 måneder).
|
18 måneder
|
|
Viral undertrykkelse
Tidsramme: 18 måneder
|
Andel individer som har en virusmengde under 200 kopier/ml
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John Schneider, MD, University of Chicago
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bailey ZD, Krieger N, Agenor M, Graves J, Linos N, Bassett MT. Structural racism and health inequities in the USA: evidence and interventions. Lancet. 2017 Apr 8;389(10077):1453-1463. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30569-X.
- Singer AW, Weiser SD, McCoy SI. Does Food Insecurity Undermine Adherence to Antiretroviral Therapy? A Systematic Review. AIDS Behav. 2015 Aug;19(8):1510-26. doi: 10.1007/s10461-014-0873-1.
- Evans WN, Sullivan JX, Wallskog M. The impact of homelessness prevention programs on homelessness. Science. 2016 Aug 12;353(6300):694-9. doi: 10.1126/science.aag0833. Epub 2016 Aug 11.
- Wheeler DP, Fields SD, Beauchamp G, Chen YQ, Emel LM, Hightow-Weidman L, Hucks-Ortiz C, Kuo I, Lucas J, Magnus M, Mayer KH, Nelson LE, Hendrix CW, Piwowar-Manning E, Shoptaw S, Watkins P, Watson CC, Wilton L. Pre-exposure prophylaxis initiation and adherence among Black men who have sex with men (MSM) in three US cities: results from the HPTN 073 study. J Int AIDS Soc. 2019 Feb;22(2):e25223. doi: 10.1002/jia2.25223.
- Lopez JD, Shacham E, Brown T. The Impact of Clinic Policy Attendance and the Ryan White HIV/AIDS Medical Case Management Program on HIV Clinical Outcomes: A Retrospective Longitudinal Study. AIDS Behav. 2020 Apr;24(4):1161-1169. doi: 10.1007/s10461-019-02738-8.
- Bouris A, Jaffe K, Eavou R, Liao C, Kuhns L, Voisin D, Schneider JA. Project nGage: Results of a Randomized Controlled Trial of a Dyadic Network Support Intervention to Retain Young Black Men Who Have Sex With Men in HIV Care. AIDS Behav. 2017 Dec;21(12):3618-3629. doi: 10.1007/s10461-017-1954-8.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. september 2022
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
8. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB23-0938
- 5R01MH131476-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .