Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Saksbehandling Dyad (CM2)

30. november 2023 oppdatert av: University of Chicago

Implementering av en Triadic Network Case Management Intervention for yngre svarte seksuelle minoritetsmenn

Det overordnede målet med denne studien er å teste om dyadisk og fokusert saksbehandling vil (1) forbedre økonomisk velvære, (2) forbedre tilgangen til mat, (3) øke koblings- og retensjonsrater for individer som lever med HIV eller de som tar PrEP (PrEP). persistens), og (4) øke andelen individer som lever med HIV som er viralt undertrykt (viral undertrykkelse) sammenlignet med rutinemessig Ryan White Non-Medical Case Management.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne forskningen er å teste effekten av dyadisk, fokusert saksbehandling på økonomisk velvære, tilgang til mat, kobling til og oppbevaring i omsorgsresultater for individer som lever med eller er sårbare for HIV. Studiepopulasjonen er svarte menn som har sex med menn (MSM) eller tiltrekning av samme kjønn, svarte kjønnsforskjellige personer og svarte cis-kjønn kvinner som lever med eller med økt sårbarhet for HIV.

Studieteamet vil teste hypotesene om at dyadisk saksbehandling som er fokusert på økonomisk velvære, vil ha bedre resultater for folk som lever med eller er sårbare for HIV. Analyser vil bli brukt for å vurdere effektiviteten av intervensjonen som en ny praksis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • Rekruttering
        • University of Chicago
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John A Schneider, MD, MPH
        • Underetterforsker:
          • Alida Bouris, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Svarte/ afroamerikanske cis-kjønnede menn som har hatt tiltrekning eller seksuell aktivitet med en mannlig partner de siste 12 månedene
  • Svarte/afroamerikanske kvinner av cis-kjønn som lever med HIV eller er sårbare for HIV (foreskrevet PrEP eller tidligere seksuelt overførbar infeksjon (STI) diagnose)
  • Svarte/afroamerikanske kjønnsforskjellige personer
  • Gap i HIV- eller PrEP-omsorgstilgang de siste 24 månedene, definert som et gap større enn 6 måneder eller påvisbar virusmengde minst én gang i løpet av de siste 24 månedene
  • Selvrapportert økonomisk usikkerhet eller matusikkerhet

Ekskluderingskriterier:

  • Cis-kjønn menn uten tiltrekning eller seksuell aktivitet med en mannlig partner de siste 12 månedene
  • Cis-kjønn kvinner som ikke lever med eller er sårbare for HIV (foreskrevet PrEP eller tidligere STI-diagnose)
  • ikke-svarte/afroamerikanske personer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Deltakerne vil bli tilbudt gjeldende standard for omsorg, Ryan White Non-Medical Case Management. Saksbehandlingstjenester er behovsfokusert og kontakten er klientinitiert.
Eksperimentell: Innblanding
Deltakerne vil få dyadisk saksbehandling, nærmere bestemt vil de ha to saksbehandlere tildelt sin sak. Saksbehandlingstjenester vil være målfokuserte og vil benytte komponenter fra Appreciative Inquiry for å orientere arbeidet mot fremtidig planlegging, mål og finansiell stabilitet.
Atferdsmessig: Dyadisk saksbehandling
Emner som er registrert i intervensjonsarmen vil bli tilbudt fokusert saksbehandling sentrert rundt målsetting og fremtidsorientering. Emner vil få tildelt to saksbehandlere for å støtte sine mål.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økonomisk velvære
Tidsramme: 18 måneder
Andel av forsøkspersoner som rapporterer forbedret økonomisk velvære (f.eks. konsekvent inntekt, evne til å betale regninger).
18 måneder
Matsikkerhet
Tidsramme: 18 måneder
Andel av individer som rapporterer forbedret tilgang til mat (f. færre hull i tilgang til mat, redusert bekymring for tilgang til mat).
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PrEP-utholdenhet
Tidsramme: 18 måneder
Andel individer som har engasjert seg i PrEP-omsorg regelmessig (utover 6 måneder).
18 måneder
Viral undertrykkelse
Tidsramme: 18 måneder
Andel individer som har en virusmengde under 200 kopier/ml
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Chicago

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John Schneider, MD, University of Chicago

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2023

Først lagt ut (Antatt)

8. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRB23-0938
  • 5R01MH131476-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV

Kliniske studier på Dyadisk saksbehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere