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Diade di gestione dei casi (CM2)

28 settembre 2026 aggiornato da: University of Chicago

Implementazione di un intervento di gestione dei casi di rete triadica per uomini giovani appartenenti a minoranze sessuali nere

The overall goal of this study is to test whether dyadic and focused case management coupled with contingency management will (1) improve financial wellbeing, (2) improve access to food, (3) increase linkage and retention rates for individuals living with HIV or those taking PrEP (PrEP persistence), and (4) increase the proportion of individuals living with HIV who are virally suppressed (viral suppression) when compared to routine Ryan White Non-Medical Case Management.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

The purpose of this research is to test the impact of dyadic, focused case management coupled with contingency management on financial well-being, access to food, linkage to and retention in care outcomes for individuals living with or vulnerable to HIV.

The study team will be testing the hypotheses that dyadic case management that is focused on financial wellness coupled with contingency management, will have better outcomes for folks living with or vulnerable to HIV. Analyses will be used to assess the efficacy of the intervention as an emerging practice.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

220

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • Reclutamento
        • University of Chicago
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John A Schneider, MD, MPH
        • Sub-investigatore:
          • Alida Bouris, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Gap in HIV or PrEP care access in the past 24 months, defined as a gap greater than 6 months or detectable viral load at least one time in the past 24 months

Self-reported financial or food insecurity

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Treatment as usual

Participants will be offered the current standard of care, Ryan White Non-Medical Case Management. Case management services are need focused and contact is client initiated.

Sperimentale: Dyadic Case Management

Participants will receive dyadic case management, specifically they will have two case managers assigned to their case. Case management services will be goal focused and will utilize components from Appreciative Inquiry to orient work to future planning, goals, and financial stability.

Subjects enrolled in the intervention arm will be offered focused case management centered around goal setting and future orientation. Subjects will be assigned two case managers to support their goals. Clients will receive conditional cash transfers for medical visit attendance and negative HIV/syphilis tests or undetectable viral loads.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Financial wellbeing
Lasso di tempo: 18 months

Proportion of subjects who report improved financial wellbeing (e.g. consistent income, ability to pay bills).

18 months
Food Security
Lasso di tempo: 18 months

Proportion of individuals who report improved access to food (e.g. fewer gaps in access to food, reduced concern about access to food).

18 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PrEP Persistence
Lasso di tempo: 18 months

Proportion of individuals who have engaged in PrEP care regularly (beyond 6 months).

18 months
Viral Suppression
Lasso di tempo: 18 months

Proportion of individuals who have a viral load below 200 copies/mL

18 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: John Schneider, MD, University of Chicago

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB23-0938
  • 5R01MH131476-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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