- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06162897
Diade di gestione dei casi (CM2)
Implementazione di un intervento di gestione dei casi di rete triadica per uomini giovani appartenenti a minoranze sessuali nere
The overall goal of this study is to test whether dyadic and focused case management coupled with contingency management will (1) improve financial wellbeing, (2) improve access to food, (3) increase linkage and retention rates for individuals living with HIV or those taking PrEP (PrEP persistence), and (4) increase the proportion of individuals living with HIV who are virally suppressed (viral suppression) when compared to routine Ryan White Non-Medical Case Management.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The purpose of this research is to test the impact of dyadic, focused case management coupled with contingency management on financial well-being, access to food, linkage to and retention in care outcomes for individuals living with or vulnerable to HIV.
The study team will be testing the hypotheses that dyadic case management that is focused on financial wellness coupled with contingency management, will have better outcomes for folks living with or vulnerable to HIV. Analyses will be used to assess the efficacy of the intervention as an emerging practice.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rebecca Eavou
- Numero di telefono: 773-834-2336
- Email: reavou@bsd.uchicago.edu
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- Reclutamento
- University of Chicago
-
Contatto:
- Rebecca Eavou, AM
- Numero di telefono: 231-357-5995
- Email: reavou@bsd.uchicago.edu
-
Investigatore principale:
- John A Schneider, MD, MPH
-
Sub-investigatore:
- Alida Bouris, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Gap in HIV or PrEP care access in the past 24 months, defined as a gap greater than 6 months or detectable viral load at least one time in the past 24 months
Self-reported financial or food insecurity
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Treatment as usual
Participants will be offered the current standard of care, Ryan White Non-Medical Case Management. Case management services are need focused and contact is client initiated. |
|
|
Sperimentale: Dyadic Case Management
Participants will receive dyadic case management, specifically they will have two case managers assigned to their case. Case management services will be goal focused and will utilize components from Appreciative Inquiry to orient work to future planning, goals, and financial stability. |
Subjects enrolled in the intervention arm will be offered focused case management centered around goal setting and future orientation. Subjects will be assigned two case managers to support their goals. Clients will receive conditional cash transfers for medical visit attendance and negative HIV/syphilis tests or undetectable viral loads. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Financial wellbeing
Lasso di tempo: 18 months
|
Proportion of subjects who report improved financial wellbeing (e.g. consistent income, ability to pay bills). |
18 months
|
|
Food Security
Lasso di tempo: 18 months
|
Proportion of individuals who report improved access to food (e.g. fewer gaps in access to food, reduced concern about access to food). |
18 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
PrEP Persistence
Lasso di tempo: 18 months
|
Proportion of individuals who have engaged in PrEP care regularly (beyond 6 months). |
18 months
|
|
Viral Suppression
Lasso di tempo: 18 months
|
Proportion of individuals who have a viral load below 200 copies/mL |
18 months
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: John Schneider, MD, University of Chicago
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bailey ZD, Krieger N, Agenor M, Graves J, Linos N, Bassett MT. Structural racism and health inequities in the USA: evidence and interventions. Lancet. 2017 Apr 8;389(10077):1453-1463. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30569-X.
- Singer AW, Weiser SD, McCoy SI. Does Food Insecurity Undermine Adherence to Antiretroviral Therapy? A Systematic Review. AIDS Behav. 2015 Aug;19(8):1510-26. doi: 10.1007/s10461-014-0873-1.
- Evans WN, Sullivan JX, Wallskog M. The impact of homelessness prevention programs on homelessness. Science. 2016 Aug 12;353(6300):694-9. doi: 10.1126/science.aag0833. Epub 2016 Aug 11.
- Wheeler DP, Fields SD, Beauchamp G, Chen YQ, Emel LM, Hightow-Weidman L, Hucks-Ortiz C, Kuo I, Lucas J, Magnus M, Mayer KH, Nelson LE, Hendrix CW, Piwowar-Manning E, Shoptaw S, Watkins P, Watson CC, Wilton L. Pre-exposure prophylaxis initiation and adherence among Black men who have sex with men (MSM) in three US cities: results from the HPTN 073 study. J Int AIDS Soc. 2019 Feb;22(2):e25223. doi: 10.1002/jia2.25223.
- Lopez JD, Shacham E, Brown T. The Impact of Clinic Policy Attendance and the Ryan White HIV/AIDS Medical Case Management Program on HIV Clinical Outcomes: A Retrospective Longitudinal Study. AIDS Behav. 2020 Apr;24(4):1161-1169. doi: 10.1007/s10461-019-02738-8.
- Bouris A, Jaffe K, Eavou R, Liao C, Kuhns L, Voisin D, Schneider JA. Project nGage: Results of a Randomized Controlled Trial of a Dyadic Network Support Intervention to Retain Young Black Men Who Have Sex With Men in HIV Care. AIDS Behav. 2017 Dec;21(12):3618-3629. doi: 10.1007/s10461-017-1954-8.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB23-0938
- 5R01MH131476-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .