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Diade di gestione dei casi (CM2)

9 luglio 2025 aggiornato da: University of Chicago

Implementazione di un intervento di gestione dei casi di rete triadica per uomini giovani appartenenti a minoranze sessuali nere

L'obiettivo generale di questo studio è verificare se la gestione diadica e mirata dei casi (1) migliorerà il benessere finanziario, (2) migliorerà l'accesso al cibo, (3) aumenterà i tassi di collegamento e di fidelizzazione per le persone che vivono con l'HIV o quelle che assumono la PrEP (PrEP persistenza) e (4) aumentare la percentuale di individui che vivono con l'HIV che sono viralmente soppressi (soppressione virale) rispetto alla routine di gestione dei casi non medici di Ryan White.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questa ricerca è testare l’impatto della gestione diadica e mirata dei casi sul benessere finanziario, sull’accesso al cibo, sul collegamento e sul mantenimento dei risultati di cura per le persone che vivono con o sono vulnerabili all’HIV. La popolazione dello studio è composta da uomini neri che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) o attrazione per persone dello stesso sesso, persone nere di genere diverso e donne nere di genere cis che vivono con o con maggiore vulnerabilità all'HIV.

Il team di studio testerà le ipotesi secondo cui la gestione diadica dei casi incentrata sul benessere finanziario avrà risultati migliori per le persone che vivono con o sono vulnerabili all’HIV. Le analisi verranno utilizzate per valutare l'efficacia dell'intervento come pratica emergente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • Reclutamento
        • University of Chicago
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John A Schneider, MD, MPH
        • Sub-investigatore:
          • Alida Bouris, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini neri/afroamericani cis-genere che hanno avuto attrazione o attività sessuale con un partner maschile negli ultimi 12 mesi
  • Donne nere/afroamericane di genere cis che convivono con l'HIV o sono vulnerabili all'HIV (prescritta PrEP o precedente diagnosi di infezione a trasmissione sessuale (STI))
  • Persone nere/afroamericane con diversità di genere
  • Divario nell'accesso alle cure per HIV o PrEP negli ultimi 24 mesi, definito come un divario superiore a 6 mesi o carica virale rilevabile almeno una volta negli ultimi 24 mesi
  • Insicurezza finanziaria o alimentare autodichiarata

Criteri di esclusione:

  • Uomini di genere cis senza attrazione o attività sessuale con un partner maschile negli ultimi 12 mesi
  • Donne di genere cis che non convivono o non sono vulnerabili all'HIV (prescrizione di PrEP o precedente diagnosi di IST)
  • persone non nere/afroamericane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Trattamento come al solito
Ai partecipanti verrà offerto l'attuale standard di cura, Ryan White Non-Medical Case Management. I servizi di gestione dei casi sono focalizzati sulle esigenze e il contatto viene avviato dal cliente.
Sperimentale: Gestione diadica dei casi
I partecipanti riceveranno una gestione del caso diadica, nello specifico avranno due case manager assegnati al loro caso. I servizi di gestione dei casi saranno focalizzati sugli obiettivi e utilizzeranno componenti dell'indagine apprezzativa per orientare il lavoro verso la pianificazione, gli obiettivi e la stabilità finanziaria futuri.
Comportamentale: Gestione diadica dei casi
Ai soggetti arruolati nel braccio di intervento verrà offerta una gestione mirata del caso incentrata sulla definizione degli obiettivi e sull'orientamento futuro. Ai soggetti verranno assegnati due case manager per supportare i loro obiettivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Benessere finanziario
Lasso di tempo: 18 mesi
Proporzione di soggetti che riferiscono un miglioramento del benessere finanziario (ad es. reddito costante, capacità di pagare le bollette).
18 mesi
Sicurezza del cibo
Lasso di tempo: 18 mesi
Proporzione di individui che riferiscono un miglioramento dell’accesso al cibo (ad es. minori divari nell’accesso al cibo, minore preoccupazione sull’accesso al cibo).
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Persistenza della PrEP
Lasso di tempo: 18 mesi
Proporzione di individui che si sono impegnati regolarmente nella cura PrEP (oltre i 6 mesi).
18 mesi
Soppressione virale
Lasso di tempo: 18 mesi
Proporzione di individui che hanno una carica virale inferiore a 200 copie/ml
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Chicago

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: John Schneider, MD, University of Chicago

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB23-0938
  • 5R01MH131476-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Gestione diadica dei casi

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