Case Management Dyad (CM2)
Implementace intervence řízení případů triadické sítě pro mladší muže ze sexuální menšiny černé pleti
The overall goal of this study is to test whether dyadic and focused case management coupled with contingency management will (1) improve financial wellbeing, (2) improve access to food, (3) increase linkage and retention rates for individuals living with HIV or those taking PrEP (PrEP persistence), and (4) increase the proportion of individuals living with HIV who are virally suppressed (viral suppression) when compared to routine Ryan White Non-Medical Case Management.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
The purpose of this research is to test the impact of dyadic, focused case management coupled with contingency management on financial well-being, access to food, linkage to and retention in care outcomes for individuals living with or vulnerable to HIV.
The study team will be testing the hypotheses that dyadic case management that is focused on financial wellness coupled with contingency management, will have better outcomes for folks living with or vulnerable to HIV. Analyses will be used to assess the efficacy of the intervention as an emerging practice.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rebecca Eavou
- Telefonní číslo: 773-834-2336
- E-mail: reavou@bsd.uchicago.edu
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- Nábor
- University of Chicago
-
Kontakt:
- Rebecca Eavou, AM
- Telefonní číslo: 231-357-5995
- E-mail: reavou@bsd.uchicago.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- John A Schneider, MD, MPH
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Alida Bouris, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Gap in HIV or PrEP care access in the past 24 months, defined as a gap greater than 6 months or detectable viral load at least one time in the past 24 months
Self-reported financial or food insecurity
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Treatment as usual
Participants will be offered the current standard of care, Ryan White Non-Medical Case Management. Case management services are need focused and contact is client initiated. |
|
|
Experimentální: Dyadic Case Management
Participants will receive dyadic case management, specifically they will have two case managers assigned to their case. Case management services will be goal focused and will utilize components from Appreciative Inquiry to orient work to future planning, goals, and financial stability. |
Subjects enrolled in the intervention arm will be offered focused case management centered around goal setting and future orientation. Subjects will be assigned two case managers to support their goals. Clients will receive conditional cash transfers for medical visit attendance and negative HIV/syphilis tests or undetectable viral loads. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Financial wellbeing
Časové okno: 18 months
|
Proportion of subjects who report improved financial wellbeing (e.g. consistent income, ability to pay bills). |
18 months
|
|
Food Security
Časové okno: 18 months
|
Proportion of individuals who report improved access to food (e.g. fewer gaps in access to food, reduced concern about access to food). |
18 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PrEP Persistence
Časové okno: 18 months
|
Proportion of individuals who have engaged in PrEP care regularly (beyond 6 months). |
18 months
|
|
Viral Suppression
Časové okno: 18 months
|
Proportion of individuals who have a viral load below 200 copies/mL |
18 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John Schneider, MD, University of Chicago
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bailey ZD, Krieger N, Agenor M, Graves J, Linos N, Bassett MT. Structural racism and health inequities in the USA: evidence and interventions. Lancet. 2017 Apr 8;389(10077):1453-1463. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30569-X.
- Singer AW, Weiser SD, McCoy SI. Does Food Insecurity Undermine Adherence to Antiretroviral Therapy? A Systematic Review. AIDS Behav. 2015 Aug;19(8):1510-26. doi: 10.1007/s10461-014-0873-1.
- Evans WN, Sullivan JX, Wallskog M. The impact of homelessness prevention programs on homelessness. Science. 2016 Aug 12;353(6300):694-9. doi: 10.1126/science.aag0833. Epub 2016 Aug 11.
- Wheeler DP, Fields SD, Beauchamp G, Chen YQ, Emel LM, Hightow-Weidman L, Hucks-Ortiz C, Kuo I, Lucas J, Magnus M, Mayer KH, Nelson LE, Hendrix CW, Piwowar-Manning E, Shoptaw S, Watkins P, Watson CC, Wilton L. Pre-exposure prophylaxis initiation and adherence among Black men who have sex with men (MSM) in three US cities: results from the HPTN 073 study. J Int AIDS Soc. 2019 Feb;22(2):e25223. doi: 10.1002/jia2.25223.
- Lopez JD, Shacham E, Brown T. The Impact of Clinic Policy Attendance and the Ryan White HIV/AIDS Medical Case Management Program on HIV Clinical Outcomes: A Retrospective Longitudinal Study. AIDS Behav. 2020 Apr;24(4):1161-1169. doi: 10.1007/s10461-019-02738-8.
- Bouris A, Jaffe K, Eavou R, Liao C, Kuhns L, Voisin D, Schneider JA. Project nGage: Results of a Randomized Controlled Trial of a Dyadic Network Support Intervention to Retain Young Black Men Who Have Sex With Men in HIV Care. AIDS Behav. 2017 Dec;21(12):3618-3629. doi: 10.1007/s10461-017-1954-8.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB23-0938
- 5R01MH131476-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .