Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Case Management Dyad (CM2)

9. července 2025 aktualizováno: University of Chicago

Implementace intervence řízení případů triadické sítě pro mladší muže ze sexuální menšiny černé pleti

Celkovým cílem této studie je otestovat, zda dyadický a cílený case management (1) zlepší finanční pohodu, (2) zlepší přístup k potravinám, (3) zvýší míru propojení a udržení u jedinců žijících s HIV nebo těch, kteří užívají PrEP (PrEP). perzistence) a (4) zvýšit podíl jedinců žijících s HIV, kteří jsou virově potlačeni (virová suprese), ve srovnání s rutinní Ryan White Non-Medical Case Management.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem tohoto výzkumu je otestovat dopad dyadického, cíleného case managementu na finanční blaho, přístup k jídlu, napojení na výsledky péče a udržení v nich u jedinců žijících s HIV nebo ohrožených HIV. Studovanou populací jsou černí muži, kteří mají sex s muži (MSM) nebo náklonnost ke stejnému pohlaví, černoši s rozdílným pohlavím a černé cis-gender ženy žijící se zvýšenou zranitelností vůči HIV nebo se zvýšenou zranitelností vůči HIV.

Studijní tým bude testovat hypotézy, že dyadický case management, který je zaměřen na finanční pohodu, bude mít lepší výsledky pro lidi žijící s HIV nebo ohrožené HIV. Analýzy budou použity k posouzení účinnosti intervence jako nově vznikající praxe.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Nábor
        • University of Chicago
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John A Schneider, MD, MPH
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alida Bouris, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Černoši / Afroameričtí muži cis-gender, kteří měli přitažlivost nebo sexuální aktivitu s mužským partnerem v posledních 12 měsících
  • Černošské / afroamerické cis-gender ženy, které žijí s HIV nebo jsou náchylné k HIV (předepsaný PrEP nebo předchozí diagnóza sexuálně přenosné infekce (STI))
  • Černošské/Afroamerické genderově různorodé osoby
  • Mezera v přístupu k péči o HIV nebo PrEP za posledních 24 měsíců, definovaná jako mezera delší než 6 měsíců nebo detekovatelná virová zátěž alespoň jednou za posledních 24 měsíců
  • Vlastní finanční nebo potravinová nejistota

Kritéria vyloučení:

  • Cis-gender muži bez přitažlivosti nebo sexuální aktivity s mužským partnerem za posledních 12 měsíců
  • Cis-gender ženy, které nežijí s HIV nebo jsou vůči němu zranitelné (předepsané PrEP nebo předchozí diagnóza STI)
  • nečernošské/afroamerické osoby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Účastníkům bude nabídnut současný standard péče, Ryan White Non-Medical Case Management. Služby řízení případů jsou zaměřeny na potřeby a kontakt je iniciován klientem.
Experimentální: Dyadické řízení případů
Účastníci získají dyadický case management, konkrétně budou mít ke svému případu přiděleny dva case managery. Služby case managementu budou zaměřeny na cíl a budou využívat komponenty z Appreciative Inquiry k orientaci práce na budoucí plánování, cíle a finanční stabilitu.
Behaviorální: Dyadické řízení případů
Subjektům zařazeným do intervenční větve bude nabídnut cílený case management zaměřený na stanovení cílů a budoucí orientaci. Subjektům budou přiděleni dva případoví manažeři na podporu jejich cílů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Finanční blahobyt
Časové okno: 18 měsíců
Podíl subjektů, které uvádějí lepší finanční blahobyt (např. stálý příjem, schopnost platit účty).
18 měsíců
Zabezpečení potravin
Časové okno: 18 měsíců
Podíl jednotlivců, kteří hlásí lepší přístup k jídlu (např. méně mezer v přístupu k potravinám, menší obavy o přístup k potravinám).
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PreEP Perzistence
Časové okno: 18 měsíců
Podíl jednotlivců, kteří se pravidelně zapojovali do péče PrEP (nad 6 měsíců).
18 měsíců
Potlačení virů
Časové okno: 18 měsíců
Podíl jedinců, kteří mají virovou zátěž pod 200 kopií/ml
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Schneider, MD, University of Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB23-0938
  • 5R01MH131476-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na Dyadické řízení případů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit