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基于虚拟现实的 Robotik 步态和平衡训练器

2025年2月18日 更新者:Murat Akıncı、Ankara Yildirim Beyazıt University

基于虚拟现实的平衡训练和机器人辅助步态训练对中风患者平衡和步态表现的影响比较

研究的目的是检查和比较基于虚拟现实的平衡训练和机器人辅助行走方法对中风后个体平衡和步态的有效性。 通过这项研究,研究人员打算根据中风幸存者的伯格平衡量表和功能性步行分类水平得出关于是否应将重点放在平衡训练或步行训练上的结论。 两组将根据功能性行走和伯格平衡量表分数组成小组。 将比较这些亚组内的平衡和步态发展,旨在确定哪些水平的平衡或步行改善更为明显。 这些发现对于在为个体患者设定康复目标时做出正确的选择至关重要。

研究概览

详细说明

中风是成人死亡的主要原因之一,并导致严重残疾。 中风后的前 3 个月内,20% 的患者使用轮椅,70% 的患者出现行走问题。 平衡问题是中风后最常见的问题之一,影响患者坐、站立、转移和行走的能力,从而产生跌倒的风险。 此外,平衡和行走质量是重要的组成部分,异常可能导致行走模式异常、行走速度降低和时空不对称。 因此,改善平衡和步行是中风康复的基本目标,也是许多患者及其家人的首要任务。

机器人辅助步态训练(RAGT)是中风康复中一种新兴且有前景的技术方法。 RAGT 提供安全、高强度、以任务为导向的步行训练,并具有足够的重复次数。 重复性任务可以增强神经可塑性和运动学习,从而提高平衡性和步行速度。

机器人系统有两种类型:末端执行器和外骨骼。 Lokomat® FreeD(Hocoma AG,瑞士)是一种外骨骼型机器人。 与传统的 Lokomat 不同,FreeD 模块允许骨盆左右平移以及旋转。 这些协调的骨盆运动在行走过程中由该装置以机械方式促进。 众所周知,这些运动对于人类行走和平衡至关重要,而借助 FreeD 模块,这些骨盆运动已成为机器人辅助步态训练的一部分。

在一项比较 Lokomat 与传统物理疗法的系统评价中,据报道 Lokomat 在平衡方面同样有效。 另一项评论发现,与未接受这种治疗的患者相比,接受机器人辅助步态训练的患者在平衡方面表现出更好的改善。 文献支持 Lokomat 对平衡和行走的积极影响。

在这项研究中,Lokomat® 上的虚拟现实应用程序将被集成为 Lokomat 组练习的一部分,而平衡训练器组将采用使用平衡训练器的基于虚拟现实的平衡训练。

患者将根据接受的治疗被分配到 Lokomat 组和平衡训练器组。 这两种系统都在进行研究的医院中积极使用,目的是积极治疗符合改善中风幸存者平衡和行走研究标准的患者。 除了当前的康复计划外,参与者还将使用 Lokomat® 或 Balance Trainer 进行为期三周的锻炼,每周 5 次,每次持续 30 分钟,总共 15 次。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Çankaya
      • Ankara、Çankaya、火鸡、06000
        • Ankara City Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 具有 ICD-10 诊断代码 G.81 偏瘫
  2. 诊断后至少已过去 3 周(亚急性期和慢性期)
  3. 年满 18 岁或以上
  4. Berg 平衡分数在 21-40 之间(表示可接受的平衡)
  5. 能够在有或没有支撑的情况下行走(FAC 分数为 2 或更高)

排除标准:

  1. 存在可能影响平衡的已知其他神经或骨科问题
  2. 无法适应 Lokomat 和 Balance Trainer 中的虚拟现实应用
  3. 确诊时间已超过2年

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:洛科马特
机器人辅助步态训练
针对个人的康复计划
实验性的:平衡训练器
针对个人的康复计划
基于虚拟现实的平衡训练装置

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
伯格平衡量表
大体时间:基线和最后一次治疗后的季节
这是一项简单且安全的平衡测试,旨在衡量个人在执行功能性任务时保持平衡的能力。 该人被要求执行 14 项任务,并根据每项任务的完成情况给出分数。 当活动完全没有进行时,得分为 0;当活动独立完成时,得分为 4。 最高分是 56 分,0-20 表示平衡受损,21-40 表示平衡可接受,41-56 表示平衡良好。
基线和最后一次治疗后的季节
时空步态分析
大体时间:基线和最后一次治疗后的季节
在我们的研究中,将使用 CMill VR+ 设备进行时空步态分析。 步态分析的结果将记录步长、摆动、站立和双支撑阶段、节奏以及行走过程中体重向两侧转移的水平等参数。
基线和最后一次治疗后的季节

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
功能独立性测量
大体时间:基线和最后一次治疗后的季节
功能独立测量是评估中风患者的有效且可靠的量表,包括评估患者身体和认知方面的 18 个项目。 这些项目主要分为自我护理、括约肌控制、转移、运动、沟通和社会认知等标题。
基线和最后一次治疗后的季节
功能性步行类别
大体时间:基线和最后一次治疗后的季节
它评估步行期间所需的身体支撑量,评分从 0 到 5,并通过评估进行观察。 评分基于患者所需的支撑量,范围从 0(表示无法独立行走并需要最大支撑)到 5(定义患者可以在所有表​​面上独立行走)。
基线和最后一次治疗后的季节

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
患者满意度
大体时间:最后一个治疗周期后
在这项研究中,使用 1 到 10 的等级来评估患者满意度。 分数越高表明患者满意度越高。 1 分表示完全不满意,10 分表示最高满意度。
最后一个治疗周期后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月23日

初级完成 (实际的)

2024年12月31日

研究完成 (实际的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年11月30日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月8日

首次发布 (实际的)

2023年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月18日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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