Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Robotyczny trener chodu i równowagi oparty na wirtualnej rzeczywistości

18 lutego 2025 zaktualizowane przez: Murat Akıncı, Ankara Yildirim Beyazıt University

Porównanie wpływu treningu równowagi opartego na rzeczywistości wirtualnej i treningu chodu wspomaganego robotem na równowagę i chód u osób po udarze

Celem badań jest zbadanie i porównanie skuteczności treningu równowagi opartego na rzeczywistości wirtualnej i metod chodzenia przy pomocy robota w zakresie równowagi i chodu u osób po udarze. W wyniku badania badacze zamierzają wyciągnąć wnioski dotyczące tego, czy w przypadku osób po udarze należy skupić się na treningu równowagi, czy chodzenia, w oparciu o Skalę Równowagi Berga i Klasyfikację Funkcjonalności Ambulacji. Podgrupy zostaną utworzone w obu grupach na podstawie wyników w zakresie chodzenia funkcjonalnego i skali równowagi Berga. Porównany zostanie rozwój równowagi i chodu w tych podgrupach, mając na celu określenie, na którym poziomie poprawa równowagi lub chodu jest bardziej wyraźna. Odkrycia te mają kluczowe znaczenie dla dokonywania właściwych wyborów przy ustalaniu celów rehabilitacji dla poszczególnych pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Udar mózgu jest jedną z głównych przyczyn zgonów dorosłych i powoduje ciężką niepełnosprawność. W ciągu pierwszych 3 miesięcy po udarze 20% pacjentów porusza się na wózku inwalidzkim, a 70% ma problemy z chodzeniem. Problemy z równowagą należą do najczęstszych problemów po udarze i wpływają na zdolność pacjenta do siedzenia, wstawania, przenoszenia się i chodzenia, tworząc w ten sposób ryzyko upadków. Ponadto równowaga i jakość chodu są istotnymi elementami, a nieprawidłowości mogą prowadzić do nieprawidłowych wzorców chodu, zmniejszonej prędkości chodu i asymetrii czasoprzestrzennej. Dlatego poprawa równowagi i chodzenia jest podstawowym celem rehabilitacji po udarze i ma priorytet dla wielu pacjentów i ich rodzin.

Trening chodu wspomagany robotem (RAGT) to nowe i obiecujące podejście technologiczne w rehabilitacji po udarze. RAGT zapewnia bezpieczny, intensywny i zorientowany na zadania trening chodzenia z dużą liczbą powtórzeń. Powtarzalne zadania mogą poprawić neuroplastyczność i uczenie się motoryczne, co skutkuje poprawą równowagi i szybkości chodzenia.

Systemy robotyczne występują w dwóch typach: efektor końcowy i egzoszkielet. Lokomat® FreeD (Hocoma AG, Szwajcaria) to robot typu egzoszkielet. W odróżnieniu od konwencjonalnego Lokomatu, moduł FreeD umożliwia translację miednicy w prawo i w lewo wraz z rotacją. Te skoordynowane ruchy miednicy są mechanicznie wspomagane przez urządzenie podczas chodzenia. Wiadomo, że ruchy te mają kluczowe znaczenie dla chodzenia i równowagi człowieka, a dzięki modułowi FreeD te ruchy miednicy stały się częścią treningu chodu wspomaganego robotem.

W systematycznym przeglądzie porównującym Lokomat z konwencjonalną fizjoterapią stwierdzono, że Lokomat jest równie skuteczny pod względem równowagi. W innym przeglądzie stwierdzono, że u pacjentów poddawanych treningowi chodu wspomaganego robotem zaobserwowano lepszą poprawę równowagi w porównaniu z pacjentami, którzy nie otrzymali tego leczenia. Literatura potwierdza pozytywny wpływ Lokomatu zarówno na równowagę, jak i chodzenie.

W tych badaniach aplikacje wirtualnej rzeczywistości na Lokomacie zostaną zintegrowane w ramach ćwiczeń w grupie Lokomat, a dla grupy Balance-Trainer zastosowany zostanie trening równowagi w oparciu o wirtualną rzeczywistość z wykorzystaniem Balance Trainer.

Pacjenci będą przydzielani do grup Lokomat i Balance-Trainer na podstawie leczenia, jakie otrzymują. Obydwa systemy są aktywnie wykorzystywane w szpitalu, w którym prowadzone są badania, w celu aktywnego leczenia pacjentów spełniających kryteria badawcze dotyczące poprawy równowagi i chodzenia u osób po udarze mózgu. Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia z Lokomatem® lub Balance Trainerem przez trzy tygodnie, pięć sesji w tygodniu, każda sesja trwająca 30 minut, w sumie 15 sesji, jako dodatek do ich obecnego programu rehabilitacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Indyk, 06000
        • Ankara City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Posiadanie kodu diagnostycznego ICD-10 G.81 Porażenie połowicze
  2. Minęły co najmniej 3 tygodnie od diagnozy (okresy podostre i chroniczne)
  3. Posiadanie 18 lat lub więcej
  4. Posiadanie wyniku równowagi Berg pomiędzy 21-40 (co wskazuje akceptowalną równowagę)
  5. Możliwość chodzenia ze wsparciem lub bez (wynik FAC 2 lub wyższy)

Kryteria wyłączenia:

  1. Znany dodatkowy problem neurologiczny lub ortopedyczny, który może wpływać na równowagę
  2. Brak możliwości dostosowania do aplikacji wirtualnej rzeczywistości w Lokomacie i Balance Trainerze
  3. Diagnoza ma więcej niż 2 lata

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lokomat
Trening chodu wspomaganego robotem
Program Rehabilitacji Indywidualnej
Eksperymentalny: Trener równowagi
Program Rehabilitacji Indywidualnej
Urządzenie do treningu równowagi oparte na wirtualnej rzeczywistości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po ostatnim sezonie leczenia
Jest to prosty i bezpieczny test równowagi przeznaczony do pomiaru zdolności danej osoby do utrzymania równowagi podczas wykonywania zadań funkcjonalnych. Osoba jest proszona o wykonanie 14 zadań, a za wykonanie każdego zadania przyznawana jest ocena. Ocena 0 jest przyznawana, gdy czynność nie jest w ogóle wykonywana, natomiast ocena 4 jest przyznawana, gdy czynność jest wykonywana samodzielnie. Najwyższy możliwy wynik to 56, gdzie 0-20 oznacza zaburzenie równowagi, 21-40 oznacza akceptowalną równowagę, a 41-56 oznacza równowagę dobrą.
Stan wyjściowy i po ostatnim sezonie leczenia
Analiza chodu czasoprzestrzennego
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po ostatnim sezonie leczenia
W naszych badaniach czasoprzestrzenna analiza chodu zostanie przeprowadzona za pomocą urządzenia CMill VR+. W wyniku analizy chodu rejestrowane będą takie parametry, jak długość kroku, faza zamachu, postawy i podwójnego podparcia, kadencja oraz poziom przenoszenia ciężaru na każdą stronę podczas chodu.
Stan wyjściowy i po ostatnim sezonie leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna miara niezależności
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po ostatnim sezonie leczenia
Miara Niezależności Funkcjonalnej jest ważną i wiarygodną skalą do oceny pacjentów po udarze mózgu, składającą się z 18 pozycji oceniających stan pacjenta zarówno pod względem fizycznym, jak i poznawczym. Elementy te są pogrupowane głównie pod nagłówkami: Samoopieka, Kontrola zwieraczy, Transfer, Poruszanie się, Komunikacja i Poznanie społeczne.
Stan wyjściowy i po ostatnim sezonie leczenia
Kategoria chodzenia funkcjonalnego
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po ostatnim sezonie leczenia
Ocenia ilość wsparcia fizycznego potrzebnego podczas chodzenia, przyznając punkty od 0 do 5, na podstawie obserwacji poczynionych w trakcie oceny. Punktacja opiera się na ilości wsparcia, jakiego potrzebuje pacjent, od 0 – wskazującego na niezdolność do samodzielnego poruszania się i wymagającego maksymalnego wsparcia, do 5 – definiującego pacjenta, który może samodzielnie chodzić po wszystkich powierzchniach.
Stan wyjściowy i po ostatnim sezonie leczenia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Po ostatnim sezonie leczniczym
W badaniu satysfakcję pacjentów oceniano w skali od 1 do 10. Wyższy wynik oznacza większe zadowolenie pacjenta. Wynik 1 oznacza całkowite niezadowolenie, natomiast wynik 10 oznacza najwyższy poziom zadowolenia.
Po ostatnim sezonie leczniczym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj