Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuteen perustuva robottikävely- ja tasapainoharjoittaja

tiistai 18. helmikuuta 2025 päivittänyt: Murat Akıncı, Ankara Yildirim Beyazıt University

Vertailu virtuaalitodellisuuteen perustuvan tasapainoharjoittelun ja robottiavusteisen kävelyharjoittelun vaikutuksista aivohalvauksen saaneiden ihmisten tasapainoon ja kävelysuoritukseen

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia ja vertailla virtuaalitodellisuuteen perustuvan tasapainoharjoittelun ja robottiavusteisen kävelyn tehokkuutta yksilöiden tasapainoon ja kävelyyn aivohalvauksen jälkeen. Tutkimuksen avulla tutkijat aikovat tehdä johtopäätöksiä siitä, pitäisikö keskittyä tasapaino- vai kävelyharjoitteluun Bergin tasapainoasteikon ja aivohalvauksesta selviytyneiden funktionaalisen ambulaatioluokituksen perusteella. Molemmissa ryhmissä muodostetaan alaryhmät Functional Ambulation ja Berg Balance Scale -pisteiden perusteella. Näiden alaryhmien tasapaino- ja kävelykehitystä verrataan, jotta voidaan määrittää, millä tasoilla tasapainon tai kävelyn paraneminen on selvempää. Nämä havainnot ovat ratkaisevan tärkeitä oikeiden valintojen tekemiseksi asetettaessa kuntoutustavoitteita yksittäisille potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on yksi yleisimmistä aikuisten kuolinsyistä ja johtaa vakavaan vammaisuuteen. Kolmen ensimmäisen kuukauden aikana aivohalvauksen jälkeen 20 % potilaista käyttää pyörätuolia ja 70 % kärsii kävelyongelmista. Tasapainoongelmat ovat yleisimpiä aivohalvauksen jälkeisiä ongelmia, jotka vaikuttavat potilaan kykyyn istua, seistä, liikkua ja kävellä, mikä aiheuttaa putoamisriskin. Lisäksi tasapaino ja kävelyn laatu ovat tärkeitä tekijöitä, ja poikkeavuudet voivat johtaa epänormaaleihin kävelykuvioihin, alentuneeseen kävelynopeuteen ja spatiotemporaaliseen epäsymmetriaan. Siksi tasapainon ja kävelyn parantaminen on keskeinen tavoite aivohalvauksen kuntoutuksessa, ja se on monien potilaiden ja heidän perheidensä etusijalla.

Robottiavusteinen kävelyharjoittelu (RAGT) on nouseva ja lupaava teknologinen lähestymistapa aivohalvauksen kuntoutukseen. RAGT tarjoaa turvallisen, korkean intensiteetin ja tehtäväkeskeisen kävelyharjoittelun, jossa on runsaasti toistoja. Toistuvat tehtävät voivat parantaa neuroplastisuutta ja motorista oppimista, mikä parantaa tasapainoa ja kävelynopeutta.

Robottijärjestelmiä on kahta tyyppiä: end-effector ja exoskeleton. Lokomat® FreeD (Hocoma AG, Sveitsi) on eksoskeleton tyyppinen robotti. Toisin kuin perinteinen Lokomat, FreeD-moduuli mahdollistaa lantion siirron oikealle ja vasemmalle sekä pyörityksen. Laite helpottaa mekaanisesti näitä koordinoituja lantion liikkeitä kävelyn aikana. Tiedetään, että nämä liikkeet ovat elintärkeitä ihmisen kävelylle ja tasapainolle, ja FreeD-moduulin avulla näistä lantion liikkeistä on tullut osa robottiavusteista kävelyharjoittelua.

Systemaattisessa katsauksessa, jossa verrattiin Lokomia tavanomaiseen fysioterapiaan, todettiin, että Lokomat on yhtä tehokas tasapainon suhteen. Toisessa katsauksessa havaittiin, että robottiavusteista kävelyharjoittelua saaneiden potilaiden tasapaino parani paremmin verrattuna potilaisiin, jotka eivät saaneet tätä hoitoa. Kirjallisuus tukee Lokomien myönteisiä vaikutuksia tasapainoon ja kävelyyn.

Tässä tutkimuksessa Lokomat®:n virtuaalitodellisuussovellukset integroidaan osaksi Lokomat-ryhmän harjoituksia ja Balance-Trainer-ryhmässä hyödynnetään virtuaalitodellisuuteen perustuvaa tasapainoharjoittelua Balance Trainerilla.

Potilaat jaetaan Lokomat- ja Balance-Trainer-ryhmiin saamansa hoidon perusteella. Molempia järjestelmiä käytetään aktiivisesti sairaalassa, jossa tutkimusta tehdään, jotta hoidetaan aktiivisesti potilaita, jotka täyttävät aivohalvauksesta selviytyneiden tasapainon ja kävelyn parantamisen tutkimuskriteerit. Osallistujat harjoittelevat Lokomat®- tai Balance Trainer -harjoituksia kolmen viikon ajan, viisi kertaa viikossa, kukin harjoitus kestää 30 minuuttia, yhteensä 15 harjoitusta, nykyisen kuntoutusohjelmansa lisäksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turkki, 06000
        • Ankara City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ICD-10-diagnoosikoodi G.81 Hemiplegia
  2. Vähintään 3 viikkoa diagnoosista (subakuutit ja krooniset kuukautiset)
  3. Olla 18-vuotias tai vanhempi
  4. Berg-saldopisteet välillä 21-40 (osoittaa hyväksyttävää saldoa)
  5. Kyky kävellä tuella tai ilman (FAC-pisteet 2 tai enemmän)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sinulla on tiedossa jokin muu neurologinen tai ortopedinen ongelma, joka voi vaikuttaa tasapainoon
  2. Kyvyttömyys mukautua virtuaalitodellisuussovelluksiin Lokomatissa ja Balance Trainerissa
  3. Diagnoosi on yli 2 vuotta vanha

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lokomat
Robottiavusteinen kävelykoulutus
Henkilökohtainen kuntoutusohjelma
Kokeellinen: Tasapainon kouluttaja
Henkilökohtainen kuntoutusohjelma
Virtuaalitodellisuuteen perustuva tasapainoharjoittelulaite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viimeisen hoitokauden jälkeen
Tämä on yksinkertainen ja turvallinen tasapainotesti, joka on suunniteltu mittaamaan yksilön kykyä säilyttää tasapaino toiminnallisia tehtäviä suorittaessaan. Henkilöä pyydetään suorittamaan 14 tehtävää, ja kunkin tehtävän suorittamisen perusteella annetaan pisteet. Arvosanaksi annetaan 0, kun toimintoa ei suoriteta ollenkaan, ja 4 pistettä, kun tehtävä suoritetaan itsenäisesti. Korkein mahdollinen pistemäärä on 56, jossa 0-20 ilmaisee tasapainon heikkenemistä, 21-40 tarkoittaa hyväksyttävää tasapainoa ja 41-56 osoittaa hyvää tasapainoa.
Lähtötilanne ja viimeisen hoitokauden jälkeen
Spatiotemporaalinen kävelyanalyysi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viimeisen hoitokauden jälkeen
Tutkimuksessamme spatiotemporaalinen kävelyanalyysi tehdään CMill VR+ -laitteella. Kävelyanalyysin tuloksena tallennetaan parametrit, kuten askelpituudet, keinu, seisonta- ja kaksoistukivaiheet, poljinnopeus ja painon siirtyminen molemmille puolille kävelyn aikana.
Lähtötilanne ja viimeisen hoitokauden jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen riippumattomuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viimeisen hoitokauden jälkeen
Toiminnallinen riippumattomuusmittari on pätevä ja luotettava asteikko aivohalvauspotilaiden arviointiin, ja se sisältää 18 pistettä, jotka arvioivat potilasta sekä fyysisesti että kognitiivisesti. Nämä kohteet on ensisijaisesti ryhmitelty otsikoihin Self-Care, Sphincter Control, Transfer, Liikkuminen, Viestintä ja Sosiaalinen kognitio.
Lähtötilanne ja viimeisen hoitokauden jälkeen
Toiminnallinen ambulaatioluokka
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viimeisen hoitokauden jälkeen
Se arvioi kävelyn aikana tarvittavan fyysisen tuen määrän pisteillä 0-5, arvioinnin kautta tehdyillä havainnoilla. Pisteytys perustuu potilaan tarvitsemaan tuen määrään, joka vaihtelee 0:sta, joka ilmaisee kyvyttömyyden liikkua itsenäisesti ja vaatii maksimaalista tukea, 5:een - määrittelee potilaan, joka pystyy kävelemään itsenäisesti kaikilla pinnoilla.
Lähtötilanne ja viimeisen hoitokauden jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Viimeisen hoitokauden jälkeen
Tutkimuksessa potilastyytyväisyyttä arvioitiin asteikolla 1-10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa potilastyytyväisyyttä. Pistemäärä 1 tarkoittaa täydellistä tyytymättömyyttä, kun taas pistemäärä 10 edustaa korkeinta tyytyväisyyttä.
Viimeisen hoitokauden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa