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Entraîneur de démarche et d'équilibre Robotik basé sur la réalité virtuelle

18 février 2025 mis à jour par: Murat Akıncı, Ankara Yildirim Beyazıt University

Une comparaison des effets de l'entraînement à l'équilibre basé sur la réalité virtuelle et de l'entraînement à la marche assisté par robot sur l'équilibre et la performance de la marche chez les personnes ayant subi un AVC

Le but de la recherche est d'examiner et de comparer l'efficacité de l'entraînement à l'équilibre basé sur la réalité virtuelle et des approches de marche assistée par robot sur l'équilibre et la démarche chez les individus après un AVC. Grâce à l'étude, les enquêteurs ont l'intention de tirer des conclusions quant à savoir si l'accent doit être mis sur l'entraînement à l'équilibre ou à la marche sur la base de l'échelle d'équilibre de Berg et des niveaux de classification de l'ambulation fonctionnelle des survivants d'un AVC. Des sous-groupes seront formés dans les deux groupes en fonction des scores de la marche fonctionnelle et de l'échelle d'équilibre de Berg. L'évolution de l'équilibre et de la démarche au sein de ces sous-groupes sera comparée, dans le but de déterminer à quels niveaux l'amélioration de l'équilibre ou de la marche est la plus prononcée. Ces résultats sont cruciaux pour faire les bons choix et fixer les objectifs de réadaptation de chaque patient.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'accident vasculaire cérébral est l'une des principales causes de décès chez les adultes et entraîne un handicap grave. Dans les 3 premiers mois suivant un AVC, 20 % des patients utilisent un fauteuil roulant et 70 % éprouvent des difficultés à marcher. Les problèmes d'équilibre font partie des problèmes les plus courants après un accident vasculaire cérébral. Ils affectent la capacité du patient à s'asseoir, à se tenir debout, à se déplacer et à marcher, créant ainsi un risque de chute. De plus, l’équilibre et la qualité de la marche sont des éléments essentiels, avec des anomalies pouvant conduire à des schémas de marche anormaux, à une vitesse de marche réduite et à des asymétries spatio-temporelles. Par conséquent, l’amélioration de l’équilibre et de la marche est un objectif fondamental de la rééducation après un AVC et constitue une priorité pour de nombreux patients et leurs familles.

L'entraînement à la marche assisté par robot (RAGT) est une approche technologique émergente et prometteuse dans la rééducation après un AVC. RAGT propose un entraînement à la marche sûr, de haute intensité et axé sur la tâche, avec de nombreuses répétitions. Les tâches répétitives peuvent améliorer la neuroplasticité et l’apprentissage moteur, entraînant ainsi une amélioration de l’équilibre et de la vitesse de marche.

Les systèmes robotiques sont de deux types : effecteurs terminaux et exosquelettes. Le Lokomat® FreeD (Hocoma AG, Suisse) est un robot de type exosquelette. Contrairement au Lokomat classique, le module FreeD permet une translation pelvienne vers la droite et la gauche, ainsi qu'une rotation. Ces mouvements pelviens coordonnés sont facilités mécaniquement par le dispositif lors de la marche. On sait que ces mouvements sont cruciaux pour la marche et l’équilibre humains, et avec le module FreeD, ces mouvements pelviens font désormais partie de l’entraînement à la marche assisté par robot.

Dans une revue systématique comparant Lokomat à la physiothérapie conventionnelle, il a été rapporté que Lokomat est tout aussi efficace en termes d'équilibre. Une autre revue a révélé que les patients suivant un entraînement à la marche assisté par robot présentaient une meilleure amélioration de leur équilibre par rapport à ceux ne recevant pas ce traitement. La littérature soutient les effets positifs du Lokomat sur l'équilibre et la marche.

Dans cette recherche, des applications de réalité virtuelle sur Lokomat® seront intégrées dans le cadre des exercices du groupe Lokomat et un entraînement à l'équilibre basé sur la réalité virtuelle utilisant le Balance Trainer sera utilisé pour le groupe Balance-Trainer.

Les patients seront répartis dans les groupes Lokomat et Balance-Trainer en fonction du traitement qu'ils reçoivent. Les deux systèmes sont activement utilisés à l'hôpital où des recherches sont menées dans le but de traiter activement les patients qui répondent aux critères de recherche visant à améliorer l'équilibre et la marche chez les survivants d'un AVC. Les participants participeront à des exercices avec Lokomat® ou Balance Trainer pendant trois semaines, cinq séances par semaine, chaque séance durant 30 minutes, totalisant 15 séances, en plus de leur programme de rééducation actuel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turquie, 06000
        • Ankara City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Avoir le code de diagnostic CIM-10 G.81 Hémiplégie
  2. Au moins 3 semaines se sont écoulées depuis le diagnostic (périodes subaiguës et chroniques)
  3. Être âgé de 18 ans ou plus
  4. Avoir un score d'équilibre Berg entre 21 et 40 (indiquant un équilibre acceptable)
  5. Être capable de marcher avec ou sans appui (score FAC de 2 ou plus)

Critère d'exclusion:

  1. Avoir un problème neurologique ou orthopédique supplémentaire connu qui pourrait affecter l'équilibre
  2. Incapacité à s'adapter aux applications de réalité virtuelle dans Lokomat et Balance Trainer
  3. Le diagnostic date de plus de 2 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Lokomat
Entraînement à la marche assisté par robot
Programme de réadaptation personnalisé
Expérimental: Entraîneur d'équilibre
Programme de réadaptation personnalisé
Appareil d'entraînement à l'équilibre basé sur la réalité virtuelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Balance Berg
Délai: Base de référence et après la dernière saison de traitement
Il s'agit d'un test d'équilibre simple et sûr conçu pour mesurer la capacité d'un individu à maintenir son équilibre tout en effectuant des tâches fonctionnelles. La personne est invitée à effectuer 14 tâches et des scores sont attribués en fonction de l'achèvement de chaque tâche. Une note de 0 est attribuée lorsque l’activité n’est pas réalisée du tout, tandis qu’une note de 4 est attribuée lorsque l’activité est réalisée de manière autonome. Le score le plus élevé possible est de 56, 0 à 20 indiquant un déséquilibre, 21 à 40 suggérant un équilibre acceptable et 41 à 56 indiquant un bon équilibre.
Base de référence et après la dernière saison de traitement
Analyse spatio-temporelle de la démarche
Délai: Base de référence et après la dernière saison de traitement
Dans notre recherche, l'analyse spatio-temporelle de la démarche sera réalisée à l'aide de l'appareil CMill VR+. À la suite de l'analyse de la démarche, des paramètres tels que la longueur des pas, les phases de balancement, de position et de double appui, la cadence et les niveaux de transfert de poids de chaque côté pendant la marche seront enregistrés.
Base de référence et après la dernière saison de traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure d'indépendance fonctionnelle
Délai: Base de référence et après la dernière saison de traitement
La mesure de l'indépendance fonctionnelle est une échelle valide et fiable pour évaluer les patients victimes d'un AVC, comprenant 18 éléments qui évaluent le patient à la fois physiquement et cognitivement. Ces éléments sont principalement regroupés sous les rubriques Soins personnels, Contrôle du sphincter, Transfert, Locomotion, Communication et Cognition sociale.
Base de référence et après la dernière saison de traitement
Catégorie de déambulation fonctionnelle
Délai: Base de référence et après la dernière saison de traitement
Il évalue la quantité de soutien physique nécessaire pendant la marche, sur une note de 0 à 5, avec des observations faites au cours de l'évaluation. La notation est basée sur le niveau de soutien dont le patient a besoin, allant de 0 – indiquant une incapacité à se déplacer de manière autonome et nécessitant un soutien maximal, à 5 – définissant un patient capable de marcher de manière autonome sur toutes les surfaces.
Base de référence et après la dernière saison de traitement

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients
Délai: Après la dernière saison de traitement
Dans le cadre de cette recherche, la satisfaction des patients a été évaluée sur une échelle allant de 1 à 10. Un score plus élevé indique une meilleure satisfaction des patients. Un score de 1 signifie une insatisfaction totale, tandis qu'un score de 10 représente le niveau de satisfaction le plus élevé.
Après la dernière saison de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2023

Première publication (Réel)

11 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2025

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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