Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality-baserad Robotik-gång- och balanstränare

18 februari 2025 uppdaterad av: Murat Akıncı, Ankara Yildirim Beyazıt University

En jämförelse av effekterna av virtuell verklighetsbaserad balansträning och robotassisterad gångträning på balans och gångprestanda hos individer med stroke

Syftet med forskningen är att undersöka och jämföra effektiviteten av virtuell verklighetsbaserad balansträning och robotassisterad gångmetoder på balans och gång hos individer efter stroke. Genom studien avser utredarna att nå slutsatser om huruvida fokus bör ligga på balans- eller gångträning baserat på Berg Balance Scale och Functional Ambulation Classification nivåer för strokeöverlevande. Undergrupper kommer att bildas i båda grupperna baserat på Functional Ambulation och Berg Balance Scale poäng. Balans- och gångutvecklingen inom dessa undergrupper kommer att jämföras, i syfte att avgöra på vilka nivåer balans- eller gångförbättring är mer uttalad. Dessa fynd är avgörande för att göra rätt val när det gäller att sätta rehabiliteringsmål för enskilda patienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Stroke är en av de vanligaste dödsorsakerna hos vuxna och leder till allvarliga funktionshinder. Inom de första 3 månaderna efter en stroke använder 20 % av patienterna rullstol och 70 % upplever gångproblem. Balansproblem är bland de vanligaste problemen efter en stroke, som påverkar en patients förmåga att sitta, stå, förflytta sig och gå, vilket skapar risk för fall. Dessutom är balans och gångkvalitet viktiga komponenter, med abnormiteter som potentiellt leder till onormala gångmönster, minskad gånghastighet och spatiotemporala asymmetrier. Därför är förbättring av balans och gång ett grundläggande mål i strokerehabilitering och har prioritet för många patienter och deras familjer.

Robotassisterad gångträning (RAGT) är ett framväxande och lovande tekniskt tillvägagångssätt inom strokerehabilitering. RAGT ger säker, högintensiv och uppgiftsorienterad gångträning med många repetitioner. Repetitiva uppgifter kan förbättra neuroplasticitet och motorisk inlärning, vilket resulterar i förbättrad balans och gånghastighet.

Robotsystem finns i två typer: end-effector och exoskelett. Lokomat® FreeD (Hocoma AG, Schweiz) är en robot av exoskeletttyp. Till skillnad från den konventionella Lokomat tillåter FreeD-modulen bäckentranslation till höger och vänster, tillsammans med rotation. Dessa koordinerade bäckenrörelser underlättas mekaniskt av enheten under gång. Det är känt att dessa rörelser är avgörande för människans gång och balans, och med FreeD-modulen har dessa bäckenrörelser blivit en del av robotassisterad gångträning.

I en systematisk översikt som jämförde Lokomat med konventionell sjukgymnastik, rapporterades att Lokomat är lika effektivt när det gäller balans. En annan granskning fann att patienter som genomgick robotassisterad gångträning visade bättre förbättring i balans jämfört med de som inte fick denna behandling. Litteraturen stödjer Lokomats positiva effekter på både balans och gång.

I denna forskning kommer virtuell verklighetsapplikationer på Lokomat® att integreras som en del av övningarna i Lokomat-gruppen och virtuell verklighetsbaserad balansträning med Balance Trainer kommer att användas för Balance-Trainer-gruppen.

Patienterna kommer att tilldelas grupperna Lokomat och Balance-Trainer baserat på den behandling de får. Båda systemen används aktivt på sjukhuset, som forskning bedriver, i syfte att aktivt behandla patienter som uppfyller forskningskriterierna för att förbättra balans och gång hos strokeöverlevande. Deltagarna kommer att delta i övningar med Lokomat® eller Balance Trainer i tre veckor, fem pass per vecka, varje pass varar 30 minuter, totalt 15 pass, utöver deras nuvarande rehabiliteringsprogram.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkon, 06000
        • Ankara City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Har ICD-10 diagnoskod G.81 Hemiplegia
  2. Minst 3 veckor har gått sedan diagnosen (subakuta och kroniska menstruationer)
  3. Att vara 18 år eller äldre
  4. Att ha en Berg Balance Score mellan 21-40 (indikerar en acceptabel balans)
  5. Att kunna gå med eller utan stöd (FAC-poäng på 2 eller högre)

Exklusions kriterier:

  1. Har ett känt ytterligare neurologiskt eller ortopediskt problem som kan påverka balansen
  2. Oförmåga att anpassa sig till virtual reality-applikationer i Lokomat och Balance Trainer
  3. Diagnosen är mer än 2 år gammal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lokomat
Robotassisterad gångträning
Personspecifikt rehabiliteringsprogram
Experimentell: Balans tränare
Personspecifikt rehabiliteringsprogram
Virtual Reality-baserad balansträningsenhet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Berg Balansvåg
Tidsram: Baslinje och efter senaste behandlingssäsong
Detta är ett enkelt och säkert balanstest utformat för att mäta en individs förmåga att upprätthålla balansen samtidigt som de utför funktionella uppgifter. Personen ombeds utföra 14 uppgifter, och poäng ges baserat på slutförandet av varje uppgift. Poängen 0 ges när aktiviteten inte utförs alls, medan poängen 4 ges när aktiviteten genomförs självständigt. Den högsta möjliga poängen är 56, där 0-20 indikerar försämrad balans, 21-40 indikerar en acceptabel balans och 41-56 indikerar bra balans.
Baslinje och efter senaste behandlingssäsong
Spatiotemporal gånganalys
Tidsram: Baslinje och efter senaste behandlingssäsong
I vår forskning kommer spatiotemporal gånganalys att utföras med CMill VR+-enheten. Som ett resultat av gånganalys kommer parametrar som steglängder, sving, ställning och dubbla stödfaser, kadens och nivåer av viktförskjutning till varje sida under gång att registreras.
Baslinje och efter senaste behandlingssäsong

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionellt oberoende mått
Tidsram: Baslinje och efter senaste behandlingssäsong
The Functional Independence Measure är en valid och tillförlitlig skala för att bedöma strokepatienter, som omfattar 18 punkter som utvärderar patienten både fysiskt och kognitivt. Dessa poster är i första hand grupperade under rubrikerna Egenvård, Sfinkterkontroll, Förflyttning, Förflyttning, Kommunikation och Social kognition.
Baslinje och efter senaste behandlingssäsong
Funktionell ambulationskategori
Tidsram: Baslinje och efter senaste behandlingssäsong
Den bedömer mängden fysiskt stöd som behövs under gång, poäng från 0 till 5, med observationer gjorda genom bedömningen. Poängsättningen baseras på mängden stöd som patienten behöver, allt från 0 – vilket indikerar oförmåga att röra sig självständigt och kräver maximalt stöd, till 5 – definiera en patient som kan gå självständigt på alla ytor.
Baslinje och efter senaste behandlingssäsong

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet
Tidsram: Efter senaste behandlingssäsongen
I forskningen utvärderades patientnöjdheten med hjälp av en skala från 1 till 10. En högre poäng indikerar bättre patientnöjdhet. En poäng på 1 betyder fullständigt missnöje, medan en poäng på 10 representerar den högsta nivån av tillfredsställelse.
Efter senaste behandlingssäsongen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 augusti 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2023

Första postat (Faktisk)

11 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2025

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera