Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality-baseret Robotik-gang- og balancetræner

18. februar 2025 opdateret af: Murat Akıncı, Ankara Yildirim Beyazıt University

En sammenligning af virkningerne af Virtual Reality-baseret balancetræning og robotstøttet gangtræning på balance og gangpræstation hos personer med slagtilfælde

Målet med forskningen er at undersøge og sammenligne effektiviteten af ​​virtual reality-baseret balancetræning og robot-assisteret gangtilgange på balance og gang hos individer efter slagtilfælde. Gennem undersøgelsen har efterforskerne til hensigt at nå frem til konklusioner om, hvorvidt fokus skal være på balance- eller gangtræning baseret på Berg Balance Scale og Functional Ambulation Classification niveauer for slagtilfældeoverlevere. Undergrupper vil blive dannet i begge grupper baseret på Functional Ambulation og Berg Balance Scale scores. Balance- og gangudviklingen inden for disse undergrupper vil blive sammenlignet med det formål at bestemme, på hvilke niveauer balance- eller gangforbedring er mere udtalt. Disse resultater er afgørende for at træffe de rigtige valg i opstilling af rehabiliteringsmål for den enkelte patient.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er en af ​​de hyppigste dødsårsager hos voksne og resulterer i alvorligt handicap. Inden for de første 3 måneder efter et slagtilfælde bruger 20 % af patienterne kørestol, og 70 % oplever gangbesvær. Balanceproblemer er blandt de mest almindelige problemer efter et slagtilfælde, der påvirker en patients evne til at sidde, stå, forflytte sig og gå og derved skabe risiko for fald. Derudover er balance og gangkvalitet vitale komponenter, hvor abnormiteter potentielt kan føre til unormale gangmønstre, nedsat ganghastighed og spatiotemporale asymmetrier. Derfor er forbedring af balance og gang et grundlæggende mål i apopleksirehabilitering og har prioritet for mange patienter og deres familier.

Robotassisteret gangtræning (RAGT) er en ny og lovende teknologisk tilgang inden for slagtilfælderehabilitering. RAGT giver sikker, højintensiv og opgaveorienteret gangtræning med rigelige gentagelser. Gentagne opgaver kan forbedre neuroplasticitet og motorisk læring, hvilket resulterer i forbedret balance og ganghastighed.

Robotsystemer findes i to typer: end-effector og exoskelet. Lokomat® FreeD (Hocoma AG, Schweiz) er en exoskelet-type robot. I modsætning til den konventionelle Lokomat tillader FreeD-modulet bækkentranslation til højre og venstre sammen med rotation. Disse koordinerede bækkenbevægelser lettes mekanisk af enheden under gang. Det er kendt, at disse bevægelser er afgørende for menneskets gang og balance, og med FreeD-modulet er disse bækkenbevægelser blevet en del af robotassisteret gangtræning.

I en systematisk gennemgang, der sammenlignede Lokomat med konventionel fysioterapi, blev det rapporteret, at Lokomat er lige så effektivt med hensyn til balance. En anden gennemgang viste, at patienter, der gennemgik robotassisteret gangtræning, viste bedre balanceforbedringer sammenlignet med dem, der ikke modtog denne behandling. Litteraturen understøtter Lokomats positive effekter på både balance og gang.

I denne forskning vil virtual reality-applikationer på Lokomat® blive integreret som en del af øvelserne i Lokomat-gruppen, og virtual reality-baseret balancetræning ved hjælp af Balance Trainer vil blive ansat for Balance-Trainer-gruppen.

Patienterne vil blive inddelt i Lokomat- og Balance-Trainer-grupperne baseret på den behandling, de modtager. Begge systemer bruges aktivt på hospitalet, som forskning udfører, med det formål aktivt at behandle patienter, der opfylder forskningskriterierne for forbedring af balance og gang hos apopleksioverlevere. Deltagerne vil deltage i øvelser med Lokomat® eller Balance Trainer i tre uger, fem sessioner om ugen, hver session varer 30 minutter, i alt 15 sessioner, ud over deres nuværende genoptræningsprogram.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkun, 06000
        • Ankara City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Har ICD-10 diagnosekoden G.81 Hemiplegia
  2. Der er gået mindst 3 uger siden diagnosen (subakutte og kroniske menstruationer)
  3. At være 18 år eller ældre
  4. At have en Berg Balance Score mellem 21-40 (indikerer en acceptabel balance)
  5. At kunne gå med eller uden støtte (FAC-score på 2 eller højere)

Ekskluderingskriterier:

  1. Har et kendt yderligere neurologisk eller ortopædisk problem, der kan påvirke balancen
  2. Manglende evne til at tilpasse sig virtual reality-applikationer i Lokomat og Balance Trainer
  3. Diagnosen er mere end 2 år gammel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lokomat
Robotassisteret gangtræning
Personspecifikt rehabiliteringsprogram
Eksperimentel: Balance træner
Personspecifikt rehabiliteringsprogram
Virtual Reality-baseret balancetræningsenhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg balancevægt
Tidsramme: Baseline og Efter sidste behandlingssæson
Dette er en enkel og sikker balancetest designet til at måle en persons evne til at opretholde balancen, mens de udfører funktionelle opgaver. Personen bliver bedt om at udføre 14 opgaver, og der gives score baseret på fuldførelsen af ​​hver opgave. Der gives en score på 0, når aktiviteten slet ikke udføres, mens en score på 4 gives, når aktiviteten gennemføres selvstændigt. Den højest mulige score er 56, hvor 0-20 indikerer svækkelse af balancen, 21-40 indikerer en acceptabel balance, og 41-56 indikerer god balance.
Baseline og Efter sidste behandlingssæson
Spatiotemporal ganganalyse
Tidsramme: Baseline og Efter sidste behandlingssæson
I vores forskning vil spatiotemporal ganganalyse blive udført ved hjælp af CMill VR+-enheden. Som et resultat af ganganalyse vil parametre som skridtlængder, sving-, stand- og dobbeltstøttefaser, kadence og niveauer af vægtskift til hver side under gang blive registreret.
Baseline og Efter sidste behandlingssæson

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel uafhængighedsforanstaltning
Tidsramme: Baseline og Efter sidste behandlingssæson
The Functional Independence Measure er en valid og pålidelig skala til vurdering af apopleksipatienter, der omfatter 18 punkter, der evaluerer patienten både fysisk og kognitivt. Disse punkter er primært grupperet under overskrifterne Self-Care, Sphincter Control, Transfer, Locomotion, Communication og Social Cognition.
Baseline og Efter sidste behandlingssæson
Funktionel ambulationskategori
Tidsramme: Baseline og Efter sidste behandlingssæson
Den vurderer mængden af ​​fysisk støtte, der er nødvendig under gang, og scorer fra 0 til 5, med observationer foretaget gennem vurderingen. Scoringen er baseret på mængden af ​​støtte patienten har brug for, lige fra 0 - indikerer manglende evne til at bevæge sig selvstændigt og kræver maksimal støtte, til 5 - definerer en patient, der kan gå selvstændigt på alle overflader.
Baseline og Efter sidste behandlingssæson

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: Efter sidste behandlingssæson
I forskningen blev patienttilfredsheden vurderet ved hjælp af en skala fra 1 til 10. En højere score indikerer bedre patienttilfredshed. En score på 1 betyder fuldstændig utilfredshed, mens en score på 10 repræsenterer det højeste niveau af tilfredshed.
Efter sidste behandlingssæson

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2023

Først opslået (Faktiske)

11. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2025

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lokomat

Abonner