Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Robotický trenažér chůze a rovnováhy založený na virtuální realitě

18. února 2025 aktualizováno: Murat Akıncı, Ankara Yildirim Beyazıt University

Srovnání účinků balančního tréninku založeného na virtuální realitě a robotického tréninku chůze na rovnováhu a výkonnost při chůzi u jedinců s mrtvicí

Cílem výzkumu je prověřit a porovnat účinnost balančního tréninku založeného na virtuální realitě a přístupů robotické chůze na rovnováhu a chůzi u jedinců po mrtvici. Prostřednictvím studie hodlají řešitelé dospět k závěrům ohledně toho, zda by se měl zaměřit na trénink rovnováhy nebo chůze na základě stupnice Berg Balance Scale a klasifikace funkční ambulace u pacientů, kteří přežili mrtvici. V obou skupinách budou vytvořeny podskupiny na základě skóre funkční ambulace a Berg Balance Scale. Vývoj rovnováhy a chůze v těchto podskupinách bude porovnán s cílem určit, na kterých úrovních je zlepšení rovnováhy nebo chůze výraznější. Tato zjištění jsou zásadní pro správnou volbu při stanovení rehabilitačních cílů pro jednotlivé pacienty.

Přehled studie

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je jednou z hlavních příčin úmrtí dospělých a vede k těžkému postižení. Během prvních 3 měsíců po mrtvici používá invalidní vozík 20 % pacientů a 70 % má problémy s chůzí. Problémy s rovnováhou patří mezi nejčastější problémy po cévní mozkové příhodě a ovlivňují pacientovu schopnost sedět, stát, přenášet se a chodit, čímž vzniká riziko pádu. Navíc rovnováha a kvalita chůze jsou životně důležité součásti, přičemž abnormality mohou potenciálně vést k abnormálním vzorcům chůze, snížené rychlosti chůze a časoprostorovým asymetriím. Proto je zlepšení rovnováhy a chůze základním cílem rehabilitace po cévní mozkové příhodě a je prioritou pro mnoho pacientů a jejich rodiny.

Roboticky asistovaný trénink chůze (RAGT) je nově vznikající a slibný technologický přístup v rehabilitaci po cévní mozkové příhodě. RAGT poskytuje bezpečný, vysoce intenzivní a na úkol orientovaný trénink chůze s dostatečným množstvím opakování. Opakující se úkoly mohou zlepšit neuroplasticitu a motorické učení, což vede ke zlepšení rovnováhy a rychlosti chůze.

Robotické systémy existují ve dvou typech: koncový efektor a exoskeleton. Lokomat® FreeD (Hocoma AG, Švýcarsko) je robot typu exoskeleton. Na rozdíl od konvenčního Lokomatu umožňuje modul FreeD posun pánve vpravo a vlevo spolu s rotací. Tyto koordinované pohyby pánve jsou mechanicky usnadněny zařízením během chůze. Je známo, že tyto pohyby jsou klíčové pro lidskou chůzi a rovnováhu a s modulem FreeD se tyto pohyby pánve staly součástí robotického tréninku chůze.

V systematickém přehledu srovnávajícím Lokomat s konvenční fyzioterapií bylo uvedeno, že Lokomat je stejně účinný, pokud jde o rovnováhu. Další přehled zjistil, že pacienti, kteří podstupují robotický trénink chůze, vykazovali lepší zlepšení rovnováhy ve srovnání s těmi, kteří tuto léčbu nedostávali. Literatura podporuje pozitivní účinky Lokomatu jak na rovnováhu, tak na chůzi.

V tomto výzkumu budou aplikace virtuální reality na Lokomatu integrovány jako součást cvičení ve skupině Lokomat a pro skupinu Balance-Trainer bude použit balanční trénink založený na virtuální realitě pomocí Balance Trainer.

Pacienti budou zařazeni do skupin Lokomat a Balance-Trainer na základě léčby, kterou dostanou. Oba systémy jsou aktivně využívány v nemocnicích, které provádějí výzkum, za účelem aktivní léčby pacientů, kteří splňují výzkumná kritéria pro zlepšení rovnováhy a chůze u pacientů po cévní mozkové příhodě. Účastníci se zapojí do cvičení s Lokomatem® nebo Balance Trainer po dobu tří týdnů, pět sezení týdně, každé sezení trvá 30 minut, celkem 15 sezení, navíc ke svému současnému rehabilitačnímu programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Krocan, 06000
        • Ankara City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. S diagnostickým kódem MKN-10 G.81 Hemiplegie
  2. Od stanovení diagnózy uplynuly alespoň 3 týdny (subakutní a chronická období)
  3. Být starší 18 let
  4. Mít Berg Balance Score mezi 21-40 (označující přijatelnou rovnováhu)
  5. Schopnost chodit s podporou nebo bez podpory (FAC skóre 2 nebo vyšší)

Kritéria vyloučení:

  1. Známý další neurologický nebo ortopedický problém, který by mohl ovlivnit rovnováhu
  2. Neschopnost přizpůsobit se aplikacím virtuální reality v Lokomatu a Balance Traineru
  3. Diagnóza je starší než 2 roky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lokomat
Robotický nácvik chůze
Program individuální rehabilitace
Experimentální: Balanční trenér
Program individuální rehabilitace
Balanční zařízení založené na virtuální realitě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Základní stav a Po poslední sezóně ošetření
Jedná se o jednoduchý a bezpečný test rovnováhy určený k měření schopnosti jednotlivce udržet rovnováhu při provádění funkčních úkolů. Osoba je požádána, aby provedla 14 úkolů a skóre se uděluje na základě dokončení každého úkolu. Skóre 0 je přiděleno, když činnost není provedena vůbec, zatímco skóre 4 je přiděleno, když je činnost dokončena samostatně. Nejvyšší možné skóre je 56, přičemž 0-20 znamená poruchu rovnováhy, 21-40 znamená přijatelnou rovnováhu a 41-56 znamená dobrou rovnováhu.
Základní stav a Po poslední sezóně ošetření
Časoprostorová analýza chůze
Časové okno: Základní stav a Po poslední sezóně ošetření
V našem výzkumu bude časoprostorová analýza chůze provedena pomocí zařízení CMill VR+. Jako výsledek analýzy chůze budou zaznamenány parametry jako délka kroku, švih, stoj a fáze dvojité podpory, kadence a úrovně přesunu váhy na každou stranu během chůze.
Základní stav a Po poslední sezóně ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opatření funkční nezávislosti
Časové okno: Základní stav a Po poslední sezóně ošetření
Měření funkční nezávislosti je platná a spolehlivá škála pro hodnocení pacientů s cévní mozkovou příhodou, která obsahuje 18 položek, které hodnotí pacienta fyzicky i kognitivně. Tyto položky jsou primárně seskupeny pod hlavičkami Péče o sebe, Ovládání svěračů, Přenos, Pohyb, Komunikace a Sociální kognice.
Základní stav a Po poslední sezóně ošetření
Kategorie funkčních ambulancí
Časové okno: Základní stav a Po poslední sezóně ošetření
Hodnotí množství fyzické podpory potřebné při chůzi, boduje od 0 do 5, s pozorováním provedeným během hodnocení. Bodování je založeno na množství podpory, kterou pacient vyžaduje, v rozsahu od 0 – indikující neschopnost samostatné chůze a vyžadující maximální podporu, do 5 – definující pacienta, který může samostatně chodit po všech površích.
Základní stav a Po poslední sezóně ošetření

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta
Časové okno: Po poslední sezóně ošetření
Ve výzkumu byla spokojenost pacientů hodnocena pomocí škály od 1 do 10. Vyšší skóre znamená lepší spokojenost pacientů. Skóre 1 znamená naprostou nespokojenost, zatímco skóre 10 představuje nejvyšší míru spokojenosti.
Po poslední sezóně ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit