使用肉桂用于引产。双盲随机临床试验 (CINNALAB)
2025年11月26日 更新者：Ricardo A Gutierrez Ramirez, MD, MSc, FACOG、Universidad Nacional Autonoma de Honduras
使用肉桂提取物与安慰剂进行引产和减少分娩生理阶段 2-3 的比较。双盲随机临床试验。 CINNALAB 试用
该研究方案的目的是评估肉桂提取物对引产的有效性。 肉桂醛 ((E)-3-Phenylprop-2-enal) 是一种 α,β 不饱和芳香醛，源自肉桂（Cinnamomum Verum 油），用作调味剂；它是一种透明的淡黄色液体物质，具有强烈的气味和味道。 它是肉桂的主要成分（63%），赋予了肉桂理化特性。 肉桂已被经验性地用于分娩开始，但其有效性尚未得到证实。
据报道，肉桂在怀孕期间具有民族药理学特性，可用于促进分娩、作为催乳剂和用于产后恢复。 在洪都拉斯，据报道使用它可以缓解怀孕期间的恶心和呕吐，减轻腹痛。 ，减轻下肢水肿，缓解分娩时的焦虑，也是一种没有共识的催乳剂。
研究概览
详细说明
平行组有效性临床试验，分2组，干预组给予含67%肉桂醛的肉桂浓缩物胶囊（每天口服1000mg，单次剂量），每天一粒胶囊（口服）剂量（肉桂醛致死量（LD50）为1.15 g/kg），每粒胶囊含1000 mg肉桂树皮浓缩物，软胶囊无臭、无味。
对照组给予菜籽油胶囊，剂量为每天口服400mg，每天单次服用。 这些软明胶胶囊无臭无味。
两种胶囊具有相同的物理特性。 （它们是软明胶胶囊，颜色和气味相同）
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ricardo A. Gutierrez Ramirez, MD, MSc
- 电话号码：+50497546940
- 邮箱：ricardo.gutierrez@unah.edu.hn
研究联系人备份
- 姓名：Yadira Diaz Tilguant, MD
- 电话号码：+50488626004
- 邮箱：yadira.diaz@unah.edu.hn
学习地点
-
-
Francisco Morazán Department
-
Tegucigalpa、Francisco Morazán Department、洪都拉斯、11101
- 招聘中
- Hospital Escuela
-
接触：
- Yadira Diaz Tilguant, MD
- 电话号码：+50488626004
- 邮箱：yadira.diaz@unah.edu.hn
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接触：
- Ricardo A. Gutierrez Ramirez, MD
- 电话号码：+50497546940
- 邮箱：ricardo.gutierrez@unah.edu.hn
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首席研究员：
- Ricardo A. Gutierrez Ramirez, MD, MSc
-
副研究员：
- Yadira Diaz Tilguant, MD
-
副研究员：
- Maura C. Bustillo, MD
-
副研究员：
- Amanda Lopez Picado, Pharm.D, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 交付由父母或监护人和患者签署并注明日期的知情同意书
- 声明愿意遵守所有研究程序和研究期间的可用性。
- 提供适当的同意和同意
- 参与研究程序的意愿和能力
- 18岁以下患者
- 足月妊娠（妊娠 37-41 周）。
- 无效性
- 有自己的手机
- 知道如何阅读和写作
- 居住在特古西加尔巴
- 根据您的病史证明，总体健康状况良好
- 超声检查羊水指数 > 5 cm
- 非压力测试反应
- 能够服用口服药物并愿意遵守肉桂胶囊疗法
排除标准：
- 目前使用抗高血压或降血糖药物
- 怀孕前或怀孕期间患有无法治愈的慢性疾病，如高血压、糖尿病、甲状腺功能减退症
- 胎膜早破
- 研究时存在感染（尿路感染、绒毛膜羊膜炎）（通过症状或白细胞>12,500或病理尿液检查诊断）
- 对肉桂醛或肉桂、菜籽油过敏
- 多胎妊娠
- 胎儿主要畸形
- 胎儿死亡
- 非头侧表现
- 严重羊水过少（羊水指数<2cm）
- 研究开始前 7 天已经食用或正在食用肉桂产品
- 开始服用肉桂前 7 天内患有发热病
- 在干预开始前 7 天内使用另一种研究药物或其他干预措施进行治疗
- 当前吸烟者或烟草使用情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
每天口服 1000 毫克肉桂油提取物，持续 21-28 天
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每天口服一粒 1000 毫克肉桂油提取物胶囊，持续 21-28 天
其他名称：
|
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安慰剂比较：安慰剂
每天口服 400 毫克菜籽油，持续 21-28 天
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400 毫克 PO 菜籽油软胶囊
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临产开始
大体时间：21-28天
|
子宫生理期3开始时间的变化（临产开始）
|
21-28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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分娩持续时间
大体时间：24小时
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产程变化
|
24小时
|
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剖腹产和/或器械助产
大体时间：1-2小时
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剖宫产率和/或器械助产率的变化
|
1-2小时
|
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新生儿并发症
大体时间：28天
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新生儿并发症的变化（5分钟时apgar低于7，胎粪吸入综合征）
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28天
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巨大儿
大体时间：1小时
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巨大儿发病率的变化
|
1小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ricardo A. Gutierrez Ramirez, MD, MSc、Universidad Nacional Autonoma de Honduras
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月4日
初级完成 (估计的)
2026年12月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月30日
研究注册日期
首次提交
2023年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月1日
首次发布 (实际的)
2023年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月26日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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