IUS 联合 VAT 可预测 IBD 患者的抗 TNF-α 疗效:一项前瞻性研究
肠道超声结合内脏脂肪组织预测炎症性肠病患者的抗 TNF-α 疗效:一项前瞻性研究
炎症性肠病(IBD)是一种慢性复发性非特异性肠道炎症性疾病,可累及多个器官和系统,主要包括克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC)。 疾病反复发作导致高残疾率和失业率,造成沉重的社会和经济负担。 目前,IBD的主要治疗药物包括氨基水杨酸制剂、糖皮质激素、免疫抑制剂、生物制剂等。 肿瘤坏死因子-a(TNF-a)抑制剂、优特克单抗等,其中TNF-a抑制剂最常用于IBD。
关于IBD诊断和治疗的最新指南和专家共识明确推荐使用抗TNF-a药物。 然而,并非所有患者都对抗 TNF-α 药物的疗效感到满意,研究表明,高达 33.7% 的诱导治疗应答者在开始治疗一年内出现继发性应答丧失。 患者仍然面临这些药物疗效不佳或治疗失败的风险。 因此,有效预测 IBD 患者的药物疗效是一个紧迫的临床问题,并且发现高度敏感和特异的检测方法来识别最有可能从治疗中受益的患者以及最有可能经历反应丧失的患者非常重要用于指导临床治疗策略。
目前,国内外尚无肠道超声(IUS)与内脏脂肪组织(VAT)联合预测IBD患者抗TNF-a治疗反应的相关研究。 因此,研究人员首次提出将IUS联合VAT作为预测IBD患者抗TNF-a治疗疗效的方法,并进一步指导个体化治疗计划的制定。
研究概览
详细说明
炎症性肠病(IBD)是一种慢性复发性非特异性肠道炎症性疾病,可累及多个器官和系统,主要包括克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC)。 近年来,IBD在新兴工业化国家的发病率迅速上升,且呈年轻化趋势。 疾病反复发作导致高残疾率和失业率,造成沉重的社会和经济负担。 目前,IBD的主要治疗药物包括氨基水杨酸制剂、糖皮质激素、免疫抑制剂、生物制剂等。 肿瘤坏死因子-a(TNF-a)抑制剂、优特克单抗等,其中TNF-a抑制剂最常用于IBD。
关于IBD诊断和治疗的最新指南和专家共识明确推荐使用抗TNF-a药物。 然而,并非所有患者都对抗 TNF-α 药物的疗效感到满意,研究表明,高达 33.7% 的诱导治疗应答者在开始治疗一年内出现继发性应答丧失。 患者仍然面临这些药物疗效不佳或治疗失败的风险。 因此,有效预测 IBD 患者的药物疗效是一个紧迫的临床问题,并且发现高度敏感和特异的检测方法来识别最有可能从治疗中受益的患者以及最有可能经历反应丧失的患者非常重要用于指导临床治疗策略。
近年来,许多研究开始关注肠道超声(IUS)在 IBD 患者疾病诊断、活动、结果监测和预测中的作用。 作为一种无创、可重复、方便且廉价的测试,肠道超声用作床旁超声的能力可能会极大地改变评估治疗反应的频率,并加快临床决策过程和指南推荐将其作为 IBD 患者的常规检查。 大型多中心研究表明,大多数超声标志物在治疗开始后 12 周内恢复正常,特别是肠厚度 (BWT) 正常化与 12 周时的临床反应高度相关。 其他后续研究也表明,IUS 可预测 IBD 患者的临床和内镜结果,无论是 UC 还是 CD,但都有局限性,进一步发展的肠道超声评分的预测功效不足以满足临床需要。
内脏脂肪组织(VAT)是指内脏周围的白色脂肪组织,主要分为网膜脂肪组织、肠系膜脂肪组织(MAT)、腹膜后脂肪、性腺周围脂肪和心包脂肪。 内脏脂肪在炎症性疾病中的作用逐渐被重视,研究发现内脏脂肪具有特殊的炎症介质分泌功能,可产生多种炎症因子,如TNF-α、白介素-6(IL-6)等。 -6)等,这些因素在炎症过程中发挥着重要作用。 一项回顾性研究分析了 97 名 CD 患者的 VAT 水平与英夫利昔单抗诱导的粘膜愈合之间的关系,发现 VAT 水平升高与粘膜愈合减弱独立相关。 顾等人。研究了内脏脂肪对接受抗 TNF-α 治疗的 IBD 患者治疗反应和后续手术风险的影响,发现内脏脂肪也可以作为抗肿瘤药物疗效的潜在预测因子。 TNF-α疗法。
目前,国内外尚无IUS联合VAT预测IBD患者抗TNF-a治疗反应的相关研究。 因此,研究人员首次提出将IUS联合VAT作为预测IBD患者抗TNF-a治疗疗效的方法,并进一步指导个体化治疗计划的制定。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Li Tian
- 电话号码:0731-13574843423
- 邮箱:f3tianli@outlook.com
研究联系人备份
- 姓名:Mingmei Ye
- 电话号码:0731-19376955445
- 邮箱:17320071569@163.com
学习地点
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、410013
- 招聘中
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
-
接触:
- Li Tian, MD
- 电话号码:13574843423
- 邮箱:tianlixy3@csu.edu.cn
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄≥18岁且≤80岁;
- 新诊断或复发的活动性 IBD 患者;
- 建议在基线内镜检查后1个月内应用抗TNF-α单药治疗;
- 无腹部手术史;
- 明确理解、自愿参加本研究,并签署知情同意书。
排除标准:
- 抗TNF-α治疗的禁忌症:过敏、活动性结核病或其他活动性感染、中度至重度心力衰竭(NYHA III/IV级)、神经系统脱髓鞘病变、过去3个月内接种过活疫苗、怀孕和哺乳期;
- 有广泛结肠切除史或近期拟行结肠切除史、结肠粘膜发育不良史的患者;
- 对 SonoVue 造影剂成分过敏。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠壁厚度 (BWT)
大体时间:随访时间约54周
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BWT 通过肠道超声测量。
BWT≤3mm表示CD处于静止状态,>3mm表示CD处于活动状态
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随访时间约54周
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内脏脂肪组织(VAT)
大体时间:随访时间约54周
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VAT 通过计算机断层扫描 (CT) 或磁共振成像 (MRI) 扫描获得,并在第三腰椎水平进行测量。
APP:NIH ImageJ 1.47(美国马里兰州巴塞斯达)
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随访时间约54周
|
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Li Tian、The Third XIANGYA Hospital of Central South University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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