抗血小板和抗氧化剂对玻璃疣进展的影响：一项试点、前瞻性队列研究
2023年12月11日 更新者：Yolradee Winuntamalakul、Navamindradhiraj University
本临床试验的目的是评估低剂量抗血小板药物（阿司匹林 81 毫克/天或氯吡格雷 75 毫克/天）联合或不联合抗氧化剂（N-乙酰半胱氨酸 600 毫克/天）对干性 AMD 的影响患有大玻璃疣的患者。
参与者将分为三组。
- 已经服用低剂量抗血小板药物的参与者。
- 除研究者处方的抗氧化剂外还服用上述抗血小板药物的参与者
- 参与者不使用任何药物。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
174
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yolradee Winuntamalakul
- 电话号码：+66851283362
- 邮箱：yolradee.win@nmu.ac.th
学习地点
-
-
Dusit
-
Bangkok、Dusit、泰国、10300
- 招聘中
- Department of ophthalmology, Faculty of medicine, Vajira hospital, Navamindradhiraj University
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接触：
- Yolradee Winuntamalakul
- 电话号码：+6622443874
- 邮箱：yolradee.win@nmu.ac.th
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 干性 AMD，至少有 1 个大玻璃膜疣。 根据 AREDS 研究，大玻璃膜疣的尺寸超过 125 微米。
- 患者可以评估 SD-OCT（频域光学相干断层扫描）、OCT 血管造影和最佳矫正视力。
- 年龄范围：50-85岁
- 既往使用过抗血小板药物的患者。
排除标准：
- 患有晚期 AMD 的患者，例如地图样萎缩、新生血管并发症（脉络膜新生血管）
- 患有影响视力的其他视网膜疾病的患者，例如视网膜脱离、糖尿病性黄斑水肿。
- 有玻璃体内抗 VEGF 注射或黄斑激光治疗史的患者。
- 使用 SSRIs、SNRIs、唑类药物、NSAIDs、双重抗血小板药物、抗凝药物的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：抗血小板药物
在这项研究中，抗血小板药物是患者用于治疗其基础疾病的药物，例如阿司匹林 81 毫克/天或氯吡格雷 75 毫克/天。
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患者每天服用 81 毫克阿司匹林。
患者每天服用氯吡格雷 75 毫克。
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实验性的：具有抗氧化作用的抗血小板药物
抗血小板药物是患者用于治疗其基础疾病的药物，例如阿司匹林 81 毫克/天或氯吡格雷 75 毫克/天联合 N-乙酰半胱氨酸 600 毫克/天。
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患者每天服用 81 毫克阿司匹林。
患者每天服用氯吡格雷 75 毫克。
患者每天服用 600 毫克 N-乙酰半胱氨酸。
其他名称：
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无干预：不吃药
未使用任何药物的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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玻璃疣体积分析
大体时间：1年
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为了评估大玻璃疣患者的 AMD 进展情况，通过 OCT 扫描测量和分析每个患者组的玻璃膜疣体积
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最佳矫正视力变化
大体时间：1年
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通过 ETDRS 表评估每个患者组的最佳矫正视力
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1年
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疾病进展率
大体时间：1年
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通过 OCT 扫描和眼底照片评估疾病进展为地图样萎缩或新生血管性 AMD
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1年
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药物摄入的副作用
大体时间：1年
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通过问卷调查评估所用药物的安全性
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年12月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月1日
首次发布 (实际的)
2023年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月11日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 193/65 FB
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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