针对血液透析患者的基于自然的声音应用 (NBSAFHP)
基于自然的声音应用对血液透析患者疲劳和患者舒适度的影响
慢性肾功能衰竭是世界和我国最常见的慢性疾病之一。 血液透析是治疗慢性肾功能衰竭最常用的治疗方法。 除了其重要的好处外,血液透析治疗还会引起许多问题,例如疲劳、骨关节疼痛、失眠、情绪障碍、性问题、感觉异常和恶心。 此外,血液透析患者的身体、心理和环境问题也会对患者的舒适度产生不利影响。 消除血液透析患者的症状并确保患者舒适是优质护理的重要组成部分。 为此,据报道,文献中使用了非药理学证据方法,例如听音乐、瑜伽和运动。 尽管有研究检验听音乐的有效性,但检验自然声音对血液透析患者有效性的研究数量相当有限。 众所周知,鸟声、海洋声、水声、风声等声音对人类的生理和心理健康都有有益的影响。 该项目旨在确定血液透析治疗期间聆听自然声音对疲劳和患者舒适度的影响。
研究类型:该项目被计划为一项随机对照实验研究。
人群和样本:研究人群由在巴尔廷州立医院血液透析室接受治疗的患者组成。 样本取d=0.80、power=0.90、α=0.05、β=0.20,考虑到类似研究获得的数据,计算为干预组30例患者,对照组30例患者,总共60名患者。
研究纳入标准:
- 接受血液透析治疗至少6个月,
- 年满18岁,
- 没有听力和言语障碍,
- 没有认知障碍。
研究的排除标准:
- 接受血液透析治疗不满6个月,
- 未满 18 岁,
- 听力和言语障碍,
- 有认知障碍。
研究概览
详细说明
数据收集工具:将使用描述性信息表、Piper 疲劳量表和血液透析患者舒适量表收集数据。
描述性信息表:在此表中,有 15 个根据文献提出的问题。 它由包含社会人口特征和疾病信息的两部分组成。
Piper 疲劳量表 (PFA):Piper 等人。 它于1998年开发。 该量表共包含4个子维度22个条目:行为子维度(6个条目)、情感子维度(5个条目)、情感子维度(5个条目)和认知子维度(6个条目) 。 使用这 22 个项目计算子量表分数和总疲劳分数。 其他 5 项用于计算子量表或总疲劳分数。 共有三个开放式问题来表明疲劳的原因。 为了计算量表的分数,将22个项目的所有分数相加并除以项目数,计算出量表获得的平均分。
血液透析舒适量表 (HDCS):血液透析舒适量表 Orak 等。 它的开发是为了确定血液透析患者的舒适度。 该量表共包含9个项目和两个分量表:放松和应对。 通过计算平均分来确定量表及其子维度的总分评价。 该量表的 Cronbach's alpha 值为 0.87。
数据收集过程:研究人员将在巴尔廷州立医院血液透析室收集数据并采用访谈方式填写调查表。 而患者在透析过程中的平均时间为30-45分钟。 将登记到透析中心的患者采用分组随机法随机分为干预组和对照组后,在血液透析前对患者进行患者诊断表和预测试(Piper疲劳量表和血液透析舒适量表)。 然后,在血液透析期间,使用 Mp3 播放器和耳机聆听 30 分钟(以最大程度地减少周围噪音的影响)。 将播放大自然的声音。 血液透析结束后,研究人员将对患者进行后测(Piper 疲劳量表和血液透析舒适量表)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Bartın、火鸡、74100
- Necmiye ÇÖMLEKÇİ
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 接受血液透析治疗至少6个月,
- 年满18岁,
- 没有听力和言语障碍,
- 没有认知障碍。
排除标准:
- 接受血液透析治疗不满6个月,
- 未满 18 岁,
- 听力和言语障碍,
- 有认知障碍。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:天音集团
血液透析期间,使用 Mp3 播放器和耳机 30 分钟(以尽量减少周围噪音的影响)。
将播放由鸟声、风声和树声组成的自然声音。
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干预组在血液透析期间听自然声音30分钟。
将播放由鸟声、风声和树声组成的自然声音。
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安慰剂比较:日常护理
患者在血液透析期间可以在床头电视上观看自己想要的节目。
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患者在血液透析期间可以在床头电视上观看自己想要的节目。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
Piper 疲劳量表评分
大体时间:预干预
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该量表共有4个子维度22个条目,包括行为子维度(6个条目)、情感子维度(5个条目)、感觉子维度(5个条目)和认知子维度。 - 维度(6 项)。
使用这 22 个项目计算子量表分数和总疲劳分数。
其他5个项目用于计算子量表或总疲劳分数。
共有三个开放式问题来表明疲劳的原因。
为了计算量表的分数,将22个项目的所有分数相加并除以项目数来计算从量表获得的平均分。
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预干预
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血液透析舒适量表评分
大体时间:预干预
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该量表共包含9个项目和两个子维度:放松和克服。
通过计算平均分来确定量表及其子维度的总分评价。
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预干预
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
Piper 疲劳量表评分
大体时间:干预后立即
|
该量表共有4个子维度22个条目,包括行为子维度(6个条目)、情感子维度(5个条目)、感觉子维度(5个条目)和认知子维度。 - 维度(6 项)。
使用这 22 个项目计算子量表分数和总疲劳分数。
其他5个项目用于计算子量表或总疲劳分数。
共有三个开放式问题来表明疲劳的原因。
为了计算量表的分数,将22个项目的所有分数相加并除以项目数来计算从量表获得的平均分。
|
干预后立即
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血液透析舒适量表评分
大体时间:干预后立即
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该量表共包含9个项目和两个子维度:放松和克服。
通过计算平均分来确定量表及其子维度的总分评价。
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干预后立即
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Necmiye ÇÖMLEKÇİ、Bartın Unıversity
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Bartın Unıversity
- 1919B012102111 (其他赠款/资助编号:TUBITAK)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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聆听自然之声的临床试验
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Hannover Medical SchoolUniversity of Zurich; Technische Universität Dresden完全的
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