Op de natuur gebaseerde geluidstoepassing voor hemodialysepatiënten (NBSAFHP)
Het effect van op de natuur gebaseerde geluidstoepassingen op vermoeidheid en patiëntcomfort bij hemodialysepatiënten
Chronisch nierfalen is een van de meest voorkomende chronische ziekten ter wereld en in ons land. Hemodialyse is de meest gebruikte behandelmethode bij de behandeling van chronisch nierfalen. Naast de belangrijke voordelen veroorzaakt hemodialysebehandeling veel problemen, zoals vermoeidheid, bot- en gewrichtspijn, slapeloosheid, stemmingsstoornissen, seksuele problemen, paresthesie en misselijkheid. Bovendien wordt het comfort van de patiënt negatief beïnvloed als gevolg van fysieke, psychosociale en omgevingsproblemen bij hemodialysepatiënten. Het elimineren van symptomen bij hemodialysepatiënten en het garanderen van het comfort van de patiënt zijn belangrijke componenten van hoogwaardige verpleegkundige zorg. Voor dit doel wordt in de literatuur gerapporteerd dat niet-farmacologische, op bewijs gebaseerde benaderingen zoals luisteren naar muziek, yoga en lichaamsbeweging worden gebruikt. Hoewel er onderzoeken zijn naar de effectiviteit van het luisteren naar muziek, is het aantal onderzoeken naar de effectiviteit van op de natuur gebaseerde geluiden bij hemodialysepatiënten vrij beperkt. Het is bekend dat geluiden zoals vogel-, oceaan-, water- en windgeluid gunstige effecten hebben op de menselijke gezondheid in termen van fysiologische en psychosociale aspecten. Dit project is bedoeld om het effect van het luisteren naar natuurgeluiden tijdens hemodialysebehandeling op vermoeidheid en comfort van de patiënt te bepalen.
Type onderzoek: Het project was gepland als een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie.
Populatie en steekproef: De populatie van het onderzoek bestaat uit patiënten die worden behandeld op de hemodialyse-eenheid van het Bartin State Hospital. De steekproef werd genomen als d=0,80 power=0,90, α=0,05 en β=0,20, rekening houdend met de gegevens verkregen uit een soortgelijk onderzoek, en werd berekend als 30 patiënten in de interventiegroep en 30 patiënten in de controlegroep. in totaal 60 patiënten.
Inclusiecriteria voor het onderzoek:
- Om gedurende ten minste 6 maanden een hemodialysebehandeling te ondergaan,
- Als u ouder bent dan 18 jaar,
- Geen gehoor- en spreekbeperking hebben,
- Geen cognitieve beperking hebben.
Uitsluitingscriteria uit het onderzoek:
- Als u minder dan 6 maanden een hemodialysebehandeling krijgt,
- Als u jonger bent dan 18 jaar,
- Gehoor- en spraakstoornissen,
- Een cognitieve beperking hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hulpmiddelen voor gegevensverzameling: gegevens worden verzameld met behulp van het beschrijvende informatieformulier, de Piper-vermoeidheidsschaal en de comfortschaal voor hemodialysepatiënten.
Beschrijvend informatieformulier: In dit formulier zijn er 15 vragen opgesteld in overeenstemming met de literatuur. Het bestaat uit twee delen met sociaal-demografische kenmerken en ziekte-informatie.
Piper Vermoeidheidsschaal (PFA): Piper et al. Het werd ontwikkeld door in 1998. De schaal bestaat uit in totaal 4 subdimensies en 22 items: gedragsmatige subdimensie (6 items), affectieve subdimensie (5 items), emotionele subdimensie (5 items) en cognitieve subdimensie (6 items). . Subschaalscores en totale vermoeidheidsscores worden berekend met behulp van deze 22 items. De overige 5 items worden gebruikt om de subschalen of de totale vermoeidheidsscore te berekenen. Er zijn drie open vragen om de oorzaak van vermoeidheid aan te geven. Om de score van de schaal te berekenen, wordt de gemiddelde score van de schaal berekend door alle scores van de 22 items bij elkaar op te tellen en te delen door het aantal items.
Hemodialyse Comfort Schaal (HDCS): Hemodialyse Comfort Schaal Orak et al. Het is ontwikkeld om het comfortniveau van hemodialysepatiënten te bepalen. De schaal bestaat in totaal uit 9 items en twee subschalen: ontspanning en coping. De totale score-evaluatie van de schaal en zijn subdimensies wordt bepaald door de gemiddelde score te berekenen. De Cronbach’s alpha-waarde van de schaal bleek 0,87 te zijn.
Gegevensverzamelingsproces: De onderzoeker verzamelt gegevens in de hemodialyse-eenheid van het Bartin State Hospital en vult de enquêtes in met behulp van de interviewmethode. terwijl de patiënten tijdens de dialysesessie gemiddeld 30-45 minuten duren. Nadat de bij het dialysecentrum geregistreerde patiënten door middel van een blokrandomisatiemethode zijn gerandomiseerd als interventie- en controlegroepen, zullen het patiëntdiagnoseformulier en de pre-test (Piper Fatigue Scale en Hemodialyse Comfort Scale) vóór de hemodialysesessie op de patiënten worden toegepast. Luister daarna tijdens de hemodialyse gedurende 30 minuten met een mp3-speler en een koptelefoon (om de invloed van omgevingsgeluiden te minimaliseren). Er worden natuurgeluiden gespeeld. Nadat de hemodialysesessie is voltooid, krijgen de patiënten een posttest (Piper Fatigue Scale en Hemodialyse Comfort Scale) van de onderzoeker.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bartın, Kalkoen, 74100
- Necmiye ÇÖMLEKÇİ
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om gedurende ten minste 6 maanden een hemodialysebehandeling te ondergaan,
- Als u ouder bent dan 18 jaar,
- Geen gehoor- en spreekbeperking hebben,
- Geen cognitieve beperking hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Als u minder dan 6 maanden een hemodialysebehandeling krijgt,
- Als u jonger bent dan 18 jaar,
- Gehoor- en spraakstoornissen,
- Een cognitieve beperking hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Natuurgeluidsgroep
Tijdens hemodialyse 30 minuten met mp3-speler en koptelefoon (om de invloed van omgevingsgeluiden te minimaliseren).
Er worden natuurgeluiden gespeeld bestaande uit vogel-, wind- en boomgeluiden.
|
De interventiegroep luisterde tijdens hemodialyse 30 minuten naar natuurgeluiden.
Er worden natuurgeluiden gespeeld bestaande uit vogel-, wind- en boomgeluiden.
|
|
Placebo-vergelijker: Routinematige zorg
Patiënten kijken tijdens hemodialyse naar het gewenste programma op de tv aan het bed.
|
Patiënten kijken tijdens hemodialyse naar het gewenste programma op de tv aan het bed.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piper vermoeidheidsschaalscore
Tijdsspanne: pre-interventie
|
De schaal bestaat uit in totaal 4 subdimensies en 22 items, waaronder de gedragsmatige subdimensie (6 items), de affectieve subdimensie (5 items), de zintuiglijke subdimensie (5 items) en de cognitieve subdimensie. -afmeting (6 stuks).
Subschaalscores en totale vermoeidheidsscores worden berekend met behulp van deze 22 items.
De overige 5 items worden gebruikt om de subschalen of de totale vermoeidheidsscore te berekenen.
Er zijn drie open vragen om de reden voor vermoeidheid aan te geven.
Om de score van de schaal te berekenen, wordt de gemiddelde score van de schaal berekend door alle scores van 22 items op te tellen en te delen door het aantal items.
|
pre-interventie
|
|
Hemodialyse Comfortschaalscore
Tijdsspanne: pre-interventie
|
De schaal bestaat in totaal uit 9 items en twee subdimensies: ontspanning en overwinnen.
De totale score-evaluatie van de schaal en zijn subdimensies wordt bepaald door de gemiddelde score te berekenen.
|
pre-interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piper vermoeidheidsschaalscore
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie
|
De schaal bestaat uit in totaal 4 subdimensies en 22 items, waaronder de gedragsmatige subdimensie (6 items), de affectieve subdimensie (5 items), de zintuiglijke subdimensie (5 items) en de cognitieve subdimensie. -afmeting (6 stuks).
Subschaalscores en totale vermoeidheidsscores worden berekend met behulp van deze 22 items.
De overige 5 items worden gebruikt om de subschalen of de totale vermoeidheidsscore te berekenen.
Er zijn drie open vragen om de reden voor vermoeidheid aan te geven.
Om de score van de schaal te berekenen, wordt de gemiddelde score van de schaal berekend door alle scores van 22 items op te tellen en te delen door het aantal items.
|
onmiddellijk na de interventie
|
|
Hemodialyse Comfortschaalscore
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie
|
De schaal bestaat in totaal uit 9 items en twee subdimensies: ontspanning en overwinnen.
De totale score-evaluatie van de schaal en zijn subdimensies wordt bepaald door de gemiddelde score te berekenen.
|
onmiddellijk na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Necmiye ÇÖMLEKÇİ, Bartın Unıversity
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Ziekte attributen
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Chronische ziekte
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Vermoeidheid
- Nierfalen, chronisch
- Nierinsufficiëntie
Andere studie-ID-nummers
- Bartın Unıversity
- 1919B012102111 (Ander subsidie-/financieringsnummer: TUBITAK)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .