Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Naturbaseret lydapplikation til hæmodialysepatienter (NBSAFHP)

27. marts 2024 opdateret af: Necmiye ÇÖMLEKÇİ

Effekten af ​​naturbaseret lydanvendelse på træthed og patientkomfort hos hæmodialysepatienter

Kronisk nyresvigt er en af ​​de mest almindelige kroniske sygdomme i verden og i vores land. Hæmodialyse er den mest anvendte behandlingsmetode i behandlingen af ​​kronisk nyresvigt. Ud over dets vigtige fordele forårsager hæmodialysebehandling mange problemer såsom træthed, knogle- og ledsmerter, søvnløshed, humørforstyrrelser, seksuelle problemer, paræstesi og kvalme. Derudover påvirkes patientkomforten negativt på grund af fysiske, psykosociale og miljømæssige problemer hos hæmodialysepatienter. Eliminering af symptomer hos hæmodialysepatienter og sikring af patientkomfort er vigtige komponenter i kvalitetssygepleje. Til dette formål er det rapporteret, at ikke-farmakologisk evidensbaserede tilgange såsom at lytte til musik, yoga og motion anvendes i litteraturen. Selvom der er undersøgelser, der undersøger effektiviteten af ​​at lytte til musik, er antallet af undersøgelser, der undersøger effektiviteten af ​​naturbaserede lyde hos hæmodialysepatienter, ret begrænset. Det er kendt, at lyde som fugle, hav, vand, vindlyde har gavnlige virkninger på menneskers sundhed i form af fysiologiske og psykosociale aspekter. Dette projekt skal bestemme effekten af ​​at lytte til naturlyde under hæmodialysebehandling på træthed og patientkomfort.

Undersøgelsestype: Projektet var planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse.

Population og prøve: Undersøgelsens population består af patienter, der behandles i hæmodialyseenheden på Bartin State Hospital. Prøven blev taget som d=0,80 power=0,90, α=0,05 og β=0,20, under hensyntagen til data opnået fra en lignende undersøgelse, og den blev beregnet som 30 patienter i interventionsgruppen og 30 patienter i kontrolgruppen. i alt 60 patienter.

Inklusionskriterier for undersøgelsen:

  • For at få hæmodialysebehandling i mindst 6 måneder,
  • At være over 18 år gammel,
  • Ikke at have et høre- og talehandicap,
  • Ikke har et kognitivt handicap.

Eksklusionskriterier fra undersøgelsen:

  • Modtager hæmodialysebehandling i mindre end 6 måneder,
  • At være under 18 år,
  • høre- og talenedsættelse,
  • At have et kognitivt handicap.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dataindsamlingsværktøjer: Data vil blive indsamlet ved hjælp af den beskrivende informationsformular, Piper Fatigue Scale og Hæmodialyse Patients Comfort Scale.

Beskrivende informationsskema: I dette skema er der 15 spørgsmål oprettet i tråd med litteraturen. Den består af to sektioner, der indeholder sociodemografiske karakteristika og sygdomsinformation.

Piper Fatigue Scale (PFA): Piper et al. Det blev udviklet af i 1998. Skalaen består af i alt 4 underdimensioner og 22 punkter: adfærdsmæssig underdimension (6 punkter), affektiv underdimension (5 punkter), emotionel underdimension (5 punkter) og kognitiv underdimension (6 punkter) . Underskala-score og total træthedsscore beregnes ved hjælp af disse 22 elementer. De øvrige 5 elementer bruges til at beregne subskalaerne eller total træthedsscore. Der er tre åbne spørgsmål for at angive årsagen til træthed. For at beregne scoren på skalaen beregnes den gennemsnitlige score opnået fra skalaen ved at lægge alle pointene for de 22 elementer sammen og dividere med antallet af elementer.

Hæmodialyse Comfort Scale (HDCS): Hæmodialyse Comfort Scale Orak et al. Det blev udviklet til at bestemme komfortniveauet for hæmodialysepatienter. Skalaen består af i alt 9 punkter og to underskalaer: afspænding og mestring. Den samlede scorevurdering af skalaen og dens underdimensioner bestemmes ved at beregne den gennemsnitlige score. Cronbachs alfaværdi på skalaen blev fundet til at være 0,87.

Dataindsamlingsproces: Forskeren vil indsamle data i Bartin State Hospitals hæmodialyseenhed og udfylde undersøgelserne ved hjælp af interviewmetoden. mens patienterne er under dialysesessionen i gennemsnit på 30-45 minutter. Efter at patienterne, der er registreret på dialysecentret, er randomiseret ved blokrandomiseringsmetode som interventions- og kontrolgrupper, vil patientdiagnoseskemaet og prætesten (Piper Fatigue Scale og Hemodialysis Comfort Scale) blive anvendt på patienterne før hæmodialysesessionen. Bagefter, under hæmodialyse, lyt med en mp3-afspiller og hovedtelefoner (for at minimere effekten af ​​omgivende støj) i 30 minutter. Naturlyde vil blive spillet. Efter hæmodialysesessionen er afsluttet, vil patienterne blive givet en posttest (Piper Fatigue Scale og Hemodialysis Comfort Scale) af forskeren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Bartın, Kalkun, 74100
        • Necmiye ÇÖMLEKÇİ

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For at få hæmodialysebehandling i mindst 6 måneder,
  • At være over 18 år gammel,
  • Ikke at have et høre- og talehandicap,
  • Ikke har et kognitivt handicap.

Ekskluderingskriterier:

  • Modtager hæmodialysebehandling i mindre end 6 måneder,
  • At være under 18 år,
  • høre- og talenedsættelse,
  • At have et kognitivt handicap.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Naturlydsgruppen
Under hæmodialyse, 30 minutter med en mp3-afspiller og hovedtelefoner (for at minimere effekten af ​​omgivende støj). Naturlyde bestående af fugle-, vind- og trælyde vil blive spillet.
Andet: Naturlydslytning
Interventionsgruppen lyttede til naturlyde i 30 minutter under hæmodialyse. Naturlyde bestående af fugle-, vind- og trælyde vil blive spillet.
Placebo komparator: Rutinemæssig pleje
Patienterne vil se det program, de ønsker, på senge-tv'et under hæmodialyse.
Andet: Rutinemæssig pleje
Patienterne vil se det program, de ønsker, på senge-tv'et under hæmodialyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Piper Fatigue Scale Score
Tidsramme: præ-intervention
Skalaen består af i alt 4 underdimensioner og 22 punkter, herunder den adfærdsmæssige underdimension (6 punkter), den affektive underdimension (5 punkter), den sensoriske underdimension (5 punkter) og den kognitive underdimension. -dimension (6 elementer). Underskala-score og total træthedsscore beregnes ved hjælp af disse 22 elementer. De øvrige 5 punkter bruges til at beregne delskalaerne eller den totale træthedsscore. Der er tre åbne spørgsmål for at angive årsagen til træthed. For at beregne scoren på skalaen beregnes den gennemsnitlige score opnået fra skalaen ved at lægge alle pointene på 22 elementer sammen og dividere dem med antallet af elementer.
præ-intervention
Hæmodialyse Comfort Scale Score
Tidsramme: præ-intervention
Skalaen består af i alt 9 emner og to underdimensioner: afslapning og overvindelse. Den samlede scorevurdering af skalaen og dens underdimensioner bestemmes ved at beregne den gennemsnitlige score.
præ-intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Piper Fatigue Scale Score
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Skalaen består af i alt 4 underdimensioner og 22 punkter, herunder den adfærdsmæssige underdimension (6 punkter), den affektive underdimension (5 punkter), den sensoriske underdimension (5 punkter) og den kognitive underdimension. -dimension (6 elementer). Underskala-score og total træthedsscore beregnes ved hjælp af disse 22 elementer. De øvrige 5 punkter bruges til at beregne delskalaerne eller den totale træthedsscore. Der er tre åbne spørgsmål for at angive årsagen til træthed. For at beregne scoren på skalaen beregnes den gennemsnitlige score opnået fra skalaen ved at lægge alle pointene på 22 elementer sammen og dividere dem med antallet af elementer.
umiddelbart efter indgrebet
Hæmodialyse Comfort Scale Score
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Skalaen består af i alt 9 emner og to underdimensioner: afslapning og overvindelse. Den samlede scorevurdering af skalaen og dens underdimensioner bestemmes ved at beregne den gennemsnitlige score.
umiddelbart efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Necmiye ÇÖMLEKÇİ

Samarbejdspartnere

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Necmiye ÇÖMLEKÇİ, Bartın Unıversity

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2023

Først opslået (Faktiske)

11. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bartın Unıversity
  • 1919B012102111 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: TUBITAK)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskningsresultater vil blive offentliggjort sammen med artiklen. Derudover vil forskningsdata, undtagen persondata, blive delt for sekundære resultater.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive delt umiddelbart efter, at forskningsartiklen er publiceret.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive delt til sekundære analyser og metaanalyseundersøgelser.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Naturlydslytning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner