Application sonore basée sur la nature pour les patients hémodialysés (NBSAFHP)
L'effet de l'application sonore basée sur la nature sur la fatigue et le confort des patients hémodialysés
L'insuffisance rénale chronique est l'une des maladies chroniques les plus courantes dans le monde et dans notre pays. L'hémodialyse est la méthode de traitement la plus couramment utilisée dans le traitement de l'insuffisance rénale chronique. En plus de ses bienfaits importants, le traitement par hémodialyse entraîne de nombreux problèmes tels que la fatigue, des douleurs osseuses et articulaires, des insomnies, des troubles de l'humeur, des problèmes sexuels, des paresthésies et des nausées. De plus, le confort des patients est affecté en raison de problèmes physiques, psychosociaux et environnementaux chez les patients hémodialysés. L’élimination des symptômes chez les patients hémodialysés et le confort du patient sont des éléments importants de soins infirmiers de qualité. À cette fin, il a été rapporté que des approches non pharmacologiques fondées sur des preuves, telles que l'écoute de musique, le yoga et l'exercice, sont utilisées dans la littérature. Bien qu'il existe des études examinant l'efficacité de l'écoute de musique, le nombre d'études examinant l'efficacité des sons naturels chez les patients hémodialysés est assez limité. Il est connu que les sons tels que le bruit des oiseaux, de l’océan, de l’eau et du vent ont des effets bénéfiques sur la santé humaine en termes d’aspects physiologiques et psychosociaux. Ce projet vise à déterminer l'effet de l'écoute des sons de la nature pendant le traitement d'hémodialyse sur la fatigue et le confort du patient.
Type d'étude : Le projet a été planifié comme une étude expérimentale contrôlée randomisée.
Population et échantillon : La population de l'étude est constituée de patients traités dans l'unité d'hémodialyse de l'hôpital d'État de Bartin. L'échantillon a été pris comme d=0,80 puissance=0,90, α=0,05 et β=0,20, en tenant compte des données obtenues d'une étude similaire, et il a été calculé comme 30 patients dans le groupe d'intervention et 30 patients dans le groupe témoin, au total 60 patients.
Critères d'inclusion pour l'étude :
- Être sous traitement d'hémodialyse depuis au moins 6 mois,
- Ayant plus de 18 ans,
- Ne pas avoir de troubles de l'audition et de la parole,
- Ne pas avoir de handicap cognitif.
Critères d'exclusion de l'étude :
- Recevant un traitement d’hémodialyse depuis moins de 6 mois,
- Etre âgé de moins de 18 ans,
- Troubles de l'audition et de la parole,
- Avoir un handicap cognitif.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Outils de collecte de données : les données seront collectées à l'aide du formulaire d'informations descriptives, de l'échelle de fatigue Piper et de l'échelle de confort des patients hémodialysés.
Formulaire d'informations descriptives : Dans ce formulaire, il y a 15 questions créées conformément à la littérature. Il se compose de deux sections contenant des caractéristiques sociodémographiques et des informations sur les maladies.
Échelle de fatigue de Piper (PFA) : Piper et coll. Il a été développé en 1998. L'échelle comprend un total de 4 sous-dimensions et 22 items : sous-dimension comportementale (6 items), sous-dimension affective (5 items), sous-dimension émotionnelle (5 items) et sous-dimension cognitive (6 items). . Les scores de sous-échelle et les scores totaux de fatigue sont calculés à l’aide de ces 22 éléments. Les 5 autres items sont utilisés pour calculer les sous-échelles ou le score total de fatigue. Il y a trois questions ouvertes pour indiquer la cause de la fatigue. Pour calculer le score de l'échelle, le score moyen obtenu à partir de l'échelle est calculé en additionnant tous les scores des 22 items et en divisant par le nombre d'items.
Échelle de confort d'hémodialyse (HDCS) : Échelle de confort d'hémodialyse Orak et al. Il a été développé pour déterminer le niveau de confort des patients hémodialysés. L'échelle comprend un total de 9 items et deux sous-échelles : relaxation et adaptation. L'évaluation du score total de l'échelle et de ses sous-dimensions est déterminée par le calcul du score moyen. La valeur alpha de Cronbach sur l'échelle s'est avérée être de 0,87.
Processus de collecte de données : Le chercheur collectera des données dans l'unité d'hémodialyse de l'hôpital d'État de Bartin et remplira les enquêtes en utilisant la méthode d'entretien. pendant que les patients sont pendant la séance de dialyse en moyenne 30 à 45 minutes. Une fois que les patients inscrits au centre de dialyse ont été randomisés par méthode de randomisation par blocs en tant qu'intervention et groupes témoins, le formulaire de diagnostic du patient et le pré-test (Piper Fatigue Scale et Hemodialysis Comfort Scale) seront appliqués aux patients avant la séance d'hémodialyse. Ensuite, pendant l'hémodialyse, écoutez avec un lecteur Mp3 et un casque (afin de minimiser l'effet du bruit ambiant) pendant 30 minutes. Des sons de la nature seront joués. Une fois la séance d'hémodialyse terminée, les patients recevront un post-test (Piper Fatigue Scale et Hemodialysis Comfort Scale) par le chercheur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bartın, Turquie, 74100
- Necmiye ÇÖMLEKÇİ
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être sous traitement d'hémodialyse depuis au moins 6 mois,
- Ayant plus de 18 ans,
- Ne pas avoir de troubles de l'audition et de la parole,
- Ne pas avoir de handicap cognitif.
Critère d'exclusion:
- Recevant un traitement d’hémodialyse depuis moins de 6 mois,
- Etre âgé de moins de 18 ans,
- Troubles de l'audition et de la parole,
- Avoir un handicap cognitif.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Sonore Nature
Pendant l'hémodialyse, 30 minutes avec un lecteur Mp3 et des écouteurs (pour minimiser l'effet des bruits environnants).
Des sons de la nature composés de bruits d’oiseaux, de vent et d’arbres seront joués.
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Le groupe d'intervention a écouté les sons de la nature pendant 30 minutes pendant l'hémodialyse.
Des sons de la nature composés de bruits d’oiseaux, de vent et d’arbres seront joués.
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Comparateur placebo: Soins de routine
Les patients regarderont le programme qu'ils souhaitent sur la télévision de chevet pendant l'hémodialyse.
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Les patients regarderont le programme qu'ils souhaitent sur la télévision de chevet pendant l'hémodialyse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score sur l’échelle de fatigue du Piper
Délai: pré-intervention
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L'échelle comprend un total de 4 sous-dimensions et 22 items, dont la sous-dimension comportementale (6 items), la sous-dimension affective (5 items), la sous-dimension sensorielle (5 items) et la sous-dimension cognitive. -dimension (6 articles).
Les scores de sous-échelle et les scores totaux de fatigue sont calculés à l’aide de ces 22 éléments.
Les 5 autres items servent à calculer les sous-échelles ou le score total de fatigue.
Il y a trois questions ouvertes pour indiquer la raison de la fatigue.
Afin de calculer le score de l'échelle, le score moyen obtenu à partir de l'échelle est calculé en additionnant tous les scores de 22 items et en les divisant par le nombre d'items.
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pré-intervention
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Score sur l’échelle de confort d’hémodialyse
Délai: pré-intervention
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L'échelle se compose d'un total de 9 items et de deux sous-dimensions : relaxation et dépassement.
L'évaluation du score total de l'échelle et de ses sous-dimensions est déterminée par le calcul du score moyen.
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pré-intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score sur l’échelle de fatigue du Piper
Délai: immédiatement après l'intervention
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L'échelle comprend un total de 4 sous-dimensions et 22 items, dont la sous-dimension comportementale (6 items), la sous-dimension affective (5 items), la sous-dimension sensorielle (5 items) et la sous-dimension cognitive. -dimension (6 articles).
Les scores de sous-échelle et les scores totaux de fatigue sont calculés à l’aide de ces 22 éléments.
Les 5 autres items servent à calculer les sous-échelles ou le score total de fatigue.
Il y a trois questions ouvertes pour indiquer la raison de la fatigue.
Afin de calculer le score de l'échelle, le score moyen obtenu à partir de l'échelle est calculé en additionnant tous les scores de 22 items et en les divisant par le nombre d'items.
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immédiatement après l'intervention
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Score sur l’échelle de confort d’hémodialyse
Délai: immédiatement après l'intervention
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L'échelle se compose d'un total de 9 items et de deux sous-dimensions : relaxation et dépassement.
L'évaluation du score total de l'échelle et de ses sous-dimensions est déterminée par le calcul du score moyen.
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immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Necmiye ÇÖMLEKÇİ, Bartın Unıversity
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale chronique
- Maladie chronique
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Fatigue
- Insuffisance rénale chronique
- Insuffisance rénale
Autres numéros d'identification d'étude
- Bartın Unıversity
- 1919B012102111 (Autre subvention/numéro de financement: TUBITAK)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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