Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Naturbaserad ljudapplikation för hemodialyspatienter (NBSAFHP)

27 mars 2024 uppdaterad av: Necmiye ÇÖMLEKÇİ

Effekten av naturbaserad ljudapplikation på trötthet och patientkomfort hos hemodialyspatienter

Kronisk njursvikt är en av de vanligaste kroniska sjukdomarna i världen och i vårt land. Hemodialys är den vanligaste behandlingsmetoden vid behandling av kronisk njursvikt. Utöver sina viktiga fördelar orsakar hemodialysbehandling många problem såsom trötthet, skelett- och ledvärk, sömnlöshet, humörstörningar, sexuella problem, parestesi och illamående. Dessutom påverkas patientkomforten negativt på grund av fysiska, psykosociala och miljömässiga problem hos hemodialyspatienter. Eliminering av symtom hos hemodialyspatienter och säkerställande av patientkomfort är viktiga komponenter i omvårdnad av hög kvalitet. För detta ändamål har det rapporterats att icke-farmakologiska evidensbaserade tillvägagångssätt som att lyssna på musik, yoga och träning används i litteraturen. Även om det finns studier som undersöker effektiviteten av att lyssna på musik, är antalet studier som undersöker effektiviteten av naturbaserade ljud hos hemodialyspatienter ganska begränsat. Det är känt att ljud som fågel, hav, vatten, vindljud har positiva effekter på människors hälsa i termer av fysiologiska och psykosociala aspekter. Detta projekt ska fastställa effekten av att lyssna på naturljud under hemodialysbehandling på trötthet och patientkomfort.

Typ av studie: Projektet planerades som en randomiserad kontrollerad experimentell studie.

Population och prov: Studiens population består av patienter som behandlas på Hemodialysis Unit på Bartin State Hospital. Provet togs som d=0,80 power=0,90, α=0,05 och β=0,20, med hänsyn till data från en liknande studie, och det beräknades som 30 patienter i interventionsgruppen och 30 patienter i kontrollgruppen, totalt 60 patienter.

Inklusionskriterier för studien:

  • För att få hemodialysbehandling i minst 6 månader,
  • Att vara över 18 år gammal,
  • Att inte ha hörsel- och talsvårigheter,
  • Har inte en kognitiv funktionsnedsättning.

Uteslutningskriterier från studien:

  • får hemodialysbehandling i mindre än 6 månader,
  • Att vara under 18 år,
  • Hörsel- och talnedsättning,
  • Att ha en kognitiv funktionsnedsättning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Datainsamlingsverktyg: Data kommer att samlas in med hjälp av formuläret för beskrivande information, Piper Fatigue Scale och Hemodialysis Patients Comfort Scale.

Beskrivande informationsformulär: I detta formulär finns det 15 frågor skapade i linje med litteraturen. Den består av två sektioner som innehåller sociodemografiska egenskaper och sjukdomsinformation.

Piper Fatigue Scale (PFA): Piper et al. Den utvecklades av 1998. Skalan består av totalt 4 subdimensioner och 22 poster: beteendemässig subdimension (6 poster), affektiv subdimension (5 poster), emotionell subdimension (5 poster) och kognitiv subdimension (6 poster) . Underskalepoäng och total trötthetspoäng beräknas med dessa 22 poster. De andra 5 objekten används för att beräkna subskalorna eller total trötthetspoäng. Det finns tre öppna frågor för att indikera orsaken till trötthet. För att beräkna poängen på skalan, beräknas medelpoängen som erhålls från skalan genom att lägga ihop alla poängen för de 22 punkterna och dividera med antalet poster.

Hemodialysis Comfort Scale (HDCS): Hemodialysis Comfort Scale Orak et al. Det utvecklades för att bestämma komfortnivåerna för hemodialyspatienter. Skalan består av totalt 9 poster och två underskalor: avslappning och coping. Den totala poängvärderingen av skalan och dess underdimensioner bestäms genom att beräkna medelpoängen. Cronbachs alfavärde på skalan visade sig vara 0,87.

Datainsamlingsprocess: Forskaren kommer att samla in data på Bartin State Hospital Hemodialysis Unit och fylla i undersökningarna med hjälp av intervjumetoden. medan patienterna är under dialyssessionen i genomsnitt 30-45 minuter. Efter att patienterna som är registrerade på dialyscentret randomiserats genom blockrandomiseringsmetod som interventions- och kontrollgrupper, kommer patientdiagnosformuläret och förtestet (Piper Fatigue Scale och Hemodialysis Comfort Scale) att tillämpas på patienterna före hemodialystillfället. Efteråt, under hemodialys, lyssna med en mp3-spelare och hörlurar (för att minimera effekten av omgivande brus) i 30 minuter. Naturljud kommer att spelas. Efter att hemodialyssessionen är klar kommer patienterna att få ett eftertest (Piper Fatigue Scale och Hemodialysis Comfort Scale) av forskaren.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Bartın, Kalkon, 74100
        • Necmiye ÇÖMLEKÇİ

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För att få hemodialysbehandling i minst 6 månader,
  • Att vara över 18 år gammal,
  • Att inte ha hörsel- och talsvårigheter,
  • Har inte en kognitiv funktionsnedsättning.

Exklusions kriterier:

  • får hemodialysbehandling i mindre än 6 månader,
  • Att vara under 18 år,
  • Hörsel- och talnedsättning,
  • Att ha en kognitiv funktionsnedsättning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Nature Sound Group
Under hemodialys, 30 minuter med en mp3-spelare och hörlurar (för att minimera effekten av omgivande brus). Naturljud bestående av fågel-, vind- och trädljud kommer att spelas.
Övrig: Naturljudslyssning
Interventionsgruppen lyssnade på naturljud i 30 minuter under hemodialys. Naturljud bestående av fågel-, vind- och trädljud kommer att spelas.
Placebo-jämförare: Rutinvård
Patienterna kommer att se det program de vill ha på sängens TV under hemodialys.
Övrig: Rutinvård
Patienterna kommer att se det program de vill ha på sängens TV under hemodialys.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Piper Fatigue Scale Poäng
Tidsram: föringripande
Skalan består av totalt 4 subdimensioner och 22 poster, inklusive den beteendemässiga subdimensionen (6 poster), den affektiva subdimensionen (5 poster), den sensoriska subdimensionen (5 poster) och den kognitiva subdimensionen -dimension (6 artiklar). Underskalepoäng och total trötthetspoäng beräknas med dessa 22 poster. De övriga 5 objekten används för att beräkna delskalorna eller den totala trötthetspoängen. Det finns tre öppna frågor för att indikera orsaken till trötthet. För att beräkna poängen på skalan, beräknas medelpoängen som erhålls från skalan genom att lägga till alla poängen för 22 poster och dividera dem med antalet poster.
föringripande
Hemodialys Comfort Scale Poäng
Tidsram: föringripande
Skalan består av totalt 9 objekt och två underdimensioner: avslappning och övervinnande. Den totala poängvärderingen av skalan och dess underdimensioner bestäms genom att beräkna medelpoängen.
föringripande

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Piper Fatigue Scale Poäng
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
Skalan består av totalt 4 subdimensioner och 22 poster, inklusive den beteendemässiga subdimensionen (6 poster), den affektiva subdimensionen (5 poster), den sensoriska subdimensionen (5 poster) och den kognitiva subdimensionen -dimension (6 artiklar). Underskalepoäng och total trötthetspoäng beräknas med dessa 22 poster. De övriga 5 objekten används för att beräkna delskalorna eller den totala trötthetspoängen. Det finns tre öppna frågor för att indikera orsaken till trötthet. För att beräkna poängen på skalan, beräknas medelpoängen som erhålls från skalan genom att lägga till alla poängen för 22 poster och dividera dem med antalet poster.
omedelbart efter ingripandet
Hemodialys Comfort Scale Poäng
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
Skalan består av totalt 9 objekt och två underdimensioner: avslappning och övervinnande. Den totala poängvärderingen av skalan och dess underdimensioner bestäms genom att beräkna medelpoängen.
omedelbart efter ingripandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Necmiye ÇÖMLEKÇİ

Samarbetspartners

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Utredare

  • Huvudutredare: Necmiye ÇÖMLEKÇİ, Bartın Unıversity

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

20 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

20 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2023

Första postat (Faktisk)

11 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Bartın Unıversity
  • 1919B012102111 (Annat bidrag/finansieringsnummer: TUBITAK)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Forskningsresultat kommer att publiceras tillsammans med artikeln. Dessutom kommer forskningsdata, exklusive personuppgifter, att delas för sekundära resultat.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att delas direkt efter att forskningsartikeln har publicerats.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att delas för sekundära analyser och metaanalysstudier.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Naturljudslyssning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera