Применение звуков природы для пациентов, находящихся на гемодиализе (NBSAFHP)
Влияние применения звуков природы на утомляемость и комфорт пациентов у пациентов, находящихся на гемодиализе
Хроническая почечная недостаточность является одним из наиболее распространенных хронических заболеваний в мире и в нашей стране. Гемодиализ является наиболее часто используемым методом лечения хронической почечной недостаточности. Помимо важных преимуществ, лечение гемодиализом вызывает множество проблем, таких как усталость, боли в костях и суставах, бессонница, расстройства настроения, сексуальные проблемы, парестезии и тошнота. Кроме того, на комфорт пациента отрицательно влияют физические, психосоциальные и экологические проблемы у пациентов, находящихся на гемодиализе. Устранение симптомов у пациентов, находящихся на гемодиализе, и обеспечение комфорта пациента являются важными компонентами качественного сестринского ухода. Сообщается, что с этой целью в литературе используются нефармакологические научно обоснованные подходы, такие как прослушивание музыки, йога и физические упражнения. Хотя существуют исследования, изучающие эффективность прослушивания музыки, количество исследований, изучающих эффективность звуков природы у пациентов, находящихся на гемодиализе, весьма ограничено. Известно, что такие звуки, как звуки птиц, океана, воды, ветра, благотворно влияют на здоровье человека с точки зрения физиологических и психосоциальных аспектов. Целью этого проекта является определение влияния прослушивания звуков природы во время лечения гемодиализом на утомляемость и комфорт пациента.
Тип исследования: Проект планировался как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование.
Популяция и выборка: Популяция исследования состоит из пациентов, находящихся на лечении в отделении гемодиализа государственной больницы Бартина. Выборка была принята как d=0,80, мощность=0,90, α=0,05 и β=0,20 с учетом данных, полученных в результате аналогичного исследования, и рассчитана как 30 пациентов в группе вмешательства и 30 пациентов в контрольной группе. всего 60 пациентов.
Критерии включения в исследование:
- Получать лечение гемодиализом в течение не менее 6 месяцев,
- Будучи старше 18 лет,
- Отсутствие нарушений слуха и речи,
- Не иметь когнитивных нарушений.
Критерии исключения из исследования:
- Получающие лечение гемодиализом менее 6 месяцев,
- Будучи моложе 18 лет,
- Нарушение слуха и речи,
- Наличие когнитивной инвалидности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инструменты сбора данных: данные будут собираться с использованием формы описательной информации, шкалы усталости Пайпера и шкалы комфорта пациентов, находящихся на гемодиализе.
Форма описательной информации: В этой форме есть 15 вопросов, созданных в соответствии с литературой. Он состоит из двух разделов, содержащих социально-демографические характеристики и информацию о заболеваниях.
Шкала усталости Пайпера (PFA): Piper et al. Он был разработан в 1998 году. Шкала состоит в общей сложности из 4 подизмерений и 22 пунктов: поведенческого подизмерения (6 пунктов), аффективного подизмерения (5 пунктов), эмоционального подизмерения (5 пунктов) и когнитивного подизмерения (6 пунктов). . Оценки по подшкалам и общие баллы усталости рассчитываются с использованием этих 22 пунктов. Остальные 5 пунктов используются для расчета подшкал или общего показателя утомления. Есть три открытых вопроса, позволяющих указать причину усталости. Чтобы рассчитать балл по шкале, средний балл, полученный по шкале, рассчитывается путем сложения всех баллов по 22 пунктам и деления на количество пунктов.
Шкала комфорта гемодиализа (HDCS): Шкала комфорта гемодиализа Orak et al. Он был разработан для определения уровня комфорта пациентов, находящихся на гемодиализе. Шкала состоит из девяти пунктов и двух подшкал: релаксация и копинг. Общая оценка шкалы и ее подпараметров определяется путем расчета среднего балла. Альфа-значение шкалы Кронбаха составило 0,87.
Процесс сбора данных: Исследователь соберет данные в отделении гемодиализа государственной больницы Бартина и заполнит опросы, используя метод интервью. при этом пациенты находятся во время сеанса диализа в среднем 30-45 минут. После того, как пациенты, зарегистрированные в диализном центре, будут рандомизированы методом блочной рандомизации на группу вмешательства и контрольную группу, перед сеансом гемодиализа к пациентам будет применена форма диагноза пациента и предварительный тест (шкала усталости Пайпера и шкала комфорта гемодиализа). После этого во время гемодиализа слушайте музыку с помощью Mp3-плеера и наушников (чтобы минимизировать влияние окружающего шума) в течение 30 минут. Будут воспроизводиться звуки природы. После завершения сеанса гемодиализа пациенты пройдут пост-тест (шкала усталости Пайпера и шкала комфорта гемодиализа).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bartın, Турция, 74100
- Necmiye ÇÖMLEKÇİ
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Получать лечение гемодиализом в течение не менее 6 месяцев,
- Будучи старше 18 лет,
- Отсутствие нарушений слуха и речи,
- Не иметь когнитивных нарушений.
Критерий исключения:
- Получающие лечение гемодиализом менее 6 месяцев,
- Будучи моложе 18 лет,
- Нарушение слуха и речи,
- Наличие когнитивной инвалидности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Звуков Природы
Во время гемодиализа 30 минут с Mp3-плеером и наушниками (чтобы минимизировать влияние окружающего шума).
Будут воспроизводиться звуки природы, состоящие из звуков птиц, ветра и деревьев.
|
Группа вмешательства слушала звуки природы в течение 30 минут во время гемодиализа.
Будут воспроизводиться звуки природы, состоящие из звуков птиц, ветра и деревьев.
|
|
Плацебо Компаратор: Регулярный уход
Во время гемодиализа пациенты будут смотреть нужную им программу на прикроватном телевизоре.
|
Во время гемодиализа пациенты будут смотреть нужную им программу на прикроватном телевизоре.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по шкале усталости Пайпера
Временное ограничение: предварительное вмешательство
|
Шкала состоит в общей сложности из 4 подизмерений и 22 пунктов, в том числе поведенческого подизмерения (6 пунктов), аффективного подизмерения (5 пунктов), сенсорного подизмерения (5 пунктов) и когнитивного подизмерения. -размерность (6 шт.).
Оценки по подшкалам и общие баллы усталости рассчитываются с использованием этих 22 пунктов.
Остальные 5 пунктов используются для расчета подшкал или общего балла усталости.
Есть три открытых вопроса, позволяющих указать причину усталости.
Чтобы вычислить балл по шкале, средний балл, полученный по шкале, рассчитывается путем сложения всех баллов по 22 пунктам и деления их на количество пунктов.
|
предварительное вмешательство
|
|
Оценка по шкале комфорта гемодиализа
Временное ограничение: предварительное вмешательство
|
Шкала состоит в общей сложности из 9 пунктов и двух подизмерений: расслабление и преодоление.
Общая оценка шкалы и ее подпараметров определяется путем расчета среднего балла.
|
предварительное вмешательство
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по шкале усталости Пайпера
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Шкала состоит в общей сложности из 4 подизмерений и 22 пунктов, в том числе поведенческого подизмерения (6 пунктов), аффективного подизмерения (5 пунктов), сенсорного подизмерения (5 пунктов) и когнитивного подизмерения. -размерность (6 шт.).
Оценки по подшкалам и общие баллы усталости рассчитываются с использованием этих 22 пунктов.
Остальные 5 пунктов используются для расчета подшкал или общего балла усталости.
Есть три открытых вопроса, позволяющих указать причину усталости.
Чтобы вычислить балл по шкале, средний балл, полученный по шкале, рассчитывается путем сложения всех баллов по 22 пунктам и деления их на количество пунктов.
|
сразу после вмешательства
|
|
Оценка по шкале комфорта гемодиализа
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Шкала состоит в общей сложности из 9 пунктов и двух подизмерений: расслабление и преодоление.
Общая оценка шкалы и ее подпараметров определяется путем расчета среднего балла.
|
сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Necmiye ÇÖMLEKÇİ, Bartın Unıversity
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность, хроническая
- Хроническое заболевание
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Усталость
- Почечная недостаточность, хроническая
- Почечная недостаточность
Другие идентификационные номера исследования
- Bartın Unıversity
- 1919B012102111 (Другой номер гранта/финансирования: TUBITAK)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .