Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přírodní zvuková aplikace pro hemodialyzované pacienty (NBSAFHP)

27. března 2024 aktualizováno: Necmiye ÇÖMLEKÇİ

Vliv aplikace zvuku založeného na přírodě na únavu a pohodlí pacientů u hemodialyzovaných pacientů

Chronické selhání ledvin je jedním z nejčastějších chronických onemocnění ve světě i u nás. Hemodialýza je nejčastěji používanou léčebnou metodou v léčbě chronického selhání ledvin. Kromě svých důležitých výhod způsobuje hemodialýza mnoho problémů, jako je únava, bolesti kostí a kloubů, nespavost, poruchy nálady, sexuální problémy, parestézie a nevolnost. Komfort pacienta je navíc nepříznivě ovlivněn fyzickými, psychosociálními a environmentálními problémy u hemodialyzovaných pacientů. Eliminace symptomů u hemodialyzovaných pacientů a zajištění komfortu pacienta jsou důležitou součástí kvalitní ošetřovatelské péče. Pro tento účel se uvádí, že v literatuře se používají nefarmakologické přístupy založené na důkazech, jako je poslech hudby, jóga a cvičení. Přestože existují studie zkoumající účinnost poslechu hudby, počet studií zkoumajících účinnost zvuků z přírody u hemodialyzovaných pacientů je značně omezený. Je známo, že zvuky jako ptačí, oceánský, vodní, větrný zvuk mají blahodárné účinky na lidské zdraví z hlediska fyziologických a psychosociálních aspektů. Tento projekt má zjistit vliv poslechu přírodních zvuků během hemodialýzy na únavu a pohodlí pacienta.

Typ studie: Projekt byl plánován jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie.

Populace a vzorek: Populaci studie tvoří pacienti, kteří jsou léčeni na hemodialyzační jednotce ve státní nemocnici Bartin. Vzorek byl odebrán jako d=0,80 síla=0,90, α=0,05 a β=0,20 s přihlédnutím k údajům získaným z podobné studie a byl vypočten jako 30 pacientů v intervenční skupině a 30 pacientů v kontrolní skupině, celkem 60 pacientů.

Kritéria pro zařazení do studie:

  • být léčen hemodialýzou po dobu alespoň 6 měsíců,
  • Být starší 18 let,
  • Nemít sluchové a řečové postižení,
  • Nemít kognitivní postižení.

Kritéria vyloučení ze studie:

  • absolvování hemodialyzační léčby po dobu kratší než 6 měsíců,
  • být mladší 18 let,
  • Porucha sluchu a řeči,
  • Mít kognitivní postižení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nástroje pro sběr dat: Data budou shromažďována pomocí formuláře pro popisné informace, Piper Fatigue Scale a Hemodialysis Pacienti Comfort Scale.

Formulář popisných informací: V tomto formuláři je 15 otázek vytvořených v souladu s literaturou. Skládá se ze dvou částí obsahujících sociodemografické charakteristiky a informace o nemocech.

Piper Fatigue Scale (PFA): Piper et al. Byl vyvinut v roce 1998. Škála se skládá celkem ze 4 subdimenzí a 22 položek: behaviorální subdimenze (6 položek), afektivní subdimenze (5 položek), emoční subdimenze (5 položek) a kognitivní subdimenze (6 položek) . Skóre subškály a celkové skóre únavy se počítají pomocí těchto 22 položek. Dalších 5 položek slouží k výpočtu subškál nebo celkového skóre únavy. Existují tři otevřené otázky k označení příčiny únavy. Pro výpočet skóre škály se vypočítá průměrné skóre získané ze škály sečtením všech skóre 22 položek a vydělením počtem položek.

Hemodialysis Comfort Scale (HDCS): Hemodiallysis Comfort Scale Orak et al. Byl vyvinut pro stanovení úrovně pohodlí hemodialyzovaných pacientů. Škála se skládá celkem z 9 položek a dvou subškál: relaxace a zvládání. Celkové bodové hodnocení škály a jejích dílčích dimenzí je určeno výpočtem průměrného skóre. Hodnota Cronbachova alfa stupnice byla zjištěna 0,87.

Proces sběru dat: Výzkumník shromáždí data na hemodialyzační jednotce Bartin State Hospital a vyplní dotazníky metodou rozhovoru. zatímco pacienti jsou během dialýzy v průměru 30-45 minut. Poté, co jsou pacienti registrovaní v dialyzačním středisku randomizováni blokovou randomizační metodou jako intervenční a kontrolní skupiny, bude pacientům před hemodialýzou aplikován formulář pro diagnostiku pacienta a předtest (Piper Fatigue Scale a Hemodialysis Comfort Scale). Poté během hemodialýzy poslouchejte 30 minut s Mp3 přehrávačem a sluchátky (pro minimalizaci vlivu okolního hluku). Zazní zvuky přírody. Po dokončení hemodialýzy výzkumník pacientům podá posttest (Piper Fatigue Scale a Hemodiallysis Comfort Scale).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Bartın, Krocan, 74100
        • Necmiye ÇÖMLEKÇİ

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být léčen hemodialýzou po dobu alespoň 6 měsíců,
  • Být starší 18 let,
  • Nemít sluchové a řečové postižení,
  • Nemít kognitivní postižení.

Kritéria vyloučení:

  • absolvování hemodialyzační léčby po dobu kratší než 6 měsíců,
  • být mladší 18 let,
  • Porucha sluchu a řeči,
  • Mít kognitivní postižení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Nature Sound
Při hemodialýze 30 minut s Mp3 přehrávačem a sluchátky (pro minimalizaci vlivu okolního hluku). Budou přehrány zvuky přírody skládající se ze zvuků ptáků, větru a stromů.
Jiný: Poslech zvuku přírody
Intervenční skupina poslouchala zvuky přírody po dobu 30 minut během hemodialýzy. Budou přehrány zvuky přírody skládající se ze zvuků ptáků, větru a stromů.
Komparátor placeba: Rutinní péče
Pacienti budou během hemodialýzy sledovat program, který chtějí, na televizi u lůžka.
Jiný: Běžná péče
Pacienti budou během hemodialýzy sledovat program, který chtějí, na televizi u lůžka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre stupnice únavy Piper
Časové okno: předzásah
Škála se skládá celkem ze 4 subdimenzí a 22 položek, včetně behaviorální subdimenze (6 položek), afektivní subdimenze (5 položek), smyslové subdimenze (5 položek) a kognitivní subdimenze. -rozměr (6 položek). Skóre subškály a celkové skóre únavy se počítají pomocí těchto 22 položek. Dalších 5 položek slouží k výpočtu subškál nebo celkového skóre únavy. Existují tři otevřené otázky k označení důvodu únavy. Aby bylo možné vypočítat skóre škály, vypočítá se průměrné skóre získané ze škály sečtením všech skóre 22 položek a jejich dělením počtem položek.
předzásah
Skóre stupnice pohodlí hemodialýzy
Časové okno: předzásah
Škála se skládá z celkem 9 položek a dvou dílčích dimenzí: relaxace a překonávání. Celkové bodové hodnocení škály a jejích dílčích dimenzí je určeno výpočtem průměrného skóre.
předzásah

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre stupnice únavy Piper
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Škála se skládá celkem ze 4 subdimenzí a 22 položek, včetně behaviorální subdimenze (6 položek), afektivní subdimenze (5 položek), smyslové subdimenze (5 položek) a kognitivní subdimenze. -rozměr (6 položek). Skóre subškály a celkové skóre únavy se počítají pomocí těchto 22 položek. Dalších 5 položek slouží k výpočtu subškál nebo celkového skóre únavy. Existují tři otevřené otázky k označení důvodu únavy. Aby bylo možné vypočítat skóre škály, vypočítá se průměrné skóre získané ze škály sečtením všech skóre 22 položek a jejich dělením počtem položek.
bezprostředně po zásahu
Skóre stupnice pohodlí hemodialýzy
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Škála se skládá z celkem 9 položek a dvou dílčích dimenzí: relaxace a překonávání. Celkové bodové hodnocení škály a jejích dílčích dimenzí je určeno výpočtem průměrného skóre.
bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Necmiye ÇÖMLEKÇİ

Spolupracovníci

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Necmiye ÇÖMLEKÇİ, Bartın Unıversity

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Bartın Unıversity
  • 1919B012102111 (Jiné číslo grantu/financování: TUBITAK)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výsledky výzkumu budou zveřejněny spolu s článkem. Kromě toho budou údaje z výzkumu, s výjimkou osobních údajů, sdíleny pro sekundární výsledky.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou sdílena ihned po zveřejnění výzkumného článku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou sdílena pro sekundární analýzy a metaanalytické studie.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poslech zvuku přírody

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit