Aplicación de sonido basada en la naturaleza para pacientes en hemodiálisis (NBSAFHP)
El efecto de la aplicación de sonidos basados en la naturaleza sobre la fatiga y la comodidad del paciente en hemodiálisis
La insuficiencia renal crónica es una de las enfermedades crónicas más comunes en el mundo y en nuestro país. La hemodiálisis es el método de tratamiento más utilizado en el tratamiento de la insuficiencia renal crónica. Además de sus importantes beneficios, el tratamiento de hemodiálisis provoca muchos problemas como fatiga, dolores de huesos y articulaciones, insomnio, trastornos del estado de ánimo, problemas sexuales, parestesia y náuseas. Además, la comodidad del paciente se ve afectada negativamente debido a problemas físicos, psicosociales y ambientales en los pacientes en hemodiálisis. La eliminación de los síntomas en pacientes en hemodiálisis y garantizar la comodidad del paciente son componentes importantes de una atención de enfermería de calidad. Para este propósito, se informa que en la literatura se utilizan enfoques no farmacológicos basados en evidencia, como escuchar música, yoga y ejercicio. Aunque existen estudios que examinan la eficacia de escuchar música, el número de estudios que examinan la eficacia de los sonidos de la naturaleza en pacientes en hemodiálisis es bastante limitado. Se sabe que sonidos como los de los pájaros, el océano, el agua y el viento tienen efectos beneficiosos para la salud humana en términos de aspectos fisiológicos y psicosociales. Este proyecto tiene como objetivo determinar el efecto de escuchar los sonidos de la naturaleza durante el tratamiento de hemodiálisis sobre la fatiga y la comodidad del paciente.
Tipo de estudio: El proyecto se planificó como un estudio experimental controlado aleatorio.
Población y muestra: La población del estudio está formada por pacientes que son tratados en la Unidad de Hemodiálisis del Bartin State Hospital. La muestra se tomó como d=0,80 potencia=0,90, α=0,05 y β=0,20, teniendo en cuenta los datos obtenidos de un estudio similar, y se calculó como 30 pacientes en el grupo de intervención y 30 pacientes en el grupo control. en total 60 pacientes.
Criterios de inclusión para el estudio:
- Estar en tratamiento de hemodiálisis durante al menos 6 meses,
- Ser mayor de 18 años,
- No tener discapacidad auditiva y del habla,
- No tener una discapacidad cognitiva.
Criterios de exclusión del estudio:
- Recibir tratamiento de hemodiálisis durante menos de 6 meses,
- Ser menor de 18 años,
- Deficiencia auditiva y del habla,
- Tener una discapacidad cognitiva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Herramientas de recopilación de datos: los datos se recopilarán mediante el formulario de información descriptiva, la escala de fatiga de Piper y la escala de comodidad de pacientes en hemodiálisis.
Formulario de información descriptiva: en este formulario, hay 15 preguntas creadas de acuerdo con la literatura. Consta de dos secciones que contienen características sociodemográficas e información sobre enfermedades.
Escala de fatiga de Piper (PFA): Piper et al. Fue desarrollado en 1998. La escala consta de un total de 4 subdimensiones y 22 ítems: subdimensión conductual (6 ítems), subdimensión afectiva (5 ítems), subdimensión emocional (5 ítems) y subdimensión cognitiva (6 ítems). . Las puntuaciones de las subescalas y las puntuaciones de fatiga total se calculan utilizando estos 22 ítems. Los otros 5 ítems se utilizan para calcular las subescalas o puntuación total de fatiga. Hay tres preguntas abiertas para indicar la causa de la fatiga. Para calcular la puntuación de la escala, se calcula la puntuación media obtenida de la escala sumando todas las puntuaciones de los 22 ítems y dividiendo por el número de ítems.
Escala de comodidad en hemodiálisis (HDCS): Escala de comodidad en hemodiálisis Orak et al. Fue desarrollado para determinar los niveles de comodidad de los pacientes en hemodiálisis. La escala consta de un total de 9 ítems y dos subescalas: relajación y afrontamiento. La evaluación de la puntuación total de la escala y sus subdimensiones se determina calculando la puntuación media. Se encontró que el valor alfa de Cronbach de la escala era 0,87.
Proceso de recopilación de datos: el investigador recopilará datos en la Unidad de Hemodiálisis del Bartin State Hospital y completará las encuestas utilizando el método de entrevista. mientras que los pacientes están durante la sesión de diálisis en un promedio de 30-45 minutos. Después de que los pacientes registrados en el centro de diálisis sean aleatorizados mediante el método de aleatorización en bloques como grupos de intervención y control, el Formulario de diagnóstico del paciente y la prueba previa (Escala de fatiga de Piper y Escala de comodidad en hemodiálisis) se aplicarán a los pacientes antes de la sesión de hemodiálisis. Posteriormente, durante la hemodiálisis, escuche con un reproductor Mp3 y auriculares (para minimizar el efecto del ruido ambiental) durante 30 minutos. Se reproducirán sonidos de la naturaleza. Una vez completada la sesión de hemodiálisis, el investigador realizará una prueba posterior a los pacientes (Escala de fatiga de Piper y Escala de comodidad en hemodiálisis).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bartın, Pavo, 74100
- Necmiye ÇÖMLEKÇİ
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar en tratamiento de hemodiálisis durante al menos 6 meses,
- Ser mayor de 18 años,
- No tener discapacidad auditiva y del habla,
- No tener una discapacidad cognitiva.
Criterio de exclusión:
- Recibir tratamiento de hemodiálisis durante menos de 6 meses,
- Ser menor de 18 años,
- Deficiencia auditiva y del habla,
- Tener una discapacidad cognitiva.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de sonido de la naturaleza
Durante la hemodiálisis, 30 minutos con reproductor Mp3 y auriculares (para minimizar el efecto del ruido ambiental).
Se reproducirán sonidos de la naturaleza que consisten en sonidos de pájaros, viento y árboles.
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El grupo de intervención escuchó sonidos de la naturaleza durante 30 minutos durante la hemodiálisis.
Se reproducirán sonidos de la naturaleza que consisten en sonidos de pájaros, viento y árboles.
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Comparador de placebos: Cuidado de rutina
Los pacientes verán el programa que quieran en el televisor junto a la cama durante la hemodiálisis.
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Los pacientes verán el programa que quieran en el televisor junto a la cama durante la hemodiálisis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la escala de fatiga de Piper
Periodo de tiempo: preintervención
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La escala consta de un total de 4 subdimensiones y 22 ítems, incluyendo la subdimensión conductual (6 ítems), la subdimensión afectiva (5 ítems), la subdimensión sensorial (5 ítems) y la subdimensión cognitiva. -dimensión (6 ítems).
Las puntuaciones de las subescalas y las puntuaciones de fatiga total se calculan utilizando estos 22 ítems.
Los otros 5 ítems se utilizan para calcular las subescalas o la puntuación total de fatiga.
Hay tres preguntas abiertas para indicar el motivo de la fatiga.
Para calcular la puntuación de la escala, la puntuación media obtenida de la escala se calcula sumando todas las puntuaciones de 22 ítems y dividiéndolas por el número de ítems.
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preintervención
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Puntuación de la escala de comodidad en hemodiálisis
Periodo de tiempo: preintervención
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La escala consta de un total de 9 ítems y dos subdimensiones: relajación y superación.
La evaluación de la puntuación total de la escala y sus subdimensiones se determina calculando la puntuación media.
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preintervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la escala de fatiga de Piper
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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La escala consta de un total de 4 subdimensiones y 22 ítems, incluyendo la subdimensión conductual (6 ítems), la subdimensión afectiva (5 ítems), la subdimensión sensorial (5 ítems) y la subdimensión cognitiva. -dimensión (6 ítems).
Las puntuaciones de las subescalas y las puntuaciones de fatiga total se calculan utilizando estos 22 ítems.
Los otros 5 ítems se utilizan para calcular las subescalas o la puntuación total de fatiga.
Hay tres preguntas abiertas para indicar el motivo de la fatiga.
Para calcular la puntuación de la escala, la puntuación media obtenida de la escala se calcula sumando todas las puntuaciones de 22 ítems y dividiéndolas por el número de ítems.
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inmediatamente después de la intervención
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Puntuación de la escala de comodidad en hemodiálisis
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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La escala consta de un total de 9 ítems y dos subdimensiones: relajación y superación.
La evaluación de la puntuación total de la escala y sus subdimensiones se determina calculando la puntuación media.
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inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Necmiye ÇÖMLEKÇİ, Bartın Unıversity
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia Renal Crónica
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Fatiga
- Insuficiencia Renal Crónica
- Insuficiencia renal
Otros números de identificación del estudio
- Bartın Unıversity
- 1919B012102111 (Otro número de subvención/financiamiento: TUBITAK)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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