Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Naturbasert lydapplikasjon for hemodialysepasienter (NBSAFHP)

27. mars 2024 oppdatert av: Necmiye ÇÖMLEKÇİ

Effekten av naturbasert lydpåføring på tretthet og pasientkomfort hos hemodialysepasienter

Kronisk nyresvikt er en av de vanligste kroniske sykdommene i verden og i vårt land. Hemodialyse er den mest brukte behandlingsmetoden i behandlingen av kronisk nyresvikt. I tillegg til de viktige fordelene, forårsaker hemodialysebehandling mange problemer som tretthet, bein- og leddsmerter, søvnløshet, humørsykdommer, seksuelle problemer, parestesi og kvalme. I tillegg er pasientkomforten negativt påvirket på grunn av fysiske, psykososiale og miljømessige problemer hos hemodialysepasienter. Eliminering av symptomer hos hemodialysepasienter og sikring av pasientkomfort er viktige komponenter i kvalitetssykepleie. For dette formålet er det rapportert at ikke-farmakologiske evidensbaserte tilnærminger som å lytte til musikk, yoga og trening brukes i litteraturen. Selv om det finnes studier som undersøker effektiviteten av å lytte til musikk, er antallet studier som undersøker effektiviteten av naturbaserte lyder hos hemodialysepasienter ganske begrenset. Det er kjent at lyder som fugl, hav, vann, vindlyd har gunstige effekter på menneskers helse når det gjelder fysiologiske og psykososiale aspekter. Dette prosjektet skal bestemme effekten av å lytte til naturlyder under hemodialysebehandling på tretthet og pasientkomfort.

Type studie: Prosjektet var planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell studie.

Populasjon og prøve: Populasjonen i studien består av pasienter som behandles i hemodialyseenheten ved Bartin State Hospital. Prøven ble tatt som d=0,80 power=0,90, α=0,05 og β=0,20, tatt i betraktning data innhentet fra en lignende studie, og den ble beregnet som 30 pasienter i intervensjonsgruppen og 30 pasienter i kontrollgruppen, totalt 60 pasienter.

Inklusjonskriterier for studien:

  • For å få hemodialysebehandling i minst 6 måneder,
  • Å være over 18 år,
  • Ikke ha hørsels- og talevansker,
  • Ikke har en kognitiv funksjonshemming.

Eksklusjonskriterier fra studien:

  • mottar hemodialysebehandling i mindre enn 6 måneder,
  • Å være under 18 år,
  • nedsatt hørsel og tale,
  • Å ha en kognitiv funksjonshemming.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Datainnsamlingsverktøy: Data vil bli samlet inn ved hjelp av deskriptiv informasjonsskjema, Piper Fatigue Scale og Hemodialyse Patients Comfort Scale.

Beskrivende informasjonsskjema: I dette skjemaet er det 15 spørsmål laget i tråd med litteraturen. Den består av to seksjoner som inneholder sosiodemografiske kjennetegn og sykdomsinformasjon.

Piper Fatigue Scale (PFA): Piper et al. Den ble utviklet av i 1998. Skalaen består av totalt 4 underdimensjoner og 22 elementer: atferdsunderdimensjon (6 elementer), affektiv underdimensjon (5 elementer), emosjonell underdimensjon (5 elementer) og kognitiv underdimensjon (6 elementer) . Underskala-skårer og total utmattelsesscore beregnes ved å bruke disse 22 elementene. De andre 5 elementene brukes til å beregne delskalaen eller total utmattelsesscore. Det er tre åpne spørsmål for å indikere årsaken til tretthet. For å beregne poengsummen til skalaen, beregnes den gjennomsnittlige poengsummen oppnådd fra skalaen ved å legge sammen alle poengsummene til de 22 elementene og dele på antall elementer.

Hemodialyse Comfort Scale (HDCS): Hemodialyse Comfort Scale Orak et al. Den ble utviklet for å bestemme komfortnivåene til hemodialysepasienter. Skalaen består av totalt 9 elementer og to underskalaer: avspenning og mestring. Totalpoengvurderingen av skalaen og dens underdimensjoner bestemmes ved å beregne gjennomsnittsskåren. Cronbachs alfaverdi på skalaen ble funnet å være 0,87.

Datainnsamlingsprosess: Forskeren vil samle inn data i Bartin State Hospital Hemodialyse Unit og fylle ut undersøkelsene ved hjelp av intervjumetoden. mens pasientene er under dialyseøkten i gjennomsnitt 30-45 minutter. Etter at pasientene som er registrert på dialysesenteret er randomisert etter blokkrandomiseringsmetode som intervensjons- og kontrollgrupper, vil Pasientdiagnoseskjema og pre-test (Piper Fatigue Scale og Hemodialysis Comfort Scale) bli brukt på pasientene før hemodialysesesjonen. Etterpå, under hemodialyse, lytt med en mp3-spiller og hodetelefoner (for å minimere effekten av omgivende støy) i 30 minutter. Naturlyder vil bli spilt. Etter at hemodialysesesjonen er fullført, vil pasientene bli gitt en posttest (Piper Fatigue Scale og Hemodialysis Comfort Scale) av forskeren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Bartın, Tyrkia, 74100
        • Necmiye ÇÖMLEKÇİ

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For å få hemodialysebehandling i minst 6 måneder,
  • Å være over 18 år,
  • Ikke ha hørsels- og talevansker,
  • Ikke har en kognitiv funksjonshemming.

Ekskluderingskriterier:

  • mottar hemodialysebehandling i mindre enn 6 måneder,
  • Å være under 18 år,
  • nedsatt hørsel og tale,
  • Å ha en kognitiv funksjonshemming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Naturlydgruppe
Under hemodialyse, 30 minutter med en mp3-spiller og hodetelefoner (for å minimere effekten av omgivende støy). Naturlyder bestående av fugle-, vind- og trelyder vil bli spilt.
Annen: Lytting av naturlyd
Intervensjonsgruppen lyttet til naturlyder i 30 minutter under hemodialyse. Naturlyder bestående av fugle-, vind- og trelyder vil bli spilt.
Placebo komparator: Rutinemessig pleie
Pasienter vil se programmet de ønsker på sengekant-TVen under hemodialyse.
Annen: Rutinemessig omsorg
Pasienter vil se programmet de ønsker på sengekant-TVen under hemodialyse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Piper Fatigue Scale Score
Tidsramme: forhåndsinngrep
Skalaen består av totalt 4 underdimensjoner og 22 elementer, inkludert den atferdsmessige underdimensjonen (6 elementer), den affektive underdimensjonen (5 elementer), den sensoriske underdimensjonen (5 elementer) og den kognitive underdimensjonen -dimensjon (6 elementer). Underskala-skårer og total utmattelsesscore beregnes ved å bruke disse 22 elementene. De andre 5 elementene brukes til å beregne delskalaene eller total utmattelsesscore. Det er tre åpne spørsmål for å indikere årsaken til tretthet. For å beregne poengsummen på skalaen, beregnes den gjennomsnittlige poengsummen fra skalaen ved å legge til alle poengsummene til 22 elementer og dele dem på antall elementer.
forhåndsinngrep
Score for hemodialyse komfortskala
Tidsramme: forhåndsinngrep
Skalaen består av totalt 9 elementer og to underdimensjoner: avspenning og overvinnelse. Totalpoengvurderingen av skalaen og dens underdimensjoner bestemmes ved å beregne gjennomsnittsskåren.
forhåndsinngrep

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Piper Fatigue Scale Score
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
Skalaen består av totalt 4 underdimensjoner og 22 elementer, inkludert den atferdsmessige underdimensjonen (6 elementer), den affektive underdimensjonen (5 elementer), den sensoriske underdimensjonen (5 elementer) og den kognitive underdimensjonen -dimensjon (6 elementer). Underskala-skårer og total utmattelsesscore beregnes ved å bruke disse 22 elementene. De andre 5 elementene brukes til å beregne delskalaene eller total utmattelsesscore. Det er tre åpne spørsmål for å indikere årsaken til tretthet. For å beregne poengsummen på skalaen, beregnes den gjennomsnittlige poengsummen fra skalaen ved å legge til alle poengsummene til 22 elementer og dele dem på antall elementer.
umiddelbart etter inngrepet
Score for hemodialyse komfortskala
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
Skalaen består av totalt 9 elementer og to underdimensjoner: avspenning og overvinnelse. Totalpoengvurderingen av skalaen og dens underdimensjoner bestemmes ved å beregne gjennomsnittsskåren.
umiddelbart etter inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Necmiye ÇÖMLEKÇİ

Samarbeidspartnere

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Necmiye ÇÖMLEKÇİ, Bartın Unıversity

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

20. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Bartın Unıversity
  • 1919B012102111 (Annet stipend/finansieringsnummer: TUBITAK)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskningsfunn vil bli publisert sammen med artikkelen. I tillegg vil forskningsdata, unntatt personopplysninger, deles for sekundære resultater.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli delt umiddelbart etter at forskningsartikkelen er publisert.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil bli delt for sekundæranalyser og metaanalysestudier.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lytting av naturlyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere