Luontoon perustuva äänisovellus hemodialyysipotilaille (NBSAFHP)
Luontoon perustuvan äänisovelluksen vaikutus hemodialyysipotilaiden väsymykseen ja potilaan mukavuuteen
Krooninen munuaisten vajaatoiminta on yksi yleisimmistä kroonisista sairauksista maailmassa ja maassamme. Hemodialyysi on yleisin hoitomenetelmä kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoidossa. Tärkeiden etujensa lisäksi hemodialyysihoito aiheuttaa monia ongelmia, kuten väsymystä, luu- ja nivelkipuja, unettomuutta, mielialahäiriöitä, seksuaalisia ongelmia, parestesiaa ja pahoinvointia. Lisäksi hemodialyysipotilaiden fyysiset, psykososiaaliset ja ympäristöongelmat heikentävät potilaan mukavuutta. Hemodialyysipotilaiden oireiden poistaminen ja potilaan viihtyvyyden varmistaminen ovat tärkeitä osa-alueita laadukkaassa hoitotyössä. Tätä tarkoitusta varten on raportoitu, että kirjallisuudessa käytetään ei-farmakologisiin todisteisiin perustuvia lähestymistapoja, kuten musiikin kuuntelua, joogaa ja liikuntaa. Vaikka musiikin kuuntelun tehokkuutta tutkivia tutkimuksia onkin, hemodialyysipotilaiden luontoperäisten äänien tehokkuutta tutkivien tutkimusten määrä on melko rajallinen. Tiedetään, että linnun, valtameren, veden ja tuulen äänien kaltaisilla äänillä on myönteisiä vaikutuksia ihmisten terveyteen fysiologisesti ja psykososiaalisesti. Tämän projektin tarkoituksena on selvittää hemodialyysihoidon aikana luonnonäänien kuuntelemisen vaikutus väsymykseen ja potilaan mukavuuteen.
Tutkimustyyppi: Projekti suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi.
Populaatio ja näyte: Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joita hoidetaan Bartin State Hospitalin hemodialyysiyksikössä. Näytteeksi otettiin d = 0,80 teho = 0,90, α = 0,05 ja β = 0,20 ottaen huomioon vastaavasta tutkimuksesta saadut tiedot, ja se laskettiin siten, että interventioryhmässä oli 30 potilasta ja kontrolliryhmässä 30 potilasta. yhteensä 60 potilasta.
Osallistumiskriteerit tutkimukseen:
- Hemodialyysihoidon saaminen vähintään 6 kuukauden ajan,
- Yli 18-vuotiaana
- Ei kuulo- ja puhevammaa,
- Ei ole kognitiivista vammaa.
Tutkimuksen poissulkemiskriteerit:
- Hemodialyysihoitoa alle 6 kuukautta,
- Alle 18-vuotiaana
- kuulo- ja puhevamma,
- Kognitiivinen vamma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedonkeruutyökalut: Tiedot kerätään käyttämällä kuvaavaa tietolomaketta, Piperin väsymisasteikkoa ja hemodialyysipotilaiden mukavuusasteikkoa.
Kuvaava tietolomake: Tässä lomakkeessa on 15 kysymystä, jotka on luotu kirjallisuuden mukaisesti. Se koostuu kahdesta osiosta, jotka sisältävät sosio-demografisia ominaisuuksia ja tautitietoja.
Piperin väsymisasteikko (PFA): Piper et ai. Sen kehitti vuonna 1998. Asteikko koostuu yhteensä 4 aladimensiosta ja 22 kohdasta: käyttäytymisen alaulottuvuus (6 kohtaa), affektiivinen alaulottuvuus (5 kohdetta), emotionaalinen alaulottuvuus (5 kohdetta) ja kognitiivinen alaulottuvuus (6 kohtaa) . Alapisteet ja kokonaisväsymyspisteet lasketaan näiden 22 kohteen avulla. Muita viittä kohtaa käytetään ala-asteikkojen tai kokonaisväsymyspisteiden laskemiseen. On olemassa kolme avointa kysymystä, jotka osoittavat väsymyksen syyn. Asteikon pistemäärän laskemiseksi lasketaan asteikolta saatu keskimääräinen pistemäärä laskemalla yhteen kaikki 22 kohdan pisteet ja jakamalla pistemäärällä.
Hemodialyysin mukavuusasteikko (HDCS): Hemodialyysin mukavuusasteikko Orak et al. Se kehitettiin hemodialyysipotilaiden mukavuustason määrittämiseen. Asteikko koostuu yhteensä 9 osasta ja kahdesta ala-asteikosta: rentoutuminen ja jaksaminen. Asteikon ja sen alaulottuvuuksien kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla keskimääräinen pistemäärä. Asteikon Cronbachin alfa-arvoksi todettiin 0,87.
Tiedonkeruuprosessi: Tutkija kerää tietoja Bartin State Hospitalin hemodialyysiyksikössä ja täyttää kyselyt haastattelumenetelmällä. kun potilaat ovat dialyysihoidossa keskimäärin 30-45 minuutissa. Kun dialyysikeskukseen rekisteröidyt potilaat on satunnaistettu lohkosatunnaistusmenetelmällä interventio- ja kontrolliryhmiksi, potilaisiin sovelletaan potilasdiagnoosilomaketta ja esitestiä (Piper-väsymysasteikko ja hemodialyysin mukavuusasteikko) ennen hemodialyysijaksoa. Kuuntele sen jälkeen hemodialyysin aikana Mp3-soittimella ja kuulokkeilla (ympäröivän melun vaikutuksen minimoimiseksi) 30 minuuttia. Luonnonääniä soitetaan. Hemodialyysijakson päätyttyä tutkija antaa potilaille jälkitestin (Piper Fatigue Scale ja Hemodialysis Comfort Scale).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bartın, Turkki, 74100
- Necmiye ÇÖMLEKÇİ
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hemodialyysihoidon saaminen vähintään 6 kuukauden ajan,
- Yli 18-vuotiaana
- Ei kuulo- ja puhevammaa,
- Ei ole kognitiivista vammaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodialyysihoitoa alle 6 kuukautta,
- Alle 18-vuotiaana
- kuulo- ja puhevamma,
- Kognitiivinen vamma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Luontoääniryhmä
Hemodialyysin aikana 30 minuuttia MP3-soittimella ja kuulokkeilla (ympäröivän melun vaikutuksen minimoimiseksi).
Soitetaan luonnonääniä, jotka koostuvat linnun, tuulen ja puiden äänistä.
|
Interventioryhmä kuunteli luonnonääniä 30 minuuttia hemodialyysin aikana.
Soitetaan luonnonääniä, jotka koostuvat linnun, tuulen ja puiden äänistä.
|
|
Placebo Comparator: Rutiinihoito
Hemodialyysin aikana potilaat katsovat haluamaansa ohjelmaa vuodetelevisiosta.
|
Hemodialyysin aikana potilaat katsovat haluamaansa ohjelmaa vuodetelevisiosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Piper Fatigue Scale -pisteet
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
Asteikko koostuu yhteensä 4 aladimensiosta ja 22 kohdasta, mukaan lukien käyttäytymisen alaulottuvuus (6 kohdetta), affektiivinen alaulottuvuus (5 kohdetta), aistillinen alaulottuvuus (5 kohdetta) ja kognitiivinen alaulottuvuus. -mitta (6 tuotetta).
Alapisteet ja kokonaisväsymyspisteet lasketaan näiden 22 kohteen avulla.
Muita viittä kohtaa käytetään ala-asteikkojen tai kokonaisväsymyspisteiden laskemiseen.
On kolme avointa kysymystä, jotka osoittavat väsymyksen syyn.
Asteikon pistemäärän laskemiseksi lasketaan asteikosta saatu keskimääräinen pistemäärä laskemalla yhteen kaikki 22 kohdan pisteet ja jakamalla ne kohteiden lukumäärällä.
|
ennen interventiota
|
|
Hemodialyysin mukavuusasteikon pisteet
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
Asteikko koostuu yhteensä 9 osasta ja kahdesta alaulottuvuudesta: rentoutuminen ja voittaminen.
Asteikon ja sen alaulottuvuuksien kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla keskimääräinen pistemäärä.
|
ennen interventiota
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Piper Fatigue Scale -pisteet
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Asteikko koostuu yhteensä 4 aladimensiosta ja 22 kohdasta, mukaan lukien käyttäytymisen alaulottuvuus (6 kohdetta), affektiivinen alaulottuvuus (5 kohdetta), aistillinen alaulottuvuus (5 kohdetta) ja kognitiivinen alaulottuvuus. -mitta (6 tuotetta).
Alapisteet ja kokonaisväsymyspisteet lasketaan näiden 22 kohteen avulla.
Muita viittä kohtaa käytetään ala-asteikkojen tai kokonaisväsymyspisteiden laskemiseen.
On kolme avointa kysymystä, jotka osoittavat väsymyksen syyn.
Asteikon pistemäärän laskemiseksi lasketaan asteikosta saatu keskimääräinen pistemäärä laskemalla yhteen kaikki 22 kohdan pisteet ja jakamalla ne kohteiden lukumäärällä.
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Hemodialyysin mukavuusasteikon pisteet
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Asteikko koostuu yhteensä 9 osasta ja kahdesta alaulottuvuudesta: rentoutuminen ja voittaminen.
Asteikon ja sen alaulottuvuuksien kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla keskimääräinen pistemäärä.
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Necmiye ÇÖMLEKÇİ, Bartın Unıversity
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Väsymys
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Munuaisten vajaatoiminta
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bartın Unıversity
- 1919B012102111 (Muu apuraha/rahoitusnumero: TUBITAK)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .