Aplicação de som baseada na natureza para pacientes em hemodiálise (NBSAFHP)
O efeito da aplicação sonora baseada na natureza na fadiga e no conforto do paciente em hemodiálise
A insuficiência renal crônica é uma das doenças crônicas mais comuns no mundo e em nosso país. A hemodiálise é o método de tratamento mais comumente utilizado no tratamento da insuficiência renal crônica. Além de seus importantes benefícios, o tratamento de hemodiálise causa diversos problemas como fadiga, dores ósseas e articulares, insônia, transtornos de humor, problemas sexuais, parestesias e náuseas. Além disso, o conforto do paciente é afetado negativamente devido a problemas físicos, psicossociais e ambientais em pacientes em hemodiálise. A eliminação dos sintomas em pacientes em hemodiálise e a garantia do conforto do paciente são componentes importantes da assistência de enfermagem de qualidade. Para tanto, é relatado que abordagens não farmacológicas baseadas em evidências, como ouvir música, ioga e exercícios, são utilizadas na literatura. Embora existam estudos que examinam a eficácia de ouvir música, o número de estudos que examinam a eficácia dos sons baseados na natureza em pacientes em hemodiálise é bastante limitado. Sabe-se que sons como sons de pássaros, oceano, água, vento têm efeitos benéficos à saúde humana em termos de aspectos fisiológicos e psicossociais. Este projeto visa determinar o efeito da audição dos sons da natureza durante o tratamento de hemodiálise na fadiga e no conforto do paciente.
Tipo de estudo: O projeto foi planejado como um estudo experimental randomizado controlado.
População e Amostra: A população do estudo é composta por pacientes atendidos na Unidade de Hemodiálise do Bartin State Hospital. A amostra foi tomada como d=0,80 poder=0,90, α=0,05 e β=0,20, levando em consideração os dados obtidos em estudo semelhante, e foi calculada como 30 pacientes no grupo intervenção e 30 pacientes no grupo controle, no total 60 pacientes.
Critérios de inclusão para o estudo:
- Estar em tratamento de hemodiálise há pelo menos 6 meses,
- Ser maior de 18 anos,
- Não ter deficiência auditiva e de fala,
- Não ter deficiência cognitiva.
Critérios de exclusão do estudo:
- Recebendo tratamento de hemodiálise há menos de 6 meses,
- Ser menor de 18 anos,
- Deficiência auditiva e de fala,
- Ter uma deficiência cognitiva.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ferramentas de coleta de dados: Os dados serão coletados por meio do Formulário de Informações Descritivas, Escala de Fadiga de Piper e Escala de Conforto de Pacientes em Hemodiálise.
Formulário de Informações Descritivas: Neste formulário são 15 questões elaboradas de acordo com a literatura. É composto por duas seções contendo características sociodemográficas e informações sobre doenças.
Escala de Fadiga de Piper (PFA): Piper et al. Foi desenvolvido por em 1998. A escala é composta por um total de 4 subdimensões e 22 itens: subdimensão comportamental (6 itens), subdimensão afetiva (5 itens), subdimensão emocional (5 itens) e subdimensão cognitiva (6 itens). . As pontuações das subescalas e as pontuações totais de fadiga são calculadas usando esses 22 itens. Os outros 5 itens são utilizados para calcular as subescalas ou pontuação total de fadiga. Existem três perguntas abertas para indicar a causa da fadiga. Para calcular a pontuação da escala, calcula-se a pontuação média obtida na escala somando todas as pontuações dos 22 itens e dividindo pelo número de itens.
Escala de Conforto para Hemodiálise (HDCS): Escala de Conforto para Hemodiálise Orak et al. Foi desenvolvido para determinar os níveis de conforto de pacientes em hemodiálise. A escala é composta por um total de 9 itens e duas subescalas: relaxamento e enfrentamento. A avaliação da pontuação total da escala e de suas subdimensões é determinada pelo cálculo da pontuação média. O valor alfa de Cronbach da escala foi de 0,87.
Processo de coleta de dados: O pesquisador coletará dados na Unidade de Hemodiálise do Bartin State Hospital e preencherá as pesquisas por meio do método de entrevista. enquanto os pacientes ficam durante a sessão de diálise em média 30-45 minutos. Após os pacientes cadastrados no centro de diálise serem randomizados pelo método de randomização em blocos como grupos de intervenção e controle, o Formulário de Diagnóstico do Paciente e o pré-teste (Escala de Fadiga de Piper e Escala de Conforto para Hemodiálise) serão aplicados aos pacientes antes da sessão de hemodiálise. Depois, durante a hemodiálise, ouça com mp3 player e fones de ouvido (para minimizar o efeito do ruído ambiente) por 30 minutos. Sons da natureza serão reproduzidos. Após o término da sessão de hemodiálise, os pacientes receberão um pós-teste (Piper Fatigue Scale e Hemodialysis Comfort Scale) pelo pesquisador.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bartın, Peru, 74100
- Necmiye ÇÖMLEKÇİ
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar em tratamento de hemodiálise há pelo menos 6 meses,
- Ser maior de 18 anos,
- Não ter deficiência auditiva e de fala,
- Não ter deficiência cognitiva.
Critério de exclusão:
- Recebendo tratamento de hemodiálise há menos de 6 meses,
- Ser menor de 18 anos,
- Deficiência auditiva e de fala,
- Ter uma deficiência cognitiva.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Som da Natureza
Durante a hemodiálise, 30 minutos com MP3 player e fones de ouvido (para minimizar o efeito do ruído ambiente).
Serão reproduzidos sons da natureza que consistem em sons de pássaros, vento e árvores.
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O grupo intervenção ouviu sons da natureza por 30 minutos durante a hemodiálise.
Serão reproduzidos sons da natureza que consistem em sons de pássaros, vento e árvores.
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Comparador de Placebo: Cuidados de rotina
Os pacientes assistirão ao programa que desejarem na TV ao lado do leito durante a hemodiálise.
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Os pacientes assistirão ao programa que desejarem na TV ao lado do leito durante a hemodiálise.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da escala de fadiga Piper
Prazo: pré-intervenção
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A escala é composta por um total de 4 subdimensões e 22 itens, incluindo a subdimensão comportamental (6 itens), a subdimensão afetiva (5 itens), a subdimensão sensorial (5 itens) e a subdimensão cognitiva. -dimensão (6 itens).
As pontuações das subescalas e as pontuações totais de fadiga são calculadas usando esses 22 itens.
Os outros 5 itens são utilizados para calcular as subescalas ou o escore total de fadiga.
Existem três perguntas abertas para indicar o motivo do cansaço.
Para calcular a pontuação da escala, calcula-se a pontuação média obtida na escala somando todas as pontuações dos 22 itens e dividindo-as pelo número de itens.
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pré-intervenção
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Pontuação da escala de conforto para hemodiálise
Prazo: pré-intervenção
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A escala é composta por um total de 9 itens e duas subdimensões: relaxamento e superação.
A avaliação da pontuação total da escala e de suas subdimensões é determinada pelo cálculo da pontuação média.
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pré-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da escala de fadiga Piper
Prazo: imediatamente após a intervenção
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A escala é composta por um total de 4 subdimensões e 22 itens, incluindo a subdimensão comportamental (6 itens), a subdimensão afetiva (5 itens), a subdimensão sensorial (5 itens) e a subdimensão cognitiva. -dimensão (6 itens).
As pontuações das subescalas e as pontuações totais de fadiga são calculadas usando esses 22 itens.
Os outros 5 itens são utilizados para calcular as subescalas ou o escore total de fadiga.
Existem três perguntas abertas para indicar o motivo do cansaço.
Para calcular a pontuação da escala, calcula-se a pontuação média obtida na escala somando todas as pontuações dos 22 itens e dividindo-as pelo número de itens.
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imediatamente após a intervenção
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Pontuação da escala de conforto para hemodiálise
Prazo: imediatamente após a intervenção
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A escala é composta por um total de 9 itens e duas subdimensões: relaxamento e superação.
A avaliação da pontuação total da escala e de suas subdimensões é determinada pelo cálculo da pontuação média.
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imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Necmiye ÇÖMLEKÇİ, Bartın Unıversity
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Atributos da doença
- Insuficiência Renal Crônica
- Doença crônica
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Fadiga
- Insuficiência Renal Crônica
- Insuficiência renal
Outros números de identificação do estudo
- Bartın Unıversity
- 1919B012102111 (Número de outro subsídio/financiamento: TUBITAK)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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