紫光或蓝光 LED 光激活不同浓度过氧化氢的美白功效和牙齿敏感性
2023年12月9日 更新者：Cecy Martins Silva、Universidade Federal do Para
紫光或蓝光LED光激活不同浓度过氧化氢的美白功效和牙齿敏感性的临床比较
这是一项随机、对照、双盲、重复测量的临床试验，评估了不同浓度的过氧化氢凝胶在蓝色或紫色 LED 的光活化作用下的美白功效和牙齿敏感性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pará
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Belém、Pará、巴西、66075-110
- Federal University of Pará
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁，全身健康和口腔健康；
- 拥有所有六颗自然健康的上前牙，颜色色调为 A2 或更深（通过与 Vita Classic 等级比较确定）；
排除标准：
- 孕妇和哺乳期妇女；
- 患有内牙变色（四环素色斑、氟中毒或发育不全）的个体；
- 吸烟者或有问题的牙齿上有贴面或修复体的人被排除在外；
- 牙龈萎缩；
- 牙本质暴露；
- 牙周疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：HP6V
6%过氧化氢凝胶+紫光LED
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使用由紫光 LED 激活的 6% 过氧化氢凝胶（Lase Peroxy Lite，DMC，圣卡洛斯，巴西）进行牙齿美白
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实验性的：HP6B
6%过氧化氢凝胶+蓝光LED
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使用蓝色 LED 激活的 6% 过氧化氢凝胶（Lase Peroxy Lite，DMC，圣卡洛斯，巴西）进行牙齿美白
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实验性的：HP35V
35%过氧化氢凝胶+紫光LED
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使用由紫光 LED 激活的 35% 过氧化氢凝胶（Lase Peroxide Sensy，DMC，圣卡洛斯，巴西）进行牙齿美白
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实验性的：HP35B
35%过氧化氢凝胶+蓝光LED
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使用蓝色 LED 激活的 35% 过氧化氢凝胶（Lase Peroxa Sensy，DMC，圣卡洛斯，巴西）进行牙齿美白
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颜色
大体时间：颜色评估在漂白前、漂白后1周和漂白后3个月进行
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操作员使用数字分光光度计（VITA Easyshade V，Wilcos，Petrópolis，RJ，巴西）测量了六颗上前牙的颜色。
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颜色评估在漂白前、漂白后1周和漂白后3个月进行
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漂白敏感性
大体时间：评估共进行3次：漂白前、漂白后立即、漂白后24小时。
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使用视觉模拟量表（VAS）记录患者牙齿敏感程度，范围为0至10，其中0代表牙齿不敏感，10代表患者曾感受到的最大牙齿敏感程度。
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评估共进行3次：漂白前、漂白后立即、漂白后24小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月12日
初级完成 (实际的)
2021年11月3日
研究完成 (实际的)
2022年2月15日
研究注册日期
首次提交
2023年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月2日
首次发布 (实际的)
2023年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月9日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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