Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost bělení a citlivost zubů různých koncentrací peroxidu vodíku fotoaktivované fialovými nebo modrými LED diodami

9. prosince 2023 aktualizováno: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

Klinické srovnání účinnosti bělení a citlivosti zubů různých koncentrací peroxidu vodíku fotoaktivovaného fialovými nebo modrými LED diodami

Toto je randomizovaná, kontrolovaná, dvojitě zaslepená a opakovaná klinická studie, která hodnotila fotoaktivaci gelů s peroxidem vodíku v různých koncentracích pomocí modré nebo fialové LED z hlediska účinnosti bělení a citlivosti zubů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Pará
      • Belém, Pará, Brazílie, 66075-110
        • Federal University of Pará

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18 let nebo starší, s dobrým celkovým zdravím a zdravím ústní dutiny;
  • mít všech šest přirozených a zdravých horních předních zubů s barevným odstínem A2 nebo tmavším, určeným srovnáním se stupnicí Vita Classic;

Kritéria vyloučení:

  • těhotné a kojící ženy;
  • jedinci s vnitřním zabarvením zubů (tetracyklinové skvrny, fluoróza nebo hypoplazie);
  • kuřáci nebo ti s fazetami nebo náhradami na dotyčných zubech byli vyloučeni;
  • gingivální recese;
  • expozice dentinu;
  • periodontální onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HP6V
6% gel peroxidu vodíku + fialová LED
Jiný: 6% gel peroxidu vodíku + fialová LED
Bělení zubů 6% gelem s peroxidem vodíku (Lase Peroxide Lite, DMC, São Carlos, Brazílie) aktivované fialovou LED
Experimentální: HP6B
6% gel peroxidu vodíku + modrá LED
Jiný: 6% gel peroxidu vodíku + modrá LED
Bělení zubů 6% gelem s peroxidem vodíku (Lase Peroxide Lite, DMC, São Carlos, Brazílie) aktivované modrou LED
Experimentální: HP35V
35% peroxid vodíku gel + fialová LED
Jiný: 35% peroxid vodíku gel + fialová LED
Bělení zubů gelem s 35% peroxidem vodíku (Lase Peroxide Sensy, DMC, São Carlos, Brazílie) aktivovaným fialovou LED
Experimentální: HP35B
35% peroxid vodíku gel + modrá LED
Jiný: 35% peroxid vodíku gel + modrá LED
Bělení zubů 35% gelem s peroxidem vodíku (Lase Peroxide Sensy, DMC, São Carlos, Brazílie) aktivované modrou LED

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Barva
Časové okno: Hodnocení barvy bylo provedeno před bělením, 1 týden po bělení a 3 měsíce po bělení
Operátor změřil barvu šesti horních předních zubů pomocí digitálního spektrofotometru (VITA Easyshade V, Wilcos, Petrópolis, RJ, Brazílie).
Hodnocení barvy bylo provedeno před bělením, 1 týden po bělení a 3 měsíce po bělení
Citlivost na bělení
Časové okno: Hodnocení byla provedena třikrát: před bělením, bezprostředně po bělení a 24 hodin po bělení.
Stupeň citlivosti zubů pacientů byl zaznamenáván pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) od 0 do 10, kde 0 představuje žádnou citlivost zubů a 10 představuje nejvyšší citlivost zubů, jakou kdy pacient pociťoval.
Hodnocení byla provedena třikrát: před bělením, bezprostředně po bělení a 24 hodin po bělení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal do Para

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

3. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UFPara017

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Barva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit