- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06165458
Blegningseffektivitet og tandfølsomhed af forskellige koncentrationer af hydrogenperoxid fotoaktiveret med violette eller blå lysdioder
9. december 2023 opdateret af: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Klinisk sammenligning af blegningseffektivitet og tandfølsomhed af forskellige koncentrationer af hydrogenperoxid fotoaktiveret med violette eller blå lysdioder
Dette er et randomiseret, kontrolleret, dobbeltblindt og klinisk forsøg med gentagne foranstaltninger, der evaluerede fotoaktiveringen af hydrogenperoxidgeler i forskellige koncentrationer med blå eller violet LED med hensyn til blegningseffektivitet og tandfølsomhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brasilien, 66075-110
- Federal University of Pará
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i en alder af 18 år eller ældre, med god almen og mundtlig sundhed;
- besidder alle seks naturlige og sunde øvre fortænder med en farvenuance på A2 eller mørkere, bestemt ved sammenligning med Vita Classic-skalaen;
Ekskluderingskriterier:
- gravide og ammende kvinder;
- personer med indre tandmisfarvning (tetracyklinpletter, fluorose eller hypoplasier);
- rygere, eller dem med finér eller restaureringer på tænderne i spørgsmålene var udelukket;
- gingival recession;
- dentin eksponering;
- parodontal sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HP6V
6% brintoverilte gel + violet LED
|
Tandblegning med 6 % hydrogenperoxidgel (Lase Peroxide Lite, DMC, São Carlos, Brasilien) aktiveret af violet LED
|
|
Eksperimentel: HP6B
6% brintoverilte gel + blå LED
|
Tandblegning med 6% hydrogenperoxidgel (Lase Peroxide Lite, DMC, São Carlos, Brasilien) aktiveret af blå LED
|
|
Eksperimentel: HP35V
35% brintoverilte gel + violet LED
|
Tandblegning med 35 % hydrogenperoxidgel (Lase Peroxide Sensy, DMC, São Carlos, Brasilien) aktiveret af violet LED
|
|
Eksperimentel: HP35B
35% brintoverilte gel + blå LED
|
Tandblegning med 35 % hydrogenperoxidgel (Lase Peroxide Sensy, DMC, São Carlos, Brasilien) aktiveret af blå LED
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Farve
Tidsramme: Farvevurdering blev udført før blegning, 1 uge efter blegning og 3 måneder efter blegning
|
En operatør målte farven på de seks øvre fortænder ved hjælp af et digitalt spektrofotometer (VITA Easyshade V, Wilcos, Petrópolis, RJ, Brasilien).
|
Farvevurdering blev udført før blegning, 1 uge efter blegning og 3 måneder efter blegning
|
|
Blegningsfølsomhed
Tidsramme: Vurderinger blev udført tre gange: før blegning, umiddelbart efter blegning og 24 timer efter blegning.
|
Graden af tandfølsomhed hos patienter blev registreret ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer ingen tandfølsomhed og 10 repræsenterer den største tandfølsomhed, som patienten nogensinde har følt.
|
Vurderinger blev udført tre gange: før blegning, umiddelbart efter blegning og 24 timer efter blegning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. november 2021
Studieafslutning (Faktiske)
15. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2023
Først opslået (Faktiske)
11. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UFPara017
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 6% brintoverilte gel + violet LED
-
University of ChileAfsluttet