Lila vagy kék LED-ekkel fotoaktivált, különböző koncentrációjú hidrogén-peroxid fehérítési hatékonysága és fogérzékenysége
2023. december 9. frissítette: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Lila vagy kék LED-ekkel fotoaktivált, különböző koncentrációjú hidrogén-peroxid fehérítési hatékonyságának és fogérzékenységének klinikai összehasonlítása
Ez egy randomizált, kontrollált, kettős vak és ismételt mérésű klinikai vizsgálat, amely a hidrogén-peroxid gélek különböző koncentrációjú fotoaktivációját értékelte kék vagy lila LED-del a fehérítés hatékonysága és a fogérzékenység szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brazília, 66075-110
- Federal University of Pará
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb, jó általános és szájhigiéniával;
- mind a hat természetes és egészséges felső elülső foga A2-es vagy sötétebb színárnyalatú, a Vita Classic skálával összehasonlítva;
Kizárási kritériumok:
- terhes és szoptató nők;
- olyan személyek, akiknél a fogak belső elszíneződése (tetraciklin-foltok, fluorózis vagy hipoplázia) szenved;
- kizárták a dohányosokat, illetve azokat, akiknek a kérdéses fogaik héjazata vagy pótlása volt;
- fogíny recesszió;
- dentin expozíció;
- periodontális betegség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: HP6V
6% hidrogén-peroxid gél + lila LED
|
Fogfehérítés 6%-os hidrogén-peroxid géllel (Lase Peroxide Lite, DMC, São Carlos, Brazília) lila LED-del aktiválva
|
|
Kísérleti: HP6B
6% hidrogén-peroxid gél + kék LED
|
Kék LED-del aktivált fogfehérítés 6%-os hidrogén-peroxid géllel (Lase Peroxide Lite, DMC, São Carlos, Brazília)
|
|
Kísérleti: HP35V
35%-os hidrogén-peroxid gél + lila LED
|
Fogfehérítés 35%-os hidrogén-peroxid géllel (Lase Peroxide Sensy, DMC, São Carlos, Brazília) lila LED-del aktiválva
|
|
Kísérleti: HP35B
35% hidrogén-peroxid gél + kék LED
|
Kék LED-del aktivált fogfehérítés 35%-os hidrogén-peroxid géllel (Lase Peroxide Sensy, DMC, São Carlos, Brazília)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szín
Időkeret: A színértékelést fehérítés előtt, 1 héttel a fehérítés után és 3 hónappal a fehérítés után végeztük
|
Egy operátor digitális spektrofotométerrel (VITA Easyshade V, Wilcos, Petrópolis, RJ, Brazília) megmérte a hat felső elülső fog színét.
|
A színértékelést fehérítés előtt, 1 héttel a fehérítés után és 3 hónappal a fehérítés után végeztük
|
|
Fehérítés érzékenység
Időkeret: Az értékeléseket háromszor végeztük el: fehérítés előtt, közvetlenül a fehérítés után és 24 órával a fehérítés után.
|
A betegek fogérzékenységének mértékét vizuális analóg skála (VAS) segítségével rögzítettük 0-tól 10-ig, ahol a 0 azt jelenti, hogy a fog nem érzékeny, a 10 pedig a páciens által valaha érzett legnagyobb fogérzékenységet.
|
Az értékeléseket háromszor végeztük el: fehérítés előtt, közvetlenül a fehérítés után és 24 órával a fehérítés után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. november 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. február 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 2.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UFPara017
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .