Whitening-effectiviteit en tandgevoeligheid van verschillende concentraties waterstofperoxide, fotogeactiveerd met violette of blauwe LED's
9 december 2023 bijgewerkt door: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Klinische vergelijking van de werkzaamheid en tandgevoeligheid van verschillende concentraties waterstofperoxide, fotogeactiveerd met violette of blauwe LED's
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde en herhaalde klinische studie waarin de fotoactivatie van waterstofperoxidegels in verschillende concentraties met blauwe of violette LED wordt geëvalueerd in termen van bleekeffectiviteit en tandgevoeligheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brazilië, 66075-110
- Federal University of Pará
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- op de leeftijd van 18 jaar of ouder, met een goede algemene en mondgezondheid;
- het bezitten van alle zes de natuurlijke en gezonde voorste boventanden met een kleurtint van A2 of donkerder, bepaald in vergelijking met de Vita Classic-schaal;
Uitsluitingscriteria:
- zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven;
- personen met interne tandverkleuring (tetracyclinevlekken, fluorose of hypoplasieën);
- rokers, of mensen met fineer of restauraties op de tanden in kwestie, werden uitgesloten;
- gingivale recessie;
- blootstelling aan dentine;
- tandvleesziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HP6V
6% waterstofperoxidegel + violette LED
|
Tanden bleken met 6% waterstofperoxidegel (Lase Peroxide Lite, DMC, São Carlos, Brazilië) geactiveerd door violette LED
|
|
Experimenteel: HP6B
6% waterstofperoxidegel + blauwe LED
|
Tanden bleken met 6% waterstofperoxidegel (Lase Peroxide Lite, DMC, São Carlos, Brazilië) geactiveerd door blauwe LED
|
|
Experimenteel: HP35V
35% waterstofperoxidegel + violette LED
|
Tanden bleken met 35% waterstofperoxidegel (Lase Peroxide Sensy, DMC, São Carlos, Brazilië) geactiveerd door violette LED
|
|
Experimenteel: HP35B
35% waterstofperoxidegel + blauwe LED
|
Tanden bleken met 35% waterstofperoxidegel (Lase Peroxide Sensy, DMC, São Carlos, Brazilië) geactiveerd door blauwe LED
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kleur
Tijdsspanne: De kleurbeoordeling werd uitgevoerd vóór het bleken, 1 week na het bleken en 3 maanden na het bleken
|
Een operator mat de kleur van de zes bovenste voortanden met behulp van een digitale spectrofotometer (VITA Easyshade V, Wilcos, Petrópolis, RJ, Brazilië).
|
De kleurbeoordeling werd uitgevoerd vóór het bleken, 1 week na het bleken en 3 maanden na het bleken
|
|
Bleekgevoeligheid
Tijdsspanne: Er werden driemaal beoordelingen uitgevoerd: vóór het bleken, onmiddellijk na het bleken en 24 uur na het bleken.
|
De mate van tandgevoeligheid van patiënten werd geregistreerd met behulp van een visueel analoge schaal (VAS) van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor geen tandgevoeligheid en 10 voor de grootste tandgevoeligheid die de patiënt ooit heeft gevoeld.
|
Er werden driemaal beoordelingen uitgevoerd: vóór het bleken, onmiddellijk na het bleken en 24 uur na het bleken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UFPara017
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .