Эффективность отбеливания и чувствительность зубов различных концентраций перекиси водорода, фотоактивированной фиолетовыми или синими светодиодами
9 декабря 2023 г. обновлено: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Клиническое сравнение эффективности отбеливания и чувствительности зубов различных концентраций перекиси водорода, фотоактивированной фиолетовыми или синими светодиодами
Это рандомизированное контролируемое двойное слепое клиническое исследование с повторными измерениями оценивало фотоактивацию гелей перекиси водорода в различных концентрациях синим или фиолетовым светодиодом с точки зрения эффективности отбеливания и чувствительности зубов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Бразилия, 66075-110
- Federal University of Pará
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 18 лет и старше, с хорошим общим здоровьем и здоровьем полости рта;
- наличие всех шести естественных и здоровых верхних передних зубов с цветовым оттенком А2 или темнее, определяемым путем сравнения со шкалой Vita Classic;
Критерий исключения:
- беременные и кормящие женщины;
- лица с внутренним изменением цвета зубов (пятна тетрациклина, флюороз или гипоплазия);
- курильщики или те, у кого на зубах установлены виниры или реставрации, были исключены;
- рецессия десны;
- обнажение дентина;
- парадантоз.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: HP6V
6% гель перекиси водорода + фиолетовый светодиод
|
Отбеливание зубов 6% гелем перекиси водорода (Lase Peroxy Lite, DMC, Сан-Карлос, Бразилия), активируемым фиолетовым светодиодом
|
|
Экспериментальный: HP6B
6% гель перекиси водорода + синий светодиод
|
Отбеливание зубов 6% гелем перекиси водорода (Lase Peroxy Lite, DMC, Сан-Карлос, Бразилия), активируемым синим светодиодом
|
|
Экспериментальный: HP35V
35% гель перекиси водорода + фиолетовый светодиод
|
Отбеливание зубов 35% гелем перекиси водорода (Lase Peroxy Sensy, DMC, Сан-Карлос, Бразилия), активируемым фиолетовым светодиодом
|
|
Экспериментальный: HP35B
35% гель перекиси водорода + синий светодиод
|
Отбеливание зубов 35% гелем перекиси водорода (Lase Peroxy Sensy, DMC, Сан-Карлос, Бразилия), активируемым синим светодиодом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цвет
Временное ограничение: Оценка цвета проводилась до отбеливания, через 1 неделю после отбеливания и через 3 месяца после отбеливания.
|
Оператор измерил цвет шести верхних передних зубов с помощью цифрового спектрофотометра (VITA Easyshade V, Wilcos, Петрополис, Р.Дж., Бразилия).
|
Оценка цвета проводилась до отбеливания, через 1 неделю после отбеливания и через 3 месяца после отбеливания.
|
|
Чувствительность к отбеливанию
Временное ограничение: Оценки проводились трижды: перед отбеливанием, сразу после отбеливания и через 24 часа после отбеливания.
|
Степень чувствительности зубов пациентов регистрировали с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) от 0 до 10, где 0 — отсутствие чувствительности зубов, а 10 — наибольшая чувствительность зубов, когда-либо ощущавшаяся пациентом.
|
Оценки проводились трижды: перед отбеливанием, сразу после отбеливания и через 24 часа после отбеливания.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UFPara017
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .