Blekningseffektivitet och tandkänslighet för olika koncentrationer av väteperoxid fotoaktiverad med violetta eller blå lysdioder
9 december 2023 uppdaterad av: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Klinisk jämförelse av blekningseffekt och tandkänslighet för olika koncentrationer av väteperoxid fotoaktiverad med violetta eller blå lysdioder
Detta är en randomiserad, kontrollerad, dubbelblind och upprepad klinisk prövning som utvärderade fotoaktiveringen av väteperoxidgeler i olika koncentrationer med blå eller violett lysdiod när det gäller blekningseffektivitet och tandkänslighet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brasilien, 66075-110
- Federal University of Pará
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vid 18 års ålder eller äldre, med god allmän- och munhälsa;
- har alla sex naturliga och friska övre främre tänder med en färgnyans av A2 eller mörkare, bestämt genom jämförelse med Vita Classic-skalan;
Exklusions kriterier:
- gravida och ammande kvinnor;
- individer med inre tandmissfärgning (tetracyklinfläckar, fluoros eller hypoplasier);
- rökare, eller de med fasader eller restaureringar på tänderna i fråga uteslöts;
- gingival recession;
- dentinexponering;
- periodontal sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: HP6V
6% väteperoxidgel + violett LED
|
Tandblekning med 6 % väteperoxidgel (Lase Peroxide Lite, DMC, São Carlos, Brasilien) aktiverad av violett LED
|
|
Experimentell: HP6B
6% väteperoxidgel + blå LED
|
Tandblekning med 6 % väteperoxidgel (Lase Peroxide Lite, DMC, São Carlos, Brasilien) aktiverad av blå LED
|
|
Experimentell: HP35V
35% väteperoxidgel + violett LED
|
Tandblekning med 35 % väteperoxidgel (Lase Peroxide Sensy, DMC, São Carlos, Brasilien) aktiverad av violett LED
|
|
Experimentell: HP35B
35% väteperoxidgel + blå LED
|
Tandblekning med 35 % väteperoxidgel (Lase Peroxide Sensy, DMC, São Carlos, Brasilien) aktiverad av blå LED
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Färg
Tidsram: Färgbedömning utfördes före blekning, 1 vecka efter blekning och 3 månader efter blekning
|
En operatör mätte färgen på de sex övre främre tänderna med hjälp av en digital spektrofotometer (VITA Easyshade V, Wilcos, Petrópolis, RJ, Brasilien).
|
Färgbedömning utfördes före blekning, 1 vecka efter blekning och 3 månader efter blekning
|
|
Blekningskänslighet
Tidsram: Bedömningar utfördes tre gånger: före blekning, omedelbart efter blekning och 24 timmar efter blekning.
|
Graden av tandkänslighet hos patienter registrerades med en visuell analog skala (VAS) från 0 till 10, där 0 representerar ingen tandkänslighet och 10 representerar den största tandkänsligheten som patienten någonsin känt.
|
Bedömningar utfördes tre gånger: före blekning, omedelbart efter blekning och 24 timmar efter blekning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
3 november 2021
Avslutad studie (Faktisk)
15 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2023
Första postat (Faktisk)
11 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
15 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UFPara017
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .