Aufhellungswirksamkeit und Zahnempfindlichkeit verschiedener Konzentrationen von Wasserstoffperoxid, photoaktiviert mit violetten oder blauen LEDs
9. Dezember 2023 aktualisiert von: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Klinischer Vergleich der Aufhellungswirksamkeit und Zahnempfindlichkeit verschiedener Konzentrationen von Wasserstoffperoxid, das mit violetten oder blauen LEDs photoaktiviert wurde
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte, doppelblinde und wiederholte klinische Studie, in der die Photoaktivierung von Wasserstoffperoxidgelen in verschiedenen Konzentrationen mit blauer oder violetter LED im Hinblick auf die Wirksamkeit der Aufhellung und die Empfindlichkeit der Zähne untersucht wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pará
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Belém, Pará, Brasilien, 66075-110
- Federal University of Para
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von 18 Jahren oder älter, mit guter Allgemein- und Mundgesundheit;
- Besitz aller sechs natürlichen und gesunden oberen Frontzähne mit einem Farbton von A2 oder dunkler, bestimmt durch Vergleich mit der Vita Classic-Skala;
Ausschlusskriterien:
- schwangere und stillende Frauen;
- Personen mit inneren Zahnverfärbungen (Tetracyclin-Flecken, Fluorose oder Hypoplasien);
- Raucher oder Personen mit Veneers oder Restaurationen an den betreffenden Zähnen wurden ausgeschlossen;
- Zahnfleischrezession;
- Freilegung des Dentins;
- Parodontitis.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: HP6V
6 %iges Wasserstoffperoxidgel + violette LED
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Zahnaufhellung mit 6 % Wasserstoffperoxid-Gel (Lase Peroxide Lite, DMC, São Carlos, Brasilien), aktiviert durch violette LED
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Experimental: HP6B
6 % Wasserstoffperoxidgel + blaue LED
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Zahnaufhellung mit 6 % Wasserstoffperoxidgel (Lase Peroxide Lite, DMC, São Carlos, Brasilien), aktiviert durch blaue LED
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Experimental: HP35V
35 %iges Wasserstoffperoxidgel + violette LED
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Zahnaufhellung mit 35 %igem Wasserstoffperoxidgel (Lase Peroxide Sensy, DMC, São Carlos, Brasilien), aktiviert durch violette LED
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Experimental: HP35B
35 % Wasserstoffperoxidgel + blaue LED
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Zahnaufhellung mit 35 % Wasserstoffperoxidgel (Lase Peroxide Sensy, DMC, São Carlos, Brasilien), aktiviert durch blaue LED
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Farbe
Zeitfenster: Die Farbbeurteilung erfolgte vor dem Bleichen, 1 Woche nach dem Bleichen und 3 Monate nach dem Bleichen
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Ein Bediener maß die Farbe der sechs oberen Frontzähne mit einem digitalen Spektrophotometer (VITA Easyshade V, Wilcos, Petrópolis, RJ, Brasilien).
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Die Farbbeurteilung erfolgte vor dem Bleichen, 1 Woche nach dem Bleichen und 3 Monate nach dem Bleichen
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Bleichempfindlichkeit
Zeitfenster: Die Bewertungen wurden dreimal durchgeführt: vor dem Bleichen, unmittelbar nach dem Bleichen und 24 Stunden nach dem Bleichen.
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Der Grad der Zahnempfindlichkeit der Patienten wurde mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 bis 10 erfasst, wobei 0 keine Zahnempfindlichkeit und 10 die größte Zahnempfindlichkeit darstellt, die der Patient jemals verspürt hat.
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Die Bewertungen wurden dreimal durchgeführt: vor dem Bleichen, unmittelbar nach dem Bleichen und 24 Stunden nach dem Bleichen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. November 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
15. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UFPara017
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur 6 %iges Wasserstoffperoxidgel + violette LED
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University of ChileAbgeschlossen