- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06165458
Vetyperoksidin eri pitoisuuksien valkaisuteho ja hampaiden herkkyys valoaktivoituna violetilla tai sinisillä LEDeillä
lauantai 9. joulukuuta 2023 päivittänyt: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Violetilla tai sinisillä LEDeillä valoaktivoidun vetyperoksidin eri pitoisuuksien valkaisutehokkuuden ja hampaiden herkkyyden kliininen vertailu
Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkoutettu ja toistuvin toimenpitein kliininen tutkimus, jossa arvioitiin vetyperoksidigeelien valoaktivaatiota eri pitoisuuksina sinisellä tai violetilla LEDillä valkaisutehokkuuden ja hampaiden herkkyyden kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brasilia, 66075-110
- Federal University of Pará
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaana tai sitä vanhempina, joilla on hyvä yleinen ja suun terveys;
- joilla on kaikki kuusi luonnollista ja tervettä ylempää etuhammasta, joiden värisävy on A2 tai tummempi, mitattuna Vita Classic -asteikolla;
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat ja imettävät naiset;
- henkilöt, joilla on sisäinen hampaiden värimuutos (tetrasykliinivärjäykset, fluoroosi tai hypoplasiat);
- tupakoitsijat tai ne, joiden hampaissa on viiluja tai täytteitä, jätettiin pois;
- ienten lama;
- dentiinin altistuminen;
- parodontaalinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HP6V
6% vetyperoksidigeeli + violetti LED
|
Hampaiden valkaisu 6 % vetyperoksidigeelillä (Lase Peroxide Lite, DMC, São Carlos, Brasilia) aktivoituna violetilla LEDillä
|
|
Kokeellinen: HP6B
6% vetyperoksidigeeli + sininen LED
|
Hampaiden valkaisu 6 % vetyperoksidigeelillä (Lase Peroxide Lite, DMC, São Carlos, Brasilia) aktivoituna sinisellä LEDillä
|
|
Kokeellinen: HP35V
35 % vetyperoksidigeeli + violetti LED
|
Hampaiden valkaisu 35 % vetyperoksidigeelillä (Lase Peroxide Sensy, DMC, São Carlos, Brasilia) aktivoituna violetilla LEDillä
|
|
Kokeellinen: HP35B
35 % vetyperoksidigeeli + sininen LED
|
Hampaiden valkaisu 35 % vetyperoksidigeelillä (Lase Peroxide Sensy, DMC, São Carlos, Brasilia) aktivoituna sinisellä LEDillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väri
Aikaikkuna: Väriarviointi suoritettiin ennen valkaisua, 1 viikko valkaisun jälkeen ja 3 kuukautta valkaisun jälkeen
|
Käyttäjä mittasi kuuden ylemmän etuhampaan värin digitaalisella spektrofotometrillä (VITA Easyshade V, Wilcos, Petrópolis, RJ, Brasilia).
|
Väriarviointi suoritettiin ennen valkaisua, 1 viikko valkaisun jälkeen ja 3 kuukautta valkaisun jälkeen
|
|
Valkaisuherkkyys
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritettiin kolme kertaa: ennen valkaisua, välittömästi valkaisun jälkeen ja 24 tuntia valkaisun jälkeen.
|
Potilaiden hampaiden herkkyysaste kirjattiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) välillä 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei hampaan herkkyyttä ole ja 10 edustaa suurinta potilaan koskaan tuntemaa hampaiden herkkyyttä.
|
Arvioinnit suoritettiin kolme kertaa: ennen valkaisua, välittömästi valkaisun jälkeen ja 24 tuntia valkaisun jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UFPara017
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .