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보라색 또는 파란색 LED로 광활성화된 과산화수소 농도별 미백 효능 및 치아 민감도

2023년 12월 9일 업데이트: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

보라색 또는 파란색 LED로 광활성화한 과산화수소 농도별 미백효능과 치아민감도의 임상적 비교

이는 미백 효능 및 치아 민감도 측면에서 파란색 또는 보라색 LED를 사용하여 다양한 농도의 과산화수소 젤의 광활성화를 평가한 무작위, 대조, 이중 맹검 및 반복 측정 임상 시험입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pará
      • Belém, Pará, 브라질, 66075-110
        • Federal University of Para

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18세 이상, 전신 및 구강 건강이 양호함.
  • Vita Classic 스케일과 비교하여 결정된 A2 이상의 색상을 지닌 자연스럽고 건강한 상부 전치 6개를 모두 보유하고 있습니다.

제외 기준:

  • 임신 및 수유 중인 여성;
  • 치아 내부 변색(테트라사이클린 얼룩, 불소증 또는 저형성증)이 있는 개인;
  • 흡연자, 문제의 치아에 베니어판이나 복원물이 있는 사람은 제외되었습니다.
  • 치은퇴축;
  • 상아질 노출;
  • 치주 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HP6V
6% 과산화수소 젤 + 보라색 LED
보라색 LED로 활성화되는 6% 과산화수소 젤(Lase Peroxy Lite, DMC, São Carlos, Brazil)을 이용한 치아 미백
실험적: HP6B
6% 과산화수소 젤 + 파란색 LED
청색 LED로 활성화되는 6% 과산화수소 젤(Lase Peroxy Lite, DMC, São Carlos, Brazil)을 이용한 치아 미백
실험적: HP35V
35% 과산화수소 젤 + 보라색 LED
보라색 LED로 활성화되는 35% 과산화수소 젤(Lase Peroxy Sensy, DMC, São Carlos, Brazil)을 이용한 치아 미백
실험적: HP35B
35% 과산화수소 젤 + 파란색 LED
청색 LED로 활성화되는 35% 과산화수소 젤(Lase Peroxy Sensy, DMC, São Carlos, Brazil)을 이용한 치아 미백

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
색상
기간: 색상평가는 탈색 전, 탈색 1주일 후, 탈색 후 3개월 후에 진행하였습니다.
시술자는 디지털 분광 광도계(VITA Easyshade V, Wilcos, Petrópolis, RJ, Brazil)를 사용하여 6개의 상부 전치의 색상을 측정했습니다.
색상평가는 탈색 전, 탈색 1주일 후, 탈색 후 3개월 후에 진행하였습니다.
표백 감도
기간: 평가는 탈색 전, 탈색 직후, 탈색 24시간 후의 3회에 걸쳐 수행되었습니다.
환자의 치아 민감도 정도는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 0부터 10까지 기록되었으며, 0은 치아 민감도가 없음을 나타내고 10은 환자가 느낀 가장 큰 치아 민감도를 나타냅니다.
평가는 탈색 전, 탈색 직후, 탈색 24시간 후의 3회에 걸쳐 수행되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 12일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 3일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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