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Efficacia dello sbiancamento e sensibilità dei denti di diverse concentrazioni di perossido di idrogeno fotoattivato con LED viola o blu

9 dicembre 2023 aggiornato da: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

Confronto clinico dell'efficacia dello sbiancamento e della sensibilità dei denti di diverse concentrazioni di perossido di idrogeno fotoattivato con LED viola o blu

Si tratta di uno studio clinico randomizzato, controllato, in doppio cieco e con misure ripetute che ha valutato la fotoattivazione di gel di perossido di idrogeno in diverse concentrazioni con LED blu o viola in termini di efficacia sbiancante e sensibilità dei denti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Pará
      • Belém, Pará, Brasile, 66075-110
        • Federal University of Pará

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • all'età di 18 anni o più, con buona salute generale e orale;
  • possedere tutti e sei i denti anteriori superiori naturali e sani con una tonalità di colore A2 o più scura, determinata mediante confronto con la scala Vita Classic;

Criteri di esclusione:

  • donne incinte e che allattano;
  • soggetti con scolorimento interno dei denti (macchie di tetraciclina, fluorosi o ipoplasie);
  • sono stati esclusi i fumatori o coloro che portavano faccette o restauri sui denti in questione;
  • recessione gengivale;
  • esposizione della dentina;
  • malattia parodontale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: HP6V
Gel di perossido di idrogeno al 6% + LED viola
Altro: Gel di perossido di idrogeno al 6% + LED viola
Sbiancamento dei denti con gel di perossido di idrogeno al 6% (Lase Perossido Lite, DMC, São Carlos, Brasile) attivato da LED viola
Sperimentale: HP6B
Gel di perossido di idrogeno al 6% + LED blu
Altro: Gel di perossido di idrogeno al 6% + LED blu
Sbiancamento dei denti con gel di perossido di idrogeno al 6% (Lase Perossido Lite, DMC, São Carlos, Brasile) attivato da LED blu
Sperimentale: HP35V
Gel di perossido di idrogeno al 35% + LED viola
Altro: Gel di perossido di idrogeno al 35% + LED viola
Sbiancamento dei denti con gel di perossido di idrogeno al 35% (Lase Perossido Sensy, DMC, São Carlos, Brasile) attivato da LED viola
Sperimentale: HP35B
Gel di perossido di idrogeno al 35% + LED blu
Altro: Gel di perossido di idrogeno al 35% + LED blu
Sbiancamento dei denti con gel di perossido di idrogeno al 35% (Lase Perossido Sensy, DMC, São Carlos, Brasile) attivato da LED blu

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Colore
Lasso di tempo: La valutazione del colore è stata effettuata prima dello sbiancamento, 1 settimana dopo lo sbiancamento e 3 mesi dopo lo sbiancamento
Un operatore ha misurato il colore dei sei denti anteriori superiori utilizzando uno spettrofotometro digitale (VITA Easyshade V, Wilcos, Petrópolis, RJ, Brasile).
La valutazione del colore è stata effettuata prima dello sbiancamento, 1 settimana dopo lo sbiancamento e 3 mesi dopo lo sbiancamento
Sensibilità allo sbiancamento
Lasso di tempo: Le valutazioni sono state effettuate tre volte: prima dello sbiancamento, immediatamente dopo lo sbiancamento e 24 ore dopo lo sbiancamento.
Il grado di sensibilità dei denti dei pazienti è stato registrato utilizzando una scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10, dove 0 rappresenta l'assenza di sensibilità dei denti e 10 rappresenta la massima sensibilità dei denti mai avvertita dal paziente.
Le valutazioni sono state effettuate tre volte: prima dello sbiancamento, immediatamente dopo lo sbiancamento e 24 ore dopo lo sbiancamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal do Para

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

3 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UFPara017

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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