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Eficacia blanqueadora y sensibilidad dental de diferentes concentraciones de peróxido de hidrógeno fotoactivado con LED violeta o azul

9 de diciembre de 2023 actualizado por: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

Comparación clínica de la eficacia blanqueadora y la sensibilidad dental de diferentes concentraciones de peróxido de hidrógeno fotoactivado con LED violeta o azul

Se trata de un ensayo clínico aleatorizado, controlado, doble ciego y de medidas repetidas que evaluó la fotoactivación de geles de peróxido de hidrógeno en diferentes concentraciones con LED azul o violeta en términos de eficacia blanqueadora y sensibilidad dental.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Pará
      • Belém, Pará, Brasil, 66075-110
        • Federal University of Para

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener 18 años o más, con buena salud general y bucal;
  • poseer los seis dientes anteriores superiores naturales y sanos con un tono de color A2 o más oscuro, determinado en comparación con la escala Vita Classic;

Criterio de exclusión:

  • mujeres embarazadas y lactantes;
  • personas con decoloración interna de los dientes (tinciones de tetraciclina, fluorosis o hipoplasias);
  • se excluyeron los fumadores o aquellos con carillas o restauraciones en los dientes en cuestión;
  • recesión gingival;
  • exposición de la dentina;
  • enfermedad periodontal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: HP6V
Gel de peróxido de hidrógeno al 6% + LED violeta
Otro: Gel de peróxido de hidrógeno al 6% + LED violeta
Blanqueamiento dental con gel de peróxido de hidrógeno al 6% (Lase Peroxide Lite, DMC, São Carlos, Brasil) activado por LED violeta
Experimental: HP6B
Gel de peróxido de hidrógeno al 6% + LED azul
Otro: Gel de peróxido de hidrógeno al 6% + LED azul
Blanqueamiento dental con gel de peróxido de hidrógeno al 6% (Lase Peroxide Lite, DMC, São Carlos, Brasil) activado por LED azul
Experimental: HP35V
Gel de peróxido de hidrógeno al 35% + LED violeta
Otro: Gel de peróxido de hidrógeno al 35% + LED violeta
Blanqueamiento dental con gel de peróxido de hidrógeno al 35% (Lase Peroxide Sensy, DMC, São Carlos, Brasil) activado por LED violeta
Experimental: HP35B
Gel de peróxido de hidrógeno al 35% + LED azul
Otro: Gel de peróxido de hidrógeno al 35% + LED azul
Blanqueamiento dental con gel de peróxido de hidrógeno al 35% (Lase Peroxide Sensy, DMC, São Carlos, Brasil) activado por LED azul

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Color
Periodo de tiempo: La evaluación del color se llevó a cabo antes del blanqueo, 1 semana después del blanqueo y 3 meses después del blanqueo.
Un operador midió el color de los seis dientes anteriores superiores utilizando un espectrofotómetro digital (VITA Easyshade V, Wilcos, Petrópolis, RJ, Brasil).
La evaluación del color se llevó a cabo antes del blanqueo, 1 semana después del blanqueo y 3 meses después del blanqueo.
Sensibilidad al blanqueo
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizaron tres veces: antes del blanqueo, inmediatamente después del blanqueo y 24 horas después del blanqueo.
El grado de sensibilidad dental de los pacientes se registró utilizando una escala visual analógica (EVA) de 0 a 10, donde 0 representa ninguna sensibilidad dental y 10 representa la mayor sensibilidad dental jamás sentida por el paciente.
Las evaluaciones se realizaron tres veces: antes del blanqueo, inmediatamente después del blanqueo y 24 horas después del blanqueo.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidade Federal do Para

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

3 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

11 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UFPara017

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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