Skuteczność wybielania i wrażliwość zębów przy różnych stężeniach nadtlenku wodoru fotoaktywowanego fioletowymi lub niebieskimi diodami LED
9 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Kliniczne porównanie skuteczności wybielania i wrażliwości zębów dla różnych stężeń nadtlenku wodoru fotoaktywowanego fioletowymi lub niebieskimi diodami LED
Jest to randomizowane, kontrolowane, podwójnie ślepe i powtarzane badanie kliniczne, w którym oceniano fotoaktywację żeli nadtlenku wodoru w różnych stężeniach za pomocą niebieskiej lub fioletowej diody LED pod kątem skuteczności wybielania i wrażliwości zębów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brazylia, 66075-110
- Federal University of Pará
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18 lat lub więcej, o dobrym zdrowiu ogólnym i jamie ustnej;
- posiadanie wszystkich sześciu naturalnych i zdrowych zębów przednich górnych o odcieniu A2 lub ciemniejszym, określonym w porównaniu ze skalą Vita Classic;
Kryteria wyłączenia:
- kobiety w ciąży i karmiące piersią;
- osoby z wewnętrznymi przebarwieniami zębów (przebarwienia tetracyklinowe, fluoroza lub hipoplazja);
- wykluczono palaczy, osoby posiadające licówki lub uzupełnienia na zębach;
- recesja dziąseł;
- odsłonięcie zębiny;
- choroba przyzębia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: HP6V
Żel nadtlenku wodoru 6% + fioletowa dioda LED
|
Wybielanie zębów 6% żelem nadtlenku wodoru (Lase Peroxyde Lite, DMC, São Carlos, Brazylia) aktywowane fioletową diodą LED
|
|
Eksperymentalny: HP6B
Żel nadtlenku wodoru 6% + niebieska dioda LED
|
Wybielanie zębów 6% żelem nadtlenku wodoru (Lase Peroxyde Lite, DMC, São Carlos, Brazylia) aktywowane niebieską diodą LED
|
|
Eksperymentalny: HP35V
Żel nadtlenku wodoru 35% + fioletowa dioda LED
|
Wybielanie zębów 35% żelem nadtlenku wodoru (Lase Peroxyde Sensy, DMC, São Carlos, Brazylia) aktywowane fioletową diodą LED
|
|
Eksperymentalny: HP35B
Żel nadtlenku wodoru 35% + niebieska dioda LED
|
Wybielanie zębów 35% żelem nadtlenku wodoru (Lase Peroxyde Sensy, DMC, São Carlos, Brazylia) aktywowane niebieską diodą LED
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kolor
Ramy czasowe: Ocenę koloru przeprowadzono przed wybielaniem, 1 tydzień po wybielaniu i 3 miesiące po wybielaniu
|
Operator zmierzył kolor sześciu górnych zębów przednich za pomocą spektrofotometru cyfrowego (VITA Easyshade V, Wilcos, Petrópolis, RJ, Brazylia).
|
Ocenę koloru przeprowadzono przed wybielaniem, 1 tydzień po wybielaniu i 3 miesiące po wybielaniu
|
|
Wrażliwość na wybielanie
Ramy czasowe: Oceny przeprowadzono trzykrotnie: przed wybielaniem, bezpośrednio po wybielaniu i 24 godziny po wybielaniu.
|
Stopień nadwrażliwości zębów pacjentów rejestrowano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak nadwrażliwości zębów, a 10 oznacza największą nadwrażliwość zębów, jaką kiedykolwiek odczuł pacjent.
|
Oceny przeprowadzono trzykrotnie: przed wybielaniem, bezpośrednio po wybielaniu i 24 godziny po wybielaniu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 listopada 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UFPara017
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kolor
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone