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Efficacité de blanchiment et sensibilité dentaire de différentes concentrations de peroxyde d'hydrogène photoactivé avec des LED violettes ou bleues

9 décembre 2023 mis à jour par: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

Comparaison clinique de l'efficacité du blanchiment et de la sensibilité dentaire de différentes concentrations de peroxyde d'hydrogène photoactivé avec des LED violettes ou bleues

Il s'agit d'un essai clinique randomisé, contrôlé, en double aveugle et à mesures répétées, évaluant la photoactivation de gels de peroxyde d'hydrogène à différentes concentrations avec des LED bleues ou violettes en termes d'efficacité de blanchiment et de sensibilité dentaire.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pará
      • Belém, Pará, Brésil, 66075-110
        • Federal University of Pará

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • à 18 ans ou plus, en bonne santé générale et buccodentaire ;
  • possédant les six dents antérieures supérieures naturelles et saines avec une teinte de couleur A2 ou plus foncée, déterminée par comparaison avec l'échelle Vita Classic ;

Critère d'exclusion:

  • les femmes enceintes et allaitantes ;
  • les personnes présentant une décoloration interne des dents (taches de tétracycline, fluorose ou hypoplasies) ;
  • les fumeurs ou ceux portant des facettes ou des restaurations sur les dents en question ont été exclus ;
  • récession gingivale;
  • exposition de la dentine ;
  • maladie parodontale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: HP6V
Gel de peroxyde d'hydrogène 6% + LED violette
Blanchiment des dents avec un gel de peroxyde d'hydrogène à 6 % (Lase Peroxyde Lite, DMC, São Carlos, Brésil) activé par une LED violette
Expérimental: HP6B
Gel de peroxyde d'hydrogène 6% + LED bleue
Blanchiment des dents avec un gel de peroxyde d'hydrogène à 6 % (Lase Peroxyde Lite, DMC, São Carlos, Brésil) activé par une LED bleue
Expérimental: HP35V
Gel de peroxyde d'hydrogène 35% + LED violette
Blanchiment des dents avec un gel de peroxyde d'hydrogène à 35 % (Lase Peroxyde Sensy, DMC, São Carlos, Brésil) activé par une LED violette
Expérimental: HP35B
Gel de peroxyde d'hydrogène à 35% + LED bleue
Blanchiment des dents avec un gel de peroxyde d'hydrogène à 35 % (Lase Peroxyde Sensy, DMC, São Carlos, Brésil) activé par une LED bleue

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Couleur
Délai: L'évaluation de la couleur a été réalisée avant blanchiment, 1 semaine après blanchiment et 3 mois après blanchiment.
Un opérateur a mesuré la couleur des six dents antérieures supérieures à l'aide d'un spectrophotomètre numérique (VITA Easyshade V, Wilcos, Petrópolis, RJ, Brésil).
L'évaluation de la couleur a été réalisée avant blanchiment, 1 semaine après blanchiment et 3 mois après blanchiment.
Sensibilité au blanchiment
Délai: Les évaluations ont été réalisées trois fois : avant blanchiment, immédiatement après blanchiment et 24 heures après blanchiment.
Le degré de sensibilité dentaire des patients a été enregistré à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10, où 0 représente l'absence de sensibilité dentaire et 10 représente la plus grande sensibilité dentaire jamais ressentie par le patient.
Les évaluations ont été réalisées trois fois : avant blanchiment, immédiatement après blanchiment et 24 heures après blanchiment.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

3 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2023

Première publication (Réel)

11 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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