- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06165458
Efficacité de blanchiment et sensibilité dentaire de différentes concentrations de peroxyde d'hydrogène photoactivé avec des LED violettes ou bleues
9 décembre 2023 mis à jour par: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Comparaison clinique de l'efficacité du blanchiment et de la sensibilité dentaire de différentes concentrations de peroxyde d'hydrogène photoactivé avec des LED violettes ou bleues
Il s'agit d'un essai clinique randomisé, contrôlé, en double aveugle et à mesures répétées, évaluant la photoactivation de gels de peroxyde d'hydrogène à différentes concentrations avec des LED bleues ou violettes en termes d'efficacité de blanchiment et de sensibilité dentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brésil, 66075-110
- Federal University of Pará
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- à 18 ans ou plus, en bonne santé générale et buccodentaire ;
- possédant les six dents antérieures supérieures naturelles et saines avec une teinte de couleur A2 ou plus foncée, déterminée par comparaison avec l'échelle Vita Classic ;
Critère d'exclusion:
- les femmes enceintes et allaitantes ;
- les personnes présentant une décoloration interne des dents (taches de tétracycline, fluorose ou hypoplasies) ;
- les fumeurs ou ceux portant des facettes ou des restaurations sur les dents en question ont été exclus ;
- récession gingivale;
- exposition de la dentine ;
- maladie parodontale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: HP6V
Gel de peroxyde d'hydrogène 6% + LED violette
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Blanchiment des dents avec un gel de peroxyde d'hydrogène à 6 % (Lase Peroxyde Lite, DMC, São Carlos, Brésil) activé par une LED violette
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Expérimental: HP6B
Gel de peroxyde d'hydrogène 6% + LED bleue
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Blanchiment des dents avec un gel de peroxyde d'hydrogène à 6 % (Lase Peroxyde Lite, DMC, São Carlos, Brésil) activé par une LED bleue
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Expérimental: HP35V
Gel de peroxyde d'hydrogène 35% + LED violette
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Blanchiment des dents avec un gel de peroxyde d'hydrogène à 35 % (Lase Peroxyde Sensy, DMC, São Carlos, Brésil) activé par une LED violette
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Expérimental: HP35B
Gel de peroxyde d'hydrogène à 35% + LED bleue
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Blanchiment des dents avec un gel de peroxyde d'hydrogène à 35 % (Lase Peroxyde Sensy, DMC, São Carlos, Brésil) activé par une LED bleue
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Couleur
Délai: L'évaluation de la couleur a été réalisée avant blanchiment, 1 semaine après blanchiment et 3 mois après blanchiment.
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Un opérateur a mesuré la couleur des six dents antérieures supérieures à l'aide d'un spectrophotomètre numérique (VITA Easyshade V, Wilcos, Petrópolis, RJ, Brésil).
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L'évaluation de la couleur a été réalisée avant blanchiment, 1 semaine après blanchiment et 3 mois après blanchiment.
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Sensibilité au blanchiment
Délai: Les évaluations ont été réalisées trois fois : avant blanchiment, immédiatement après blanchiment et 24 heures après blanchiment.
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Le degré de sensibilité dentaire des patients a été enregistré à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10, où 0 représente l'absence de sensibilité dentaire et 10 représente la plus grande sensibilité dentaire jamais ressentie par le patient.
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Les évaluations ont été réalisées trois fois : avant blanchiment, immédiatement après blanchiment et 24 heures après blanchiment.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
3 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2023
Première publication (Réel)
11 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UFPara017
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .