- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06165458
Eficácia do clareamento e sensibilidade dentária de diferentes concentrações de peróxido de hidrogênio fotoativado com LEDs violeta ou azul
9 de dezembro de 2023 atualizado por: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Comparação clínica da eficácia do clareamento e da sensibilidade dentária de diferentes concentrações de peróxido de hidrogênio fotoativado com LEDs violeta ou azul
Este é um ensaio clínico randomizado, controlado, duplo-cego e de medidas repetidas que avaliou a fotoativação de géis de peróxido de hidrogênio em diferentes concentrações com LED azul ou violeta em termos de eficácia clareadora e sensibilidade dentária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brasil, 66075-110
- Federal University of Para
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- ter 18 anos ou mais, com boa saúde geral e bucal;
- possuir todos os seis dentes anteriores superiores naturais e hígidos, com tonalidade de cor A2 ou mais escura, determinada por comparação com a escala Vita Classic;
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas e lactantes;
- indivíduos com descoloração interna dos dentes (manchas de tetraciclina, fluorose ou hipoplasias);
- foram excluídos fumantes ou portadores de facetas ou restaurações nos dentes em questão;
- recessão gengival;
- exposição dentinária;
- Doença periodontal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: HP6V
Gel de peróxido de hidrogênio 6% + LED violeta
|
Clareamento dental com gel de peróxido de hidrogênio 6% (Lase Peróxido Lite, DMC, São Carlos, Brasil) ativado por LED violeta
|
Experimental: HP6B
Gel de peróxido de hidrogênio 6% + LED azul
|
Clareamento dental com gel de peróxido de hidrogênio 6% (Lase Peróxido Lite, DMC, São Carlos, Brasil) ativado por LED azul
|
Experimental: HP35V
Gel de peróxido de hidrogênio 35% + LED violeta
|
Clareamento dental com gel de peróxido de hidrogênio 35% (Lase Peróxido Sensy, DMC, São Carlos, Brasil) ativado por LED violeta
|
Experimental: HP35B
Gel de peróxido de hidrogênio 35% + LED azul
|
Clareamento dental com gel de peróxido de hidrogênio 35% (Lase Peróxido Sensy, DMC, São Carlos, Brasil) ativado por LED azul
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Cor
Prazo: A avaliação da cor foi realizada antes do clareamento, 1 semana após o clareamento e 3 meses após o clareamento
|
Um operador mediu a cor dos seis dentes anteriores superiores utilizando um espectrofotômetro digital (VITA Easyshade V, Wilcos, Petrópolis, RJ, Brasil).
|
A avaliação da cor foi realizada antes do clareamento, 1 semana após o clareamento e 3 meses após o clareamento
|
Sensibilidade ao Branqueamento
Prazo: As avaliações foram realizadas três vezes: antes do clareamento, imediatamente após o clareamento e 24 horas após o clareamento.
|
O grau de sensibilidade dentária dos pacientes foi registrado por meio de uma escala visual analógica (EVA) de 0 a 10, onde 0 representa nenhuma sensibilidade dentária e 10 representa a maior sensibilidade dentária já sentida pelo paciente.
|
As avaliações foram realizadas três vezes: antes do clareamento, imediatamente após o clareamento e 24 horas após o clareamento.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
3 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UFPara017
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .