- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06165458
Blekingseffekt og tannfølsomhet for forskjellige konsentrasjoner av hydrogenperoksid fotoaktivert med fiolette eller blå lysdioder
9. desember 2023 oppdatert av: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Klinisk sammenligning av blekingseffekt og tannfølsomhet for forskjellige konsentrasjoner av hydrogenperoksid fotoaktivert med fiolette eller blå lysdioder
Dette er en randomisert, kontrollert, dobbeltblind klinisk studie med gjentatte tiltak som evaluerte fotoaktivering av hydrogenperoksidgeler i forskjellige konsentrasjoner med blå eller fiolett LED når det gjelder blekingseffekt og tannfølsomhet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brasil, 66075-110
- Federal University of Para
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i en alder av 18 år eller eldre, med god generell og oral helse;
- har alle seks naturlige og sunne øvre fremre tenner med en fargenyanse på A2 eller mørkere, bestemt ved sammenligning med Vita Classic-skalaen;
Ekskluderingskriterier:
- gravide og ammende kvinner;
- personer med indre misfarging av tenner (tetracyklinflekker, fluorose eller hypoplasier);
- røykere, eller de med finér eller restaureringer på tennene i spørsmålet ble ekskludert;
- gingival resesjon;
- dentin eksponering;
- tannkjøttsykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: HP6V
6% hydrogenperoksid gel + fiolett LED
|
Tannbleking med 6 % hydrogenperoksidgel (Lase Peroxide Lite, DMC, São Carlos, Brasil) aktivert av fiolett LED
|
Eksperimentell: HP6B
6 % hydrogenperoksidgel + blå LED
|
Tannbleking med 6 % hydrogenperoksidgel (Lase Peroxide Lite, DMC, São Carlos, Brasil) aktivert av blå LED
|
Eksperimentell: HP35V
35% hydrogenperoksid gel + fiolett LED
|
Tannbleking med 35 % hydrogenperoksidgel (Lase Peroxide Sensy, DMC, São Carlos, Brasil) aktivert av fiolett LED
|
Eksperimentell: HP35B
35 % hydrogenperoksidgel + blå LED
|
Tannbleking med 35 % hydrogenperoksidgel (Lase Peroxide Sensy, DMC, São Carlos, Brasil) aktivert av blå LED
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Farge
Tidsramme: Fargevurdering ble utført før bleking, 1 uke etter bleking og 3 måneder etter bleking
|
En operatør målte fargen på de seks øvre fremre tennene ved hjelp av et digitalt spektrofotometer (VITA Easyshade V, Wilcos, Petrópolis, RJ, Brasil).
|
Fargevurdering ble utført før bleking, 1 uke etter bleking og 3 måneder etter bleking
|
Blekingsfølsomhet
Tidsramme: Vurderinger ble utført tre ganger: før bleking, umiddelbart etter bleking og 24 timer etter bleking.
|
Graden av tannfølsomhet hos pasienter ble registrert ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) fra 0 til 10, der 0 representerer ingen tannfølsomhet og 10 representerer den største tannfølsomheten som pasienten noensinne har følt.
|
Vurderinger ble utført tre ganger: før bleking, umiddelbart etter bleking og 24 timer etter bleking.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
3. november 2021
Studiet fullført (Faktiske)
15. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
11. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
15. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UFPara017
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Farge
-
Cairo UniversityUkjentRetention, Color Match, Marginal Adaptation og Restoration Integrity