减少声带接触压力的喉部和声带策略
研究概览
详细说明
这项研究将调查有据可查的声音治疗技术——共鸣声音治疗——与基线相比减少声带接触压力的程度，以及与这种发声模式相关的喉部和声道调整是否发生。 研究人员将测量人类受试者体内的接触压力，并将使用计算机断层扫描来评估患有语音损伤的成人在初始发声训练前后的喉部和声道结构。 研究人员将把这些指标与患者报告的结果指标和长期治疗中的其他次要结果指标相关联。 假设本目标中显示的与接触压力减少相关的有利物理调整的发现将与我们最近的模拟研究中确定的结果相匹配，并且共振语音中接触压力的初始减少与相关的感知、声学和声门下压力相关变化将与长期声音治疗结果的改善相关。
患者是那些经过专科培训的喉科医生诊断出患有双侧中膜病变的患者，从外观和病史来看，这些病变是语音创伤性的，并且被转诊至共振声音治疗（RVT）。 每个受试者都将接受共振声音治疗，这是治疗语音创伤性声音功能亢进的标准护理程序。 完整的标准化语音治疗计划将持续四个星期，每周进行一次 60 分钟的治疗。 所有语音治疗课程都将被录像。 百分之十的录音将被随机选择并用于保真度检查。 数据收集将在 3 个时间点进行：治疗前（基线）、初始治疗后立即以及治疗 4 周后。 在基线时，每位受试者将填写语音障碍指数 10 (VHI-10) 调查问卷，并将接受视频内窥镜检查、发声期间头部和颈部区域的 CT 扫描、声学和声门下压力测量以及接触压力测量。 数据收集将在初次 RVT 培训后的同一天重复进行。 当天的数据收集将确保病变特征相对于基线没有变化，并避免接触压力测量中病变变化的混杂影响。 共振语音采集的程度将由言语病理学家 (SLP) 实时确定，并将通过事后感知评估和声学测量进一步定量表征。 最后，经过 4 周的 RVT 后，后续测量将包括 VHI-10、内窥镜检查、知觉、声学和声门下压力测量。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Zhaoyan Zhang
- 电话号码：3102064324
- 邮箱：zyzhang@ucla.edu
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、90095
- 招聘中
- UCLA Rehab Center
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接触：
- Zhaoyan Zhang
- 电话号码：310-206-4324
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首席研究员：
- Zhaoyan Zhang
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄 18-40 岁（尽量减少与青少年和老年相关的发育变化）
- 由受过专科培训的喉科医生对中膜病变进行临床诊断，从病史和外观来看，该病变属于语音创伤性病变
- 必须转诊进行声音治疗
排除标准：
- 除季节性过敏和咽喉反流之外的医学合并症（例如自身免疫性疾病）
- 声带病变通常被认为对声音治疗反应较差（例如，声音治疗）。 声带囊肿）。
- 幽闭恐惧症
- 无法在确定的强度水平下复制研究所需的基频
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：声音治疗
共振发声疗法是治疗语音创伤性发声功能亢进的标准护理程序。
完整的标准化语音治疗计划将持续四个星期，每周进行一次 60 分钟的治疗。
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共振发声疗法是治疗语音创伤性发声功能亢进的标准护理程序。
完整的标准化语音治疗计划将持续四个星期，每周进行一次 60 分钟的治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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语音障碍指数（VHI-10）
大体时间：第一次语音治疗前 30 分钟，以及为期 4 周的语音治疗最后一次治疗后 30 分钟
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VHI-10 分数将使用语音障碍指数 10 问卷进行测量。
VHI-10 的分数范围为 0 到 40，分数越高表明与语音相关的障碍越大。
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第一次语音治疗前 30 分钟，以及为期 4 周的语音治疗最后一次治疗后 30 分钟
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声带病变的严重程度
大体时间：第一次语音治疗前 30 分钟，以及为期 4 周的语音治疗最后一次治疗后 30 分钟
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声带病变的医学严重程度将根据喉部视频内窥镜检查进行评估。
Nuss 量表（一种经过审查、临床广泛使用的视觉感知量表）将用于评估结节的存在/不存在 (0) 和结节大小（1 = 小，2 = 中等，3 = 大）。
分数越高表明结果越差。
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第一次语音治疗前 30 分钟，以及为期 4 周的语音治疗最后一次治疗后 30 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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声音的感知评价
大体时间：感知评估将在数据收集后 6 个月内进行，使用第一次语音治疗之前 30 分钟和之后 30 分钟以及为期 4 周的语音治疗最后一次治疗之后 30 分钟记录的声音
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将使用语音共识听觉感知评估 (CAPE-V) 中的总体严重程度量表，使用治疗前配对比较程序，对记录的短语“我们一年前离开”进行感知评估。
分数范围在 0 到 100 之间，分数越高表示结果越差。
评估者将是五位不参与这项研究的专门从事语音的语言病理学家。
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感知评估将在数据收集后 6 个月内进行，使用第一次语音治疗之前 30 分钟和之后 30 分钟以及为期 4 周的语音治疗最后一次治疗之后 30 分钟记录的声音
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Zhaoyan Zhang、University of California, Los Angeles
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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