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Stratégies du larynx et des voies vocales pour réduire la pression de contact des cordes vocales

12 décembre 2025 mis à jour par: Zhaoyan Zhang, PhD, University of California, Los Angeles
L’hyperfonctionnement vocal phonotraumatique est l’une des affections les plus fréquentes affectant la voix. Ce trouble de la voix implique souvent une lésion des cordes vocales due à une pression de contact répétée et excessive entre les cordes vocales lorsqu'elles entrent en collision lors de la production vocale. En clinique, la thérapie vocale tente de modifier les comportements vocaux malsains grâce à différentes techniques ou exercices. Même si la thérapie vocale est généralement considérée comme efficace, la justification scientifique de ses bienfaits thérapeutiques reste encore floue. On pense généralement que ces exercices entraînent des ajustements au niveau du larynx et du conduit vocal qui réduisent la pression de contact des cordes vocales. Cependant, cette hypothèse n’a jamais été testée chez l’homme ou lors d’expériences en laboratoire. Le but de cet essai clinique est d'étudier l'efficacité de la thérapie vocale pour réduire les pressions de contact des cordes vocales et pour obtenir les configurations favorables supposées du larynx et des voies vocales.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Cette étude examinera dans quelle mesure une technique de thérapie vocale bien documentée, la thérapie vocale résonante, réduit la pression de contact des cordes vocales par rapport à la ligne de base, et si des ajustements du larynx et des voies vocales se produisent en association avec ce modèle de phonation. Les enquêteurs mesureront la pression de contact in vivo chez des sujets humains et utiliseront des tomodensitométries pour évaluer les configurations du larynx et des voies vocales avant et après la formation vocale initiale, chez les adultes présentant des lésions phonotraumatiques. Les enquêteurs corréleront ces mesures aux mesures des résultats rapportés par les patients et à d'autres mesures de résultats secondaires dans le cadre d'un traitement à plus long terme. On suppose que les résultats concernant les ajustements physiques favorables associés à la réduction de la pression de contact présentés dans cet objectif correspondront à ceux identifiés dans nos récentes études de simulation, et que la réduction initiale de la pression de contact dans la voix résonante, associée à la pression perceptuelle, acoustique et sous-glottique pertinente. changements, seront en corrélation avec de meilleurs résultats à long terme en matière de thérapie vocale.

Les patients seront ceux qui ont été diagnostiqués par un laryngologue formé par une bourse avec des lésions bilatérales mi-membraneuses qui, par leur apparence et leurs antécédents, sont phonotraumatiques et qui sont référées à une thérapie vocale résonante (RVT). Chaque sujet recevra une thérapie vocale résonante, une procédure de soins standard pour traiter l'hyperfonctionnement vocal phonotraumatique. Le programme complet de thérapie vocale standardisé durera quatre semaines, chaque semaine avec une séance de thérapie de 60 minutes. Toutes les séances de thérapie vocale seront enregistrées sur vidéo. Dix pour cent des enregistrements seront sélectionnés au hasard et utilisés dans les contrôles de fidélité. La collecte des données aura lieu à 3 moments : avant le traitement (référence), immédiatement après une première séance de thérapie et après 4 semaines de thérapie. Au départ, chaque sujet remplira un questionnaire Voice Handicap Index-10 (VHI-10) et recevra un examen vidéoendoscopique, des tomodensitogrammes de la région de la tête et du cou pendant la phonation, mesure de la pression acoustique et sous-glottale et mesure de la pression de contact. La collecte des données sera répétée le même jour après une première session de formation RVT. La collecte de données le jour même garantira que les caractéristiques de la lésion n'ont pas changé par rapport à la ligne de base et évitera les effets confondants du changement de lésion dans les mesures de pression de contact. Le degré d'acquisition de la voix résonante sera déterminé par les orthophonistes (SLP) en temps réel et sera caractérisé quantitativement par une évaluation perceptuelle post hoc et des mesures acoustiques. Enfin, après 4 semaines de RVT, la mesure de suivi comprendra le VHI-10, un examen endoscopique, une mesure de la pression perceptuelle, acoustique et sous-glottique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Zhaoyan Zhang
  • Numéro de téléphone: 3102064324
  • E-mail: zyzhang@ucla.edu

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • Recrutement
        • UCLA Rehab Center
        • Contact:
          • Zhaoyan Zhang
          • Numéro de téléphone: 310-206-4324
        • Chercheur principal:
          • Zhaoyan Zhang

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âges de 18 à 40 ans (pour minimiser les changements de développement associés à l'âge des adolescents et des personnes âgées)
  • Diagnostic clinique par un laryngologue formé par une bourse de lésions mi-membraneuses qui, par leurs antécédents et leur apparence, sont phonotraumatiques
  • Doit être référé pour une thérapie vocale

Critère d'exclusion:

  • Comorbidités médicales (par exemple, maladies auto-immunes) au-delà de l'allergie saisonnière et du reflux laryngopharyngé
  • Les lésions des cordes vocales sont généralement considérées comme moins sensibles à la thérapie vocale (par ex. kystes des cordes vocales).
  • Claustrophobie
  • Incapacité de reproduire les fréquences fondamentales requises pour l'étude aux niveaux d'intensité déterminés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Thérapie vocale
La thérapie vocale résonante est une procédure de soins standard pour traiter l'hyperfonctionnement vocal phonotraumatique. Le programme complet de thérapie vocale standardisé durera quatre semaines, chaque semaine avec une séance de thérapie de 60 minutes.
La thérapie vocale résonante est une procédure de soins standard pour traiter l'hyperfonctionnement vocal phonotraumatique. Le programme complet de thérapie vocale standardisé durera quatre semaines, chaque semaine avec une séance de thérapie de 60 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de handicap vocal (VHI-10)
Délai: 30 minutes avant la première séance de thérapie vocale et 30 minutes après la dernière séance des 4 semaines de thérapie vocale
Les scores VHI-10 seront mesurés à l'aide du questionnaire de l'indice de handicap vocal-10. Les scores du VHI-10 vont de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant un plus grand handicap lié à la voix.
30 minutes avant la première séance de thérapie vocale et 30 minutes après la dernière séance des 4 semaines de thérapie vocale
Gravité des lésions des cordes vocales
Délai: 30 minutes avant la première séance de thérapie vocale et 30 minutes après la dernière séance des 4 semaines de thérapie vocale
La gravité médicale des lésions des cordes vocales sera évaluée sur la base d'un examen vidéoendoscopique du larynx. L'échelle de Nuss - une échelle visuelle-perceptuelle approuvée et largement utilisée en clinique - sera utilisée pour évaluer la présence/absence de nodules (0) et la taille des nodules (1 = petit, 2 = modéré, 3 = grand). Des scores plus élevés indiquent de pires résultats.
30 minutes avant la première séance de thérapie vocale et 30 minutes après la dernière séance des 4 semaines de thérapie vocale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation perceptuelle de la voix
Délai: L'évaluation perceptuelle sera effectuée dans les 6 mois suivant la collecte des données, en utilisant des voix enregistrées 30 minutes avant et 30 minutes après la première séance de thérapie vocale et 30 minutes après la dernière séance de thérapie vocale de 4 semaines.
L'évaluation perceptuelle sera effectuée sur la phrase enregistrée « Nous étions absents il y a un an », en utilisant l'échelle de gravité globale du Consensus Auditory-Perceptual Évaluation de la voix (CAPE-V), en utilisant des procédures de comparaison appariées pré-post-thérapie. Les scores seront compris entre 0 et 100, les scores plus élevés indiquant de pires résultats. Les évaluateurs seront cinq orthophonistes aveugles spécialisés dans la voix, autrement non impliqués dans l'étude.
L'évaluation perceptuelle sera effectuée dans les 6 mois suivant la collecte des données, en utilisant des voix enregistrées 30 minutes avant et 30 minutes après la première séance de thérapie vocale et 30 minutes après la dernière séance de thérapie vocale de 4 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zhaoyan Zhang, University of California, Los Angeles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2023

Première publication (Réel)

11 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-001058
  • R01DC020240 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données collectées au cours de ce projet, y compris les données acoustiques, aérodynamiques et de géométrie des cordes vocales provenant de l'imagerie de la surface médiale ou des tomodensitogrammes, la pression de contact des cordes vocales, seront archivées et mises à la disposition des enquêteurs intéressés sur demande une fois que les enquêteurs auront terminé les analyses et publications prévues.

Délai de partage IPD

Une fois que les enquêteurs ont terminé les analyses et publications prévues

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront mises à la disposition des enquêteurs intéressés sur demande et examinées par le chercheur principal.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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