Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kurkunpään ja äänikanavan strategiat äänen taitteen kosketuspaineen vähentämiseksi

perjantai 12. joulukuuta 2025 päivittänyt: Zhaoyan Zhang, PhD, University of California, Los Angeles
Fonotraumaattinen äänen liikatoiminta on yksi yleisimmin esiintyvistä tiloista, jotka vaikuttavat ääneen. Tähän äänihäiriöön liittyy usein äänihuutteen vaurioituminen, joka johtuu toistuvasta, liiallisesta kosketuspaineesta äänihuutteiden välillä, kun ne törmäävät äänen tuotannon aikana. Klinikalla ääniterapialla yritetään muokata epäterveellistä äänikäyttäytymistä eri tekniikoiden tai harjoitusten avulla. Vaikka ääniterapiaa pidetään yleisesti tehokkaana, sen terapeuttisten hyötyjen tieteellinen perustelu on edelleen epäselvä. Yleisesti uskotaan, että nämä harjoitukset johtavat kurkunpään ja äänikanavan säätöihin, jotka vähentävät äänihuun kosketuspainetta. Tätä oletusta ei ole kuitenkaan koskaan testattu ihmisillä tai laboratoriokokeissa. Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia ääniterapian tehokkuutta äänihuun kosketuspaineiden vähentämisessä ja oletettujen suotuisten kurkunpään ja ääniteiden konfiguraatioiden aikaansaamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa selvitetään, missä määrin hyvin dokumentoitu ääniterapiatekniikka, resonanssiääniterapia, vähentää äänitahteen kosketuspainetta lähtötasoon verrattuna ja mitä kurkunpään ja ääniradan säätöjä tapahtuu tämän fonaatiomallin yhteydessä. Tutkijat mittaavat kosketuspainetta in vivo ihmisillä ja käyttävät tietokonetomografiaa arvioidakseen kurkunpään ja äänikanavan konfiguraatioita ennen ja jälkeen alkuperäisen ääniharjoittelun aikuisilla, joilla on fonotraumaattisia vaurioita. Tutkijat yhdistävät nämä mittaukset potilaiden ilmoittamiin tulosmittauksiin ja muihin toissijaisiin tulosmittauksiin pitkän aikavälin hoidon aikana. Oletuksena on, että tässä tavoitteessa esitetyt kosketuspaineen alenemiseen liittyvät suotuisat fyysiset säädöt vastaavat viimeaikaisissa simulaatiotutkimuksissamme havaittuja havaintoja ja että kosketuspaineen aleneminen resonanssiäänessä, joka liittyy asiaankuuluvaan havainto-, akustiseen ja subglottiseen paineeseen. muutokset korreloivat parantuneen pitkän aikavälin ääniterapiatuloksen kanssa.

Potilaita ovat ne, joille stipendiaattikoulutuksen saanut kurkunpäälääkäri on todennut kahdenvälisiä keskikalvovaurioita, jotka ulkonäön ja historian perusteella ovat fonotraumaattisia ja jotka ohjataan resonanssiääniterapiaan (RVT). Jokainen koehenkilö saa resonanssiääniterapiaa, joka on tavallinen hoitomenetelmä fonotraumaattisen äänen hyperfunktion hoitoon. Täysi standardoitu ääniterapiaohjelma kestää neljä viikkoa, joka viikko sisältää yhden 60 minuutin terapiaistunnon. Kaikki ääniterapiaistunnot tallennetaan videolle. Kymmenen prosenttia tallenteista valitaan satunnaisesti ja niitä käytetään tarkkuustarkistuksissa. Tiedonkeruu tapahtuu 3 ajankohtana: ennen terapiaa (perustaso), välittömästi ensimmäisen hoitokerran jälkeen ja 4 viikon hoidon jälkeen. Lähtötilanteessa jokainen koehenkilö täyttää Voice Handicap Index-10 (VHI-10) -kyselylomakkeen ja saa videoendoskooppisen tutkimuksen, pään ja kaulan alueen CT-skannaukset fonoinnin aikana, akustisen ja subglottaalisen paineen mittauksen sekä kosketuspaineen mittauksen. Tiedonkeruu toistetaan samana päivänä ensimmäisen RVT-koulutuksen jälkeen. Tiedonkeruu samana päivänä varmistaa, että leesion ominaisuudet eivät ole muuttuneet lähtötilanteesta, ja vältetään leesion muutoksen hämmentävät vaikutukset kosketuspainemittauksissa. Puhekielen patologit (SLP:t) määrittävät resonanssiäänen hankinnan asteen reaaliajassa, ja sitä karakterisoidaan edelleen kvantitatiivisesti post hoc -havainnon arvioinnin ja akustisten mittausten avulla. Lopuksi, 4 viikon RVT:n jälkeen, seurantatoimenpide sisältää VHI-10:n, endoskooppisen tutkimuksen, havainto-, akustisen ja subglottaalisen paineen mittauksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Rekrytointi
        • UCLA Rehab Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhaoyan Zhang
          • Puhelinnumero: 310-206-4324
        • Päätutkija:
          • Zhaoyan Zhang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-40-vuotiaat (nuorten ja vanhusten ikään liittyvien kehitysmuutosten minimoimiseksi)
  • Apurahakoulutuksen saaneen kurkunpäälääkärin tekemä klinikkadiagnoosi keskikalvon vaurioista, jotka historian ja ulkonäön perusteella ovat fonotraumaattisia
  • On lähetettävä ääniterapiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteelliset liitännäissairaudet (esim. autoimmuunisairaudet) kausittaisen allergian ja laryngofaryngeaalisen refluksin lisäksi
  • Äänitahon leesioiden katsotaan yleensä reagoivan vähemmän ääniterapiaan (esim. äänihuutteen kystat).
  • Klaustrofobia
  • Kyvyttömyys toistaa tutkimuksen edellyttämiä perustaajuuksia määritetyillä intensiteettitasoilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ääniterapia
Resonanssiääniterapia on tavallinen hoitomenetelmä fonotraumaattisen äänen liikatoiminnan hoitoon. Täysi standardoitu ääniterapiaohjelma kestää neljä viikkoa, joka viikko sisältää yhden 60 minuutin terapiaistunnon.
Resonanssiääniterapia on tavallinen hoitomenetelmä fonotraumaattisen äänen liikatoiminnan hoitoon. Täysi standardoitu ääniterapiaohjelma kestää neljä viikkoa, joka viikko sisältää yhden 60 minuutin terapiaistunnon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äänivammaindeksi (VHI-10)
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen ensimmäistä ääniterapiakertaa ja 30 minuuttia 4 viikon ääniterapian viimeisen istunnon jälkeen
VHI-10-pisteet mitataan äänivammaindeksi-10-kyselylomakkeella. VHI-10:n pisteet vaihtelevat välillä 0-40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ääneen liittyvää haittaa.
30 minuuttia ennen ensimmäistä ääniterapiakertaa ja 30 minuuttia 4 viikon ääniterapian viimeisen istunnon jälkeen
Äänihuutteen vaurioiden vakavuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen ensimmäistä ääniterapiakertaa ja 30 minuuttia 4 viikon ääniterapian viimeisen istunnon jälkeen
Äänihuutteen vaurioiden lääketieteellinen vakavuus arvioidaan kurkunpään videoendoskooppisen tutkimuksen perusteella. Nuss-asteikkoa – tarkistettua, kliinisesti laajalti käytettyä visuaalisen havainnoinnin asteikkoa – käytetään arvioimaan kyhmyjen läsnäolo/puuttuminen (0) ja kyhmyjen koko (1 = pieni, 2 = kohtalainen, 3 = suuri). Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
30 minuuttia ennen ensimmäistä ääniterapiakertaa ja 30 minuuttia 4 viikon ääniterapian viimeisen istunnon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äänen havainnollinen arviointi
Aikaikkuna: Havaintoarviointi suoritetaan 6 kuukauden kuluessa tiedonkeruusta käyttämällä ääniä, jotka on tallennettu 30 minuuttia ennen ensimmäistä ääniterapiakertaa ja 30 minuuttia sen jälkeen ja 30 minuuttia 4 viikon ääniterapian viimeisen istunnon jälkeen.
Havaintoarviointi suoritetaan tallennetulle lauseelle "Olimme poissa vuosi sitten" käyttäen yleistä vakavuusasteikkoa Consensus Auditory-Perceptual Evaluation of Voice (CAPE-V) -menetelmästä käyttäen hoidon jälkeisiä parillisia vertailumenetelmiä. Pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia. Arvioijat ovat viisi sokeutettua puhekieleen erikoistunutta patologia, jotka eivät muuten osallistu tutkimukseen.
Havaintoarviointi suoritetaan 6 kuukauden kuluessa tiedonkeruusta käyttämällä ääniä, jotka on tallennettu 30 minuuttia ennen ensimmäistä ääniterapiakertaa ja 30 minuuttia sen jälkeen ja 30 minuuttia 4 viikon ääniterapian viimeisen istunnon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhaoyan Zhang, University of California, Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-001058
  • R01DC020240 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tämän projektin aikana kerätyt tiedot, mukaan lukien akustiset, aerodynaamiset, äänitaitteen geometriatiedot mediaalisen pinnan kuvantamisesta tai CT-skannauksista, äänihuun kosketuspaineesta, arkistoidaan ja asetetaan pyynnöstä kiinnostuneiden tutkijoiden saataville, kun tutkijat ovat saaneet päätökseen suunnitellut analyysit ja julkaisut.

IPD-jaon aikakehys

Kun tutkijat ovat saaneet valmiiksi suunnitellut analyysit ja julkaisut

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot toimitetaan kiinnostuneiden tutkijoiden saataville päätutkijan pyynnöstä ja hänen tarkastamansa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa