Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стратегии для гортани и голосового тракта, позволяющие уменьшить контактное давление на голосовые связки

12 декабря 2025 г. обновлено: Zhaoyan Zhang, PhD, University of California, Los Angeles
Фонотравматическая голосовая гиперфункция является одним из наиболее часто встречающихся состояний, поражающих голос. Это нарушение голоса часто приводит к повреждению голосовых связок из-за повторяющегося чрезмерного контактного давления между голосовыми связками, когда они сталкиваются во время произнесения голоса. В клинике голосовая терапия пытается изменить нездоровое голосовое поведение с помощью различных техник и упражнений. Хотя голосовая терапия в целом считается эффективной, научное обоснование ее терапевтических преимуществ до сих пор остается неясным. Обычно считается, что эти упражнения приводят к корректировке гортани и речевого тракта, что снижает контактное давление на голосовые связки. Однако это предположение никогда не проверялось на людях или в лабораторных экспериментах. Целью этого клинического исследования является изучение эффективности голосовой терапии в снижении контактного давления на голосовые складки и в выявлении гипотетических благоприятных конфигураций гортани и речевого тракта.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом исследовании будет изучена степень, в которой хорошо документированная техника голосовой терапии, резонансная голосовая терапия, снижает контактное давление на голосовые связки по сравнению с исходным уровнем, и какие изменения в гортани и речевом тракте происходят в связи с этим паттерном фонации. Исследователи будут измерять контактное давление in vivo у людей и использовать компьютерную томографию для оценки конфигурации гортани и речевого тракта до и после начальной тренировки голоса у взрослых с фонотравматическими поражениями. Исследователи будут соотносить эти показатели с показателями результатов, сообщаемыми пациентами, и другими вторичными показателями результатов в рамках долгосрочной терапии. Предполагается, что результаты, касающиеся благоприятной физической адаптации, связанной со снижением контактного давления, показанные с этой целью, будут соответствовать результатам, полученным в наших недавних исследованиях моделирования, и что первоначальное снижение контактного давления в резонансном голосе связано с соответствующим перцептивным, акустическим и подсвязочным давлением. изменения будут коррелировать с улучшением долгосрочных результатов голосовой терапии.

Пациентами будут те, у кого ларинголог, прошедший стажировку, диагностировал двусторонние поражения средней мембраны, которые по внешнему виду и анамнезу являются фонотравматическими, и которые были направлены на резонансную голосовую терапию (РВТ). Каждый субъект получит резонансную голосовую терапию — стандартную процедуру лечения фонотравматической голосовой гиперфункции. Полная стандартизированная программа голосовой терапии будет длиться четыре недели, каждую неделю с одним 60-минутным сеансом терапии. Все сеансы голосовой терапии будут записываться на видео. Десять процентов записей будут выбраны случайным образом и использованы для проверки качества. Сбор данных будет происходить в 3 момента времени: до терапии (исходный уровень), сразу после начального сеанса терапии и через 4 недели терапии. На начальном этапе каждый субъект заполнит анкету по индексу голосового нарушения-10 (VHI-10) и пройдет видеоэндоскопическое обследование, компьютерную томографию области головы и шеи во время фонации, измерение акустического и подсвязочного давления, а также измерение контактного давления. Сбор данных будет повторен в тот же день после первоначального сеанса обучения RVT. Сбор данных в тот же день гарантирует, что характеристики поражения не изменились по сравнению с исходным уровнем, и позволит избежать искажающих эффектов изменения поражения при измерении контактного давления. Степень овладения резонансным голосом будет определяться патологами речи (SLP) в режиме реального времени и в дальнейшем будет характеризоваться количественно с помощью апостериорной оценки восприятия и акустических измерений. Наконец, через 4 недели RVT последующее наблюдение будет включать VHI-10, эндоскопическое исследование, измерение перцептивного, акустического и подглоточного давления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zhaoyan Zhang
  • Номер телефона: 3102064324
  • Электронная почта: zyzhang@ucla.edu

Места учебы

    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • Рекрутинг
        • UCLA Rehab Center
        • Контакт:
          • Zhaoyan Zhang
          • Номер телефона: 310-206-4324
        • Главный следователь:
          • Zhaoyan Zhang

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-40 лет (для минимизации изменений развития, связанных с подростковым и пожилым возрастом)
  • Клинический диагноз, проведенный ларингологом, прошедшим стажировку, срединно-мембранозных поражений, которые по анамнезу и внешнему виду являются фонотравматическими.
  • Необходимо направить на голосовую терапию

Критерий исключения:

  • Сопутствующие заболевания (например, аутоиммунные заболевания), помимо сезонной аллергии и гортанно-глоточного рефлюкса.
  • Поражения голосовых связок обычно считаются менее чувствительными к голосовой терапии (например, кисты голосовых складок).
  • Клаустрофобия
  • Невозможность воспроизвести основные частоты, необходимые для исследования, на определенных уровнях интенсивности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Голосовая терапия
Резонансная голосовая терапия является стандартной процедурой лечения фонотравматической голосовой гиперфункции. Полная стандартизированная программа голосовой терапии будет длиться четыре недели, каждую неделю с одним 60-минутным сеансом терапии.
Резонансная голосовая терапия является стандартной процедурой лечения фонотравматической голосовой гиперфункции. Полная стандартизированная программа голосовой терапии будет длиться четыре недели, каждую неделю с одним 60-минутным сеансом терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс голосовой инвалидности (ДМС-10)
Временное ограничение: За 30 минут до первого сеанса голосовой терапии и через 30 минут после последнего сеанса 4-недельной голосовой терапии.
Баллы ДМС-10 будут измеряться с использованием опросника индекса голосовых нарушений-10. Баллы по ДМС-10 варьируются от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на большую инвалидность, связанную с голосом.
За 30 минут до первого сеанса голосовой терапии и через 30 минут после последнего сеанса 4-недельной голосовой терапии.
Тяжесть поражения голосовых связок
Временное ограничение: За 30 минут до первого сеанса голосовой терапии и через 30 минут после последнего сеанса 4-недельной голосовой терапии.
Тяжесть поражения голосовых связок будет оцениваться на основании видеоэндоскопического исследования гортани. Шкала Насса — проверенная, широко используемая в клинической практике визуально-перцептивная шкала — будет использоваться для оценки наличия/отсутствия узелков (0) и размера узлов (1 = маленькие, 2 = умеренные, 3 = большие). Более высокие баллы указывают на худшие результаты.
За 30 минут до первого сеанса голосовой терапии и через 30 минут после последнего сеанса 4-недельной голосовой терапии.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Перцептивная оценка голоса
Временное ограничение: Оценка восприятия будет проводиться в течение 6 месяцев после сбора данных с использованием голосов, записанных за 30 минут до и через 30 минут после первого сеанса голосовой терапии и через 30 минут после последнего сеанса 4-недельной голосовой терапии.
Оценка восприятия будет проводиться по записанной фразе «Мы отсутствовали год назад» с использованием шкалы общей тяжести из консенсусной слухо-перцептивной оценки голоса (CAPE-V) с использованием процедур парного сравнения до и после терапии. Баллы будут варьироваться от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на худшие результаты. Оценщиками будут пять слепых речевых патологов, специализирующихся на голосе, в противном случае они не участвовали бы в исследовании.
Оценка восприятия будет проводиться в течение 6 месяцев после сбора данных с использованием голосов, записанных за 30 минут до и через 30 минут после первого сеанса голосовой терапии и через 30 минут после последнего сеанса 4-недельной голосовой терапии.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Zhaoyan Zhang, University of California, Los Angeles

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 22-001058
  • R01DC020240 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все данные, собранные в ходе этого проекта, включая акустические, аэродинамические данные, данные о геометрии голосовых связок, полученные при визуализации медиальной поверхности или компьютерной томографии, контактном давлении голосовых связок, будут заархивированы и предоставлены заинтересованным исследователям по запросу после того, как исследователи завершат запланированный анализ и публикации.

Сроки обмена IPD

После завершения следователями плановых анализов и публикаций

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут предоставлены заинтересованным исследователям по запросу и рассмотрены главным исследователем.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться