Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Larynx- och vokaltraktstrategier för att minska kontakttrycket i röstbandet

12 december 2025 uppdaterad av: Zhaoyan Zhang, PhD, University of California, Los Angeles
Fonotraumatisk vokal hyperfunktion är ett av de vanligaste tillstånden som påverkar rösten. Denna röststörning involverar ofta stämbandsskada på grund av upprepat, överdrivet kontakttryck mellan stämbanden när de kolliderar under röstproduktion. På kliniken försöker röstterapi modifiera ohälsosamma röstbeteenden genom olika tekniker eller övningar. Även om röstterapi generellt anses vara effektiv, är den vetenskapliga motiveringen för dess terapeutiska fördelar fortfarande oklar. Det anses allmänt att dessa övningar leder till justeringar i struphuvudet och röstkanalen som minskar stämbandskontakttrycket. Detta antagande har dock aldrig testats i människor eller laboratorieexperiment. Målet med denna kliniska prövning är att undersöka effektiviteten av röstterapi för att minska stämbandskontakttrycket och för att framkalla de hypotetiska gynnsamma konfigurationerna av larynx och röstkanal.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att undersöka i vilken grad en väldokumenterad röstterapiteknik, resonant röstterapi, minskar stämbandskontakttrycket jämfört med baslinjen, och vilka eventuella larynx- och vokalkanaljusteringar som inträffar i samband med detta fonationsmönster. Utredarna kommer att mäta kontakttrycket in vivo hos människor och kommer att använda datortomografi för att bedöma larynx- och röstkanalens konfigurationer före och efter initial röstträning, hos vuxna med fonotraumatiska lesioner. Utredarna kommer att korrelera dessa mätningar till patientrapporterade resultatmått och andra sekundära utfallsmått över längre terapi. Det antas att fynd avseende gynnsamma fysiska justeringar associerade med minskning av kontakttrycket som visas i detta syfte kommer att matcha de som identifierats i våra senaste simuleringsstudier, och att initial minskning av kontakttryck i resonant röst, associerad med relevant perceptuellt, akustiskt och subglottiskt tryck förändringar, kommer att korrelera med förbättrat långtidsresultat av röstterapi.

Patienter kommer att vara de som har diagnostiserats av en stipendiatutbildad laryngolog med bilaterala midmembranösa lesioner som till utseende och historia är fonotraumatiska och som remitteras till resonant röstterapi (RVT). Varje försöksperson kommer att få resonansröstterapi, ett standardförfarande för behandling av fonotraumatisk vokal hyperfunktion. Det fullständiga standardiserade röstterapiprogrammet kommer att ha en varaktighet på fyra veckor, varje vecka med en 60-minuters terapisession. Alla röstterapisessioner kommer att videoinspelas. Tio procent av inspelningarna kommer att väljas ut slumpmässigt och användas i trohetskontroller. Datainsamling kommer att ske vid 3 tidpunkter: före behandling (baslinje), omedelbart efter en första behandlingssession och efter 4 veckors behandling. Vid baslinjen kommer varje försöksperson att fylla i ett Voice Handicap Index-10 (VHI-10) frågeformulär och kommer att få videoendoskopisk undersökning, CT-skanningar av huvud- och halsregionen under fonation, akustisk och subglottal tryckmätning och kontakttrycksmätning. Datainsamlingen kommer att upprepas samma dag efter en första session med RVT-utbildning. Datainsamling samma dag säkerställer att lesionsegenskaperna inte har förändrats från baslinjen och undviker förvirrande effekter av förändringar av lesionen i kontakttrycksmått. Graden av resonant röstförvärv kommer att bestämmas av talspråkspatologer (SLP) i realtid och kommer att karakteriseras ytterligare kvantitativt av post hoc perceptuell utvärdering och akustiska åtgärder. Slutligen, efter 4 veckors RVT, kommer uppföljningsåtgärden att omfatta VHI-10, endoskopisk undersökning, perceptuell, akustisk och subglottal tryckmätning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • Rekrytering
        • UCLA Rehab Center
        • Kontakt:
          • Zhaoyan Zhang
          • Telefonnummer: 310-206-4324
        • Huvudutredare:
          • Zhaoyan Zhang

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldrar 18-40 år (för att minimera utvecklingsförändringar i samband med ungdomar och äldre ålder)
  • Klinikdiagnos av en stipendiatutbildad laryngolog av midmembranösa lesioner som till sin historia och utseende är fonotraumatiska
  • Måste remitteras till röstterapi

Exklusions kriterier:

  • Medicinska komorbiditeter (t.ex. autoimmuna sjukdomar) utöver säsongsbunden allergi och laryngofaryngeal reflux
  • Stämbandsskador som i allmänhet anses vara mindre känsliga för röstterapi (t.ex. stämbandscystor).
  • Klaustrofobi
  • Oförmåga att replikera grundläggande frekvenser som krävs för studien vid de fastställda intensitetsnivåerna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Röstterapi
Resonant röstterapi är ett standardförfarande för behandling av fonotraumatisk vokal hyperfunktion. Det fullständiga standardiserade röstterapiprogrammet kommer att ha en varaktighet på fyra veckor, varje vecka med en 60-minuters terapisession.
Resonant röstterapi är ett standardförfarande för behandling av fonotraumatisk vokal hyperfunktion. Det fullständiga standardiserade röstterapiprogrammet kommer att ha en varaktighet på fyra veckor, varje vecka med en 60-minuters terapisession.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rösthandikappindex (VHI-10)
Tidsram: 30 minuter före den första röstterapisessionen och 30 minuter efter den sista sessionen av den 4 veckor långa röstterapin
VHI-10 poäng kommer att mätas med hjälp av rösthandikapp index-10 frågeformuläret. Poäng för VHI-10 varierar från 0 till 40, med högre poäng som indikerar ett större röstrelaterat handikapp.
30 minuter före den första röstterapisessionen och 30 minuter efter den sista sessionen av den 4 veckor långa röstterapin
Svårighetsgraden av stämbandsskador
Tidsram: 30 minuter före den första röstterapisessionen och 30 minuter efter den sista sessionen av den 4 veckor långa röstterapin
Den medicinska svårighetsgraden av stämbandsskador kommer att bedömas baserat på videoendoskopisk undersökning av struphuvudet. Nuss-skalan - en granskad, allmänt kliniskt använd visuell-perceptuell skala - kommer att användas för att bedöma närvaro/frånvaro av noduler (0) och nodules storlek (1 = liten, 2 = måttlig, 3 = stor). Högre poäng indikerar sämre resultat.
30 minuter före den första röstterapisessionen och 30 minuter efter den sista sessionen av den 4 veckor långa röstterapin

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perceptuell utvärdering av röst
Tidsram: Perceptuell utvärdering kommer att utföras inom 6 månader efter datainsamling, med röster inspelade 30 minuter före och 30 minuter efter den första röstterapisessionen och 30 minuter efter den sista sessionen av den 4 veckor långa röstterapin
Perceptuell utvärdering kommer att utföras på den inspelade frasen "Vi var borta för ett år sedan", med hjälp av skalan för övergripande svårighetsgrad från Consensus Auditory-Perceptual Evaluation of Voice (CAPE-V), med hjälp av parade jämförelseprocedurer före efter terapi. Poängen kommer att variera mellan 0 och 100, med högre poäng som indikerar sämre resultat. Bedömarna kommer att vara fem blinda röst-specialiserade logopeder som annars inte är involverade i studien.
Perceptuell utvärdering kommer att utföras inom 6 månader efter datainsamling, med röster inspelade 30 minuter före och 30 minuter efter den första röstterapisessionen och 30 minuter efter den sista sessionen av den 4 veckor långa röstterapin

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Zhaoyan Zhang, University of California, Los Angeles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2023

Första postat (Faktisk)

11 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 22-001058
  • R01DC020240 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All data som samlats in under detta projekt, inklusive akustisk, aerodynamisk, stämbandsgeometridata från medial ytavbildning eller CT-skanningar, stämbandskontakttryck, kommer att arkiveras och göras tillgänglig för intresserade utredare på begäran efter att utredarna har avslutat planerade analyser och publikationer.

Tidsram för IPD-delning

Efter att utredarna är klara med planerade analyser och publiceringar

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att göras tillgängliga för intresserade utredare på begäran till och granskas av huvudutredaren.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera