通过虚拟现实身体暴露改善儿童神经性厌食症的治疗 (EOAN-VR-ABM)
2026年5月4日 更新者：Jose Gutierrez Maldonado、University of Barcelona
近年来，神经性厌食症的发病年龄逐渐下降，许多国家的儿童厌食症患病率也显着上升。
在 COVID-19 大流行之前就已经观察到这种增加，但限制和由此产生的压力导致这种增加加速。
与青少年和成年患者一样，儿童厌食症的一些核心体征和症状是对体重增加的极度恐惧和回避食物。
厌食症早发的后果可能非常重要，因为儿童机体的成熟比青少年更不完整。
减肥可能会产生非常严重的后果，因为儿童体内脂肪的百分比较低。
另一方面，由于食物匮乏而导致的荷尔蒙失调也会对不同器官的发育产生非常严重的后果。
一般身体发育和生长可能会受到影响，导致无法达到正常身高等后果。
迄今为止，关于儿童厌食症治疗效果的研究非常少。
目前还没有针对厌食症儿童的具体治疗策略或环境，也很少有研究针对年轻患者制定治疗方案。
鉴于需要探索专门针对儿童的神经性厌食症的新疗法，该项目的目标是开发一个程序，通过虚拟现实来逐渐暴露自己的身体，逐渐增加尺寸，直到达到健康的体重。
在虚拟暴露中，患者将在每次治疗期间观察镜子中化身的图像，以减少焦虑反应。
为此开发的虚拟人物将具有与14岁以下儿童相对应的体质，以及与每个患者相同的身体比例。
这种最初为青少年和成人开发的治疗方法的先前版本所获得的积极结果表明，它对儿童的适应可以为探索儿童厌食症的有效治疗方法开辟新的途径。
研究概览
详细说明
近年来，神经性厌食症（anorexia nervosa，AN）的发病年龄逐渐降低，儿童AN的患病率显着增加。
在 COVID-19 大流行之前就已经观察到这种增加，但限制措施导致这种增加加速。
塔奎特等人。 （2021）显示，与往年相比，2020 年饮食失调（ED）的发生率增加了 15.3%。
2020年3月起相对风险稳步上升，年底超过1.5。
这一增长主要与青少年和 AN 有关。
2020 年有自杀意念或企图自杀的患者比例更高。
尽管 AN 的诊断标准无论年龄如何都适用，但儿童患者与青少年或成人在表现、流行病学、合并症以及结果方面存在差异特征。
在大多数研究中，年龄小于 14 岁已被用作定义这种疾病的儿童期表现的标准，因为它与许多国家的法律标准一致。
早发性厌食症的躯体和精神后果对成年后的生活产生强烈的负面影响。
无论采用何种治疗，只有大约一半的患者能够长期保持恢复后的体重。
很少有研究针对年轻患者制定治疗方案。
因此，迫切需要研究治疗这种严重儿童疾病的新策略。
该项目的目标是开发一个程序，通过虚拟现实来暴露自己的身体，逐渐增加体重指数（BMI）。
患者将在每次治疗中观察镜子中的化身，以产生习惯，消除焦虑反应。
虚拟人物将具有与14岁以下儿童相对应的体质，以及与每个患者相同的身体比例。
我们小组最初为青少年和成人开发的这种治疗方法所获得的结果（Porras 等人；2021）表明，其对儿童的适应可以为探索儿童 AN 的有效治疗方法开辟新的途径。
还将分析添加旨在改变对身体的注意力偏差的成分是否会增加暴露的功效。
假设是：如果在儿童 AN 的常规治疗中加入虚拟现实身体暴露的成分，那么治疗会更有效。
此外，如果还加入旨在减少身体注意力偏差的成分，那么治疗的功效将会更大。
这种治疗旨在减少对体重增加的恐惧，将在一项随机对照研究中进行分析，其中一组 14 岁以下的患者将照常接受治疗，另一组将照常接受治疗加 5 次加强剂量虚拟身体暴露疗程，第三组将像往常一样接受治疗，再加上五次虚拟身体暴露加强疗程以及改变对身体的注意力偏差。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
108
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：José Gutiérrez-Maldonado
- 电话号码：+34 93 312 51 24
- 邮箱：jgutierrezm@ub.edu
研究联系人备份
- 姓名：Marta Ferrer-Garcia
- 电话号码：+34 667287894
- 邮箱：martaferrerg@ub.edu
学习地点
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Barcelona
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Barcelona、Barcelona、西班牙、08950
- 招聘中
- Hospital Sant Joan de Déu
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接触：
- Eduardo Serrano-Troncoso
- 邮箱：eduardo.serrano@sjd.es
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 初步诊断为神经性厌食症 (DSM-V) 的患者
- 14岁以下患者
- BMI<18.5的患者
- 亚综合征患者也将被包括在内
排除标准：
- 视力缺陷
- 癫痫或精神安定药物
- 精神障碍
- 躁郁症
- 医疗并发症
- 怀孕
- 临床心律失常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：认知行为疗法加上基于 VR 的身体暴露和注意力偏差修正训练。
在这一组中，与其他实验组一样，将在通常的 CBT 基础上增加五次 VRE，但除此之外，在每次曝光会议开始时，将进行旨在减少注意力偏差的训练.
训练将通过视觉选择大致适合身体特定部位的几何图形来进行。
这些数字中的每一个都可以有不同的颜色。
具体来说，患者必须检测并识别将出现在化身身体不同部位的图形。
在一半的试验中，必须辨别图形的形状，在剩下的 50% 中，辨别将基于颜色。
在整个训练过程中，几何图形在 45% 的试验中会出现在与体重相关的身体部位，在另外 45% 的试验中，它会出现在与体重无关的身体部位。
在剩余的试验 (10%) 中，测试将出现在位于头像旁边的三个中性刺激之一上。
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将常规的认知行为治疗 (CBT) 课程与另外五个基于 VR 的身体暴露治疗课程和五个注意力偏差修正训练课程相结合。
将常规的认知行为治疗 (CBT) 课程与另外五个基于 VR 的身体暴露治疗课程相结合
常规认知行为治疗 (CBT) 课程。
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实验性的：厌食症的认知行为疗法和基于 VR 的身体暴露：
分配到该组的患者将接受来自临床单位或他们所在医院的常规 CBT，此外，还将接受五次基于 VR 的身体暴露干预。
在这些每周一次的疗程中，患者将进行身体暴露干预，他们将拥有一个带有真实测量值的虚拟化身，这将在接下来的暴露疗程中逐渐增加其 BMI 值，直到达到健康的 BMI 值。
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将常规的认知行为治疗 (CBT) 课程与另外五个基于 VR 的身体暴露治疗课程相结合
常规认知行为治疗 (CBT) 课程。
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有源比较器：认知行为疗法
分配到该组的患者将接受他们被招募参加研究的中心的常规治疗 (CBT)，并且必须按照与实验组相同的时间表完成评估。
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常规认知行为治疗 (CBT) 课程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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饮食失调症状学的变化：饮食失调清单 3 (EDI-3; Garner, 2004) 变瘦 (EDI-DT) 量表
大体时间：6周后从评估前到评估后，以及6个月的随访
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对瘦身动力变化的评估，最高可能得分为 28，其中得分越高表示瘦身动力越大。
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6周后从评估前到评估后，以及6个月的随访
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体重指数值的变化
大体时间：6周后从评估前到评估后，以及6个月的随访
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评估体重指数值的变化
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6周后从评估前到评估后，以及6个月的随访
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饮食失调症状的变化：饮食失调清单 3（EDI-3；Garner，2004）身体不满意（EDI-BD）量表
大体时间：从预评估到6周后评估以及6个月的随访
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对身体不满意程度变化的评估，最高得分为 40，分数越高表明身体不满意程度越高。
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从预评估到6周后评估以及6个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体焦虑的变化：外貌状态焦虑量表（PASTAS）
大体时间：从预评估到6周后评估以及6个月的随访
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使用PASTAS评估身体相关焦虑，最高分为32分，分数越高表明身体相关焦虑越高
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从预评估到6周后评估以及6个月的随访
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身体形象障碍的变化：身体欣赏量表（BAS）
大体时间：从预评估到6周后评估以及6个月的随访
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使用 BAS 评估身体欣赏的变化，可能的分数范围为 13-65，其中分数越高表示身体欣赏程度越高
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从预评估到6周后评估以及6个月的随访
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身体形象失调的变化：身体形象评估图形绘图量表（BIAS-BD）身体扭曲分数
大体时间：从预评估到6周后评估以及6个月的随访
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使用BIAS-BD身体扭曲分数评估身体扭曲的变化，范围从-80到80，分数越高表明身体扭曲越高
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从预评估到6周后评估以及6个月的随访
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身体形象失调的变化：身体形象评估图画量表（BIAS-BD）身体不满意分数
大体时间：从预评估到6周后评估以及6个月的随访
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使用BIAS-BD身体不满意评分评估身体不满意的变化，范围从-80到80，分数越高表明身体不满意程度越高
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从预评估到6周后评估以及6个月的随访
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视线对与体重相关的身体部位的完全注视时间的变化
大体时间：6周后从预评估到后评估
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使用对与体重相关的身体部位的注视的完整固定时间（以毫秒为单位评估）来评估对身体的注意力偏差，值越高表示注意力偏差越大。
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6周后从预评估到后评估
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凝视与体重相关的身体部位的注视次数的变化
大体时间：6周后从预评估到后评估
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使用对与体重相关的身体部位的注视次数来评估对身体的注意力偏差，值越高表示注意力偏差越大
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6周后从预评估到后评估
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体相关的焦虑
大体时间：最多 40 分钟。基线（开始身体暴露会议之前），暴露期间每两分钟一次，以及身体暴露会议结束时
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视觉模拟量表从 0 到 100，分数越高表明与身体相关的焦虑程度越高
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最多 40 分钟。基线（开始身体暴露会议之前），暴露期间每两分钟一次，以及身体暴露会议结束时
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害怕体重增加
大体时间：最多 40 分钟。基线（在开始身体暴露会议之前）和在身体暴露会议结束时
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视觉模拟量表从 0 到 100，分数越高表示对体重增加的恐惧程度越高
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最多 40 分钟。基线（在开始身体暴露会议之前）和在身体暴露会议结束时
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全身所有权幻觉
大体时间：最多 40 分钟。基线（开始身体暴露课程之前）和身体暴露课程结束时
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视觉模拟量表从0到100，分数越高表明全身所有权幻觉越高
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最多 40 分钟。基线（开始身体暴露课程之前）和身体暴露课程结束时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：José Gutiérrez-Maldonado、University of Barcelona
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月30日
研究注册日期
首次提交
2023年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月4日
首次发布 (实际的)
2023年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月4日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 510/U/2022
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
本研究中提供的数据将根据通讯作者的要求提供。
由于患者隐私限制，这些数据不公开。
IPD 共享时间框架
Data will be available beginning 6 months after publication of the results and will remain available for 3 years.
IPD 共享访问标准
De-identified individual participant data underlying the results reported in this study will be available to researchers who provide a methodologically sound proposal.
Requests should be submitted to the corresponding author.
Access will be granted following institutional review and approval, and a data use agreement may be required.
Data will be shared securely via electronic transfer.
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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