Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Melhorando o tratamento da anorexia nervosa em crianças por meio da exposição corporal em realidade virtual (EOAN-VR-ABM)

4 de maio de 2026 atualizado por: Jose Gutierrez Maldonado, University of Barcelona
A idade de início da anorexia nervosa tem diminuído progressivamente nos últimos anos. Além disso, as taxas de prevalência da anorexia infantil em muitos países cresceram significativamente. Este aumento já era observado antes da pandemia de COVID-19, mas os confinamentos e o stress deles derivado fizeram com que este aumento se acelerasse. Tal como acontece com os pacientes adolescentes e adultos, na anorexia infantil, alguns dos principais sinais e sintomas são um medo extremo de ganhar peso e evitar alimentos. As consequências do início precoce da anorexia podem ser muito importantes, uma vez que a maturação do organismo é mais incompleta nas crianças do que nos adolescentes. A perda de peso pode ter consequências muito graves, uma vez que nas crianças a percentagem de gordura corporal é menor. Por outro lado, os distúrbios hormonais derivados da privação alimentar também têm consequências muito graves para o desenvolvimento de diversos órgãos. O desenvolvimento físico geral e o crescimento podem ser afetados, com consequências como a impossibilidade de atingir a altura normal. As pesquisas realizadas até o momento sobre a eficácia dos tratamentos para a anorexia infantil são muito escassas. Não existem estratégias ou ambientes de tratamento específicos para crianças com anorexia, e pouca pesquisa foi feita para adaptar o tratamento para pacientes mais jovens. Dada a necessidade de explorar novos tratamentos para a anorexia nervosa dirigidos especificamente às crianças, o objetivo deste projeto é desenvolver um programa para realizar a exposição ao próprio corpo através da realidade virtual, de forma gradual, com aumentos progressivos de tamanho até atingir um peso saudável. Na exposição virtual, os pacientes observarão a imagem de um avatar em um espelho pelo tempo necessário em cada sessão para produzir a redução da resposta de ansiedade. Os avatares que serão desenvolvidos para este fim terão constituição física correspondente a crianças menores de 14 anos e proporções físicas equivalentes às de cada paciente. Os resultados positivos obtidos com uma versão anterior deste tratamento originalmente desenvolvido para adolescentes e adultos sugerem que a sua adaptação às crianças pode abrir novos caminhos para a exploração de tratamentos eficazes para a anorexia infantil.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A idade de início da anorexia nervosa (AN) tem diminuído progressivamente nos últimos anos, e a prevalência da AN infantil tem crescido significativamente. Este aumento já era observado antes da pandemia de COVID-19, mas os confinamentos fizeram com que este aumento acelerasse. Taquet et al. (2021) mostram que a incidência de transtornos alimentares (TA) foi 15,3% maior em 2020 em comparação com anos anteriores. O risco relativo aumentou de forma constante a partir de março de 2020, ultrapassando 1,5 no final do ano. O aumento foi relacionado principalmente a adolescentes e AN. Uma proporção maior de pacientes em 2020 teve ideação suicida ou tentativa de suicídio. Embora os critérios diagnósticos de AN sejam aplicados igualmente independentemente da idade, existem características diferenciais entre pacientes infantis e adolescentes ou adultos na forma de apresentação, epidemiologia, comorbidade e, também, nos desfechos. Na maioria dos estudos, a idade inferior a 14 anos tem sido utilizada como critério para definir a apresentação infantil desse transtorno, por coincidir com o critério legal em muitos países. As consequências somáticas e mentais da anorexia de início precoce têm um forte efeito negativo na vida adulta posterior. Independentemente do tratamento aplicado, apenas cerca de metade dos pacientes mantêm o peso restaurado a longo prazo. Poucas pesquisas foram feitas para adaptar o tratamento para pacientes mais jovens. Portanto, há necessidade urgente de estudos sobre novas estratégias para tratar esse grave distúrbio em crianças. O objetivo deste projeto é desenvolver um programa para realizar a exposição do próprio corpo através da realidade virtual, com aumentos progressivos do índice de massa corporal (IMC). Os pacientes observarão um avatar no espelho pelo tempo necessário em cada sessão para produzir habituação, extinguindo a resposta de ansiedade. Os avatares terão constituição física correspondente a crianças menores de 14 anos e proporções físicas equivalentes às de cada paciente. Os resultados obtidos com a versão deste tratamento desenvolvida originalmente para adolescentes e adultos pelo nosso grupo (Porras et al.; 2021) sugerem que a sua adaptação a crianças pode abrir novos caminhos para a exploração de tratamentos eficazes para AN infantil. Também será analisado se a adição de um componente que visa modificar os vieses de atenção ao corpo aumenta a eficácia da exposição. A hipótese é: se um componente de exposição corporal à realidade virtual for adicionado ao tratamento usual para AN em crianças, então o tratamento será mais eficaz. Além disso, se também for adicionado um componente destinado a reduzir o viés de atenção corporal, a eficácia do tratamento será ainda maior. A eficácia deste tratamento, que visa reduzir o medo de ganhar peso, será analisada em um estudo randomizado controlado em que um grupo de pacientes menores de 14 anos receberá o tratamento usual, outro grupo receberá o tratamento usual mais cinco doses de reforço sessões de exposição corporal virtual, e um terceiro grupo receberá o tratamento usual, mais cinco sessões de reforço de exposição corporal virtual mais modificação dos preconceitos de atenção em relação ao corpo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

108

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: José Gutiérrez-Maldonado
  • Número de telefone: +34 93 312 51 24
  • E-mail: jgutierrezm@ub.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Espanha, 08950

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico primário de anorexia nervosa (DSM-V)
  • Pacientes com menos de 14 anos
  • Pacientes com IMC <18,5
  • Pacientes subsindrômicos também serão incluídos

Critério de exclusão:

  • Déficits visuais
  • Epilepsia ou medicação neuroléptica
  • Transtorno psicótico
  • Transtorno bipolar
  • Complicações médicas
  • Gravidez
  • Arritmia cardíaca clínica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia cognitivo-comportamental mais exposição corporal baseada em realidade virtual e treinamento de modificação de viés de atenção.
Neste grupo, cinco sessões de VRE serão adicionadas à TCC habitual, como no outro grupo experimental, mas, além disso, no início de cada uma das sessões de exposição, será realizado o treinamento visando reduzir o viés atencional . O treinamento será desenvolvido através da seleção visual de figuras geométricas que se encaixem aproximadamente com partes específicas do corpo. Cada uma dessas figuras pode ter cores diferentes. Especificamente, o paciente deve detectar e identificar as figuras que aparecerão em diferentes partes do corpo do avatar. Em metade das tentativas, a forma da figura deve ser discriminada e nos 50% restantes, a discriminação será baseada na cor. Ao longo do treinamento, as figuras geométricas aparecerão em partes do corpo relacionadas ao peso em 45% das tentativas e, em outros 45% das tentativas, aparecerão em partes do corpo não relacionadas ao peso. Nas tentativas restantes (10%), o teste aparecerá em um dos três estímulos neutros localizados ao lado do avatar.
Combine sessões usuais de tratamento cognitivo-comportamental (TCC) com cinco sessões adicionais de terapia de exposição corporal baseada em realidade virtual e cinco sessões de treinamento de modificação de viés de atenção.
Combine sessões usuais de tratamento cognitivo-comportamental (TCC) com cinco sessões adicionais de terapia de exposição corporal baseada em RV
Sessões usuais de tratamento cognitivo-comportamental (TCC).
Experimental: Terapia cognitivo-comportamental para anorexia e exposição corporal baseada em RV:
Os pacientes designados para este grupo receberão a TCC habitual da unidade clínica ou do hospital onde se encontram e, adicionalmente, cinco sessões de intervenção de exposição corporal baseada em RV. Nessas sessões semanais os pacientes passarão por uma intervenção de exposição corporal na qual serão donos de um avatar virtual com suas medidas reais, que aumentará progressivamente seus valores de IMC ao longo das sessões de exposição seguintes até atingir um valor de IMC saudável.
Combine sessões usuais de tratamento cognitivo-comportamental (TCC) com cinco sessões adicionais de terapia de exposição corporal baseada em RV
Sessões usuais de tratamento cognitivo-comportamental (TCC).
Comparador Ativo: Terapia cognitiva comportamental
Os pacientes alocados para este grupo receberão o tratamento usual do centro em que são recrutados para o estudo (CBT), e terão que completar as avaliações seguindo o mesmo cronograma do grupo experimental.
Sessões usuais de tratamento cognitivo-comportamental (TCC).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na sintomatologia do Transtorno Alimentar: Inventário de Transtornos Alimentares-3 (EDI-3; Garner, 2004) escala de impulso para a magreza (EDI-DT)
Prazo: Da pré-avaliação à pós-avaliação após 6 semanas e no seguimento de seis meses
Avaliação da mudança no impulso para a magreza, com pontuação máxima possível de 28, onde pontuações mais altas indicam maior impulso para a magreza.
Da pré-avaliação à pós-avaliação após 6 semanas e no seguimento de seis meses
Alteração nos valores do índice de massa corporal
Prazo: Da pré-avaliação à pós-avaliação após 6 semanas e no seguimento de seis meses
Avaliação da alteração nos valores do Índice de Massa Corporal
Da pré-avaliação à pós-avaliação após 6 semanas e no seguimento de seis meses
Mudança na sintomatologia do Transtorno Alimentar: Escala de Insatisfação Corporal do Inventário de Transtornos Alimentares-3 (EDI-3; Garner, 2004) (EDI-BD)
Prazo: Da pré-avaliação à pós-avaliação após 6 semanas e no acompanhamento de seis meses
Avaliação da mudança na insatisfação corporal, com pontuação máxima possível de 40, onde pontuações mais altas indicam maior insatisfação corporal.
Da pré-avaliação à pós-avaliação após 6 semanas e no acompanhamento de seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na ansiedade corporal: escala de ansiedade-estado de aparência física (PASTAS)
Prazo: Da pré-avaliação à pós-avaliação após 6 semanas e no acompanhamento de seis meses
Avaliação da ansiedade relacionada ao corpo por meio do PASTAS, com pontuação máxima de 32, sendo que pontuações mais altas indicam maior ansiedade relacionada ao corpo
Da pré-avaliação à pós-avaliação após 6 semanas e no acompanhamento de seis meses
Mudança na perturbação da imagem corporal: Escala de Apreciação Corporal (BAS)
Prazo: Da pré-avaliação à pós-avaliação após 6 semanas e no acompanhamento de seis meses
Avaliação da mudança na valorização corporal por meio do BAS, com escala de possíveis pontuações variando de 13 a 65, onde pontuações mais altas indicam maior valorização corporal
Da pré-avaliação à pós-avaliação após 6 semanas e no acompanhamento de seis meses
Mudança na perturbação da imagem corporal: pontuações de distorção corporal da Escala de Desenho Figural para Avaliação da Imagem Corporal (BIAS-BD)
Prazo: Da pré-avaliação à pós-avaliação após 6 semanas e no acompanhamento de seis meses
Avaliação da mudança na distorção corporal usando os escores de distorção corporal do BIAS-BD, variando de -80 a 80, com pontuações mais altas indicando maior distorção corporal
Da pré-avaliação à pós-avaliação após 6 semanas e no acompanhamento de seis meses
Mudança na perturbação da imagem corporal: Escala de Desenho Figural para Avaliação da Imagem Corporal (BIAS-BD) pontuações de insatisfação corporal
Prazo: Da pré-avaliação à pós-avaliação após 6 semanas e no acompanhamento de seis meses
Avaliação da mudança na insatisfação corporal por meio dos escores de insatisfação corporal do BIAS-BD, variando de -80 a 80, sendo que escores mais altos indicam maior insatisfação corporal
Da pré-avaliação à pós-avaliação após 6 semanas e no acompanhamento de seis meses
Mudança no tempo de fixação completa do olhar em partes do corpo relacionadas ao peso
Prazo: Da pré-avaliação à pós-avaliação após 6 semanas
Avaliação do viés de atenção ao corpo utilizando o tempo de fixação completo (avaliado em milissegundos) do olhar em partes do corpo relacionadas ao peso, com valores mais elevados indicando maior viés de atenção.
Da pré-avaliação à pós-avaliação após 6 semanas
Mudança no número de fixações do olhar em partes do corpo relacionadas ao peso
Prazo: Da pré-avaliação à pós-avaliação após 6 semanas
Avaliação do viés de atenção para o corpo utilizando o número de fixações do olhar em partes do corpo relacionadas ao peso, com valores mais altos indicando maior viés de atenção
Da pré-avaliação à pós-avaliação após 6 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade relacionada ao corpo
Prazo: Até 40 minutos. Linha de base (antes de iniciar a sessão de exposição corporal), a cada dois minutos durante a exposição e no final da sessão de exposição corporal
Escala visual analógica de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior ansiedade relacionada ao corpo
Até 40 minutos. Linha de base (antes de iniciar a sessão de exposição corporal), a cada dois minutos durante a exposição e no final da sessão de exposição corporal
Medo de ganhar peso
Prazo: Até 40 minutos. Linha de base (antes de iniciar a sessão de exposição corporal) e no final da sessão de exposição corporal
Escala visual analógica de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior medo de ganhar peso
Até 40 minutos. Linha de base (antes de iniciar a sessão de exposição corporal) e no final da sessão de exposição corporal
Ilusão de propriedade de corpo inteiro
Prazo: Até 40 minutos. Linha de base (antes do início da sessão de exposição corporal) e no final da sessão de exposição corporal
Escala visual analógica de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior ilusão de propriedade de corpo inteiro
Até 40 minutos. Linha de base (antes do início da sessão de exposição corporal) e no final da sessão de exposição corporal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: José Gutiérrez-Maldonado, University of Barcelona

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados apresentados neste estudo estarão disponíveis mediante solicitação ao autor correspondente. Os dados não estão disponíveis publicamente devido a restrições de privacidade dos pacientes.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Data will be available beginning 6 months after publication of the results and will remain available for 3 years.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

De-identified individual participant data underlying the results reported in this study will be available to researchers who provide a methodologically sound proposal. Requests should be submitted to the corresponding author. Access will be granted following institutional review and approval, and a data use agreement may be required. Data will be shared securely via electronic transfer.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Isso já está em português

Se inscrever