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가상 현실 신체 노출을 통해 어린이의 신경성 식욕부진 치료 개선 (EOAN-VR-ABM)

2026년 5월 4일 업데이트: Jose Gutierrez Maldonado, University of Barcelona
신경성 식욕부진의 발병 연령은 최근 몇 년 동안 점진적으로 감소하고 있습니다. 또한 많은 국가에서 아동기 거식증의 유병률이 크게 증가했습니다. 이러한 증가는 코로나19 팬데믹 이전에도 이미 관찰되었지만, 봉쇄와 이로 인한 스트레스로 인해 이러한 증가가 가속화되었습니다. 청소년 및 성인 환자와 마찬가지로 어린이 거식증의 핵심 징후 및 증상 중 일부는 체중 증가에 대한 극심한 두려움과 음식 회피입니다. 거식증의 초기 발병의 결과는 매우 중요할 수 있습니다. 왜냐하면 유기체의 성숙은 청소년보다 어린이에서 더 불완전하기 때문입니다. 체중 감소는 어린이의 체지방 비율이 낮기 때문에 매우 심각한 결과를 초래할 수 있습니다. 반면, 음식 부족으로 인한 호르몬 장애 역시 다양한 장기의 발달에 매우 심각한 결과를 초래합니다. 일반적인 신체 발달과 성장에 영향을 미쳐 정상적인 키에 도달하지 못하는 등의 결과를 초래할 수 있습니다. 소아기 거식증 치료의 효능에 대해 현재까지 수행된 연구는 매우 부족합니다. 거식증이 있는 아동을 위한 구체적인 치료 전략이나 설정은 없으며, 더 젊은 환자를 위한 맞춤형 치료에 대한 연구도 거의 이루어지지 않았습니다. 특히 어린이를 대상으로 한 신경성 식욕부진에 대한 새로운 치료법을 모색할 필요성을 고려하여, 이 프로젝트의 목적은 건강한 체중에 도달할 때까지 점진적으로 크기를 늘려 가상 현실을 통해 자신의 신체에 노출시키는 프로그램을 개발하는 것입니다. 가상 노출에서 환자는 불안 반응을 줄이기 위해 각 세션에서 필요한 시간 동안 거울에 비친 아바타 이미지를 관찰합니다. 이를 위해 개발될 아바타는 14세 미만 어린이에 해당하는 체질과 환자 개개인의 신체 비율을 갖췄다. 원래 청소년과 성인을 위해 개발된 이 치료법의 이전 버전에서 얻은 긍정적인 결과는 이 치료법을 어린이에게 적용하면 소아 거식증에 대한 효과적인 치료법을 탐색하는 새로운 길을 열 수 있음을 시사합니다.

연구 개요

상세 설명

신경성 식욕부진증(AN)의 발병 연령은 최근 몇 년간 점진적으로 감소하고 있으며, 소아기 AN의 유병률은 크게 증가했습니다. 이러한 증가는 코로나19 팬데믹 이전에도 이미 관찰되었지만, 봉쇄 조치로 인해 이러한 증가는 더욱 가속화되었습니다. Taquetet al. (2021)에 따르면 섭식 장애(ED) 발병률은 전년도에 비해 2020년에 15.3% 더 높았습니다. 상대 위험도는 2020년 3월부터 꾸준히 증가하여 연말까지 1.5를 초과했습니다. 증가는 주로 십대와 AN과 관련이 있습니다. 2020년에는 자살 생각이나 자살 시도를 한 환자의 비율이 더 높아졌습니다. AN의 진단 기준은 연령에 관계없이 동일하게 적용되지만, 소아 환자와 청소년 또는 성인 사이에는 발현, 역학, 동반 질환 및 결과의 형태에 차이가 있는 특성이 있습니다. 대부분의 연구에서는 14세 미만의 연령이 이 장애의 아동기 발현을 정의하는 기준으로 사용되었습니다. 이는 많은 국가의 법적 기준과 일치하기 때문입니다. 조기 발병 거식증의 신체적, 정신적 결과는 이후 성인 생활에 강한 부정적인 영향을 미칩니다. 적용된 치료법에 관계없이 환자의 약 절반만이 장기적으로 회복된 체중을 유지합니다. 젊은 환자를 위한 맞춤형 치료에 대한 연구는 거의 이루어지지 않았습니다. 따라서 소아에서 이 심각한 장애를 치료하기 위한 새로운 전략에 대한 연구가 시급히 필요합니다. 이 프로젝트의 목적은 체질량지수(BMI)가 점진적으로 증가하면서 가상 현실을 통해 자신의 신체를 노출시키는 프로그램을 개발하는 것입니다. 환자는 각 세션에서 습관화를 일으키고 불안 반응을 소멸시키는 데 필요한 시간 동안 거울 속의 아바타를 관찰하게 됩니다. 아바타는 14세 미만의 어린이에 해당하는 신체적 체질과 각 환자의 신체 비율을 갖습니다. 우리 그룹이 원래 청소년과 성인을 위해 개발한 이 치료법 버전(Porras et al.; 2021)으로 얻은 결과는 이 치료법을 어린이에게 적용하면 어린이 AN에 대한 효과적인 치료법을 탐색하는 새로운 방법을 열 수 있음을 시사합니다. 또한 신체에 대한 주의 편향을 수정하는 것을 목표로 하는 구성 요소를 추가하면 노출 효과가 증가하는지 여부도 분석됩니다. 가설은 다음과 같습니다. 가상 현실 신체 노출의 구성 요소가 어린이의 AN에 대한 일반적인 치료에 추가되면 치료가 더 효과적일 것입니다. 또한, 신체 주의 편향을 줄이기 위해 고안된 성분도 추가된다면 치료 효과는 더욱 높아질 것입니다. 체중 증가에 대한 두려움을 줄이기 위한 이 치료법의 효능은 14세 미만의 환자 그룹은 평소와 같이 치료를 받고, 다른 그룹은 평소와 같이 치료를 받고 5회의 추가 접종을 받는 무작위 대조 연구에서 분석될 예정입니다. 가상 신체 노출 세션, 세 번째 그룹은 평소대로 치료를 받고 가상 신체 노출 5회 부스터 세션과 신체에 대한 주의 편향 수정을 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

108

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: José Gutiérrez-Maldonado
  • 전화번호: +34 93 312 51 24
  • 이메일: jgutierrezm@ub.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, 스페인, 08950

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 신경성 식욕부진증(DSM-V)의 일차 진단을 받은 환자
  • 14세 미만 환자
  • BMI <18.5 환자
  • 준증후군 환자도 포함됩니다

제외 기준:

  • 시각적 결함
  • 간질 또는 신경이완제
  • 정신병적 장애
  • 양극성 장애
  • 의학적 합병증
  • 임신
  • 임상적 심장부정맥

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지 행동 요법과 VR 기반 신체 노출 및 주의 편향 수정 훈련.
이 그룹에서는 다른 실험 그룹과 마찬가지로 일반적인 CBT에 5개의 VRE 세션이 추가되지만, 추가로 각 노출 세션 시작 시 주의 편향을 줄이기 위한 교육이 수행됩니다. . 훈련은 신체의 특정 부분에 대략 맞는 기하학적 도형의 시각적 선택을 통해 개발됩니다. 이 그림은 각각 다른 색상을 가질 수 있습니다. 특히, 환자는 아바타 신체의 다른 부분에 나타날 형상을 감지하고 식별해야 합니다. 시행의 절반은 도형의 형태를 판별해야 하고, 나머지 50%는 색상을 기준으로 판별한다. 훈련 전반에 걸쳐 기하학적 도형은 시도의 45%에서 체중 관련 신체 부위에 나타나며, 또 다른 45%의 시도에서는 체중과 관련되지 않은 신체 부위에 나타납니다. 나머지 시도(10%)에서는 아바타 옆에 있는 세 가지 중립 자극 중 하나에 테스트가 나타납니다.
일반적인 인지 행동 치료(CBT) 세션을 추가로 5개의 VR 기반 신체 노출 치료 세션 및 5개의 주의 편향 수정 훈련 세션과 결합합니다.
일반적인 인지 행동 치료(CBT) 세션과 추가 5개의 VR 기반 신체 노출 치료 세션을 결합합니다.
일반적인 인지 행동 치료(CBT) 세션.
실험적: 거식증 및 VR 기반 신체 노출에 대한 인지 행동 요법:
이 그룹에 배정된 환자는 임상 단위 또는 병원에서 일반적인 CBT를 받고 추가로 VR 기반 신체 노출 개입의 5개 세션을 받게 됩니다. 이 주간 세션에서 환자는 실제 측정값이 포함된 가상 아바타를 소유하는 신체 노출 개입을 거치게 되며 건강한 BMI 값에 도달할 때까지 다음 노출 세션 동안 BMI 값을 점진적으로 증가시킵니다.
일반적인 인지 행동 치료(CBT) 세션과 추가 5개의 VR 기반 신체 노출 치료 세션을 결합합니다.
일반적인 인지 행동 치료(CBT) 세션.
활성 비교기: 인지 행동 치료
이 그룹에 배정된 환자는 연구(CBT)를 위해 모집된 센터에서 일반적인 치료를 받으며 실험 그룹과 동일한 일정에 따라 평가를 완료해야 합니다.
일반적인 인지 행동 치료(CBT) 세션.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섭식 장애 증상의 변화: Eating Disorders Inventory-3(EDI-3; Garner, 2004) 얇아지기 위한 드라이브(EDI-DT) 척도
기간: 6주 후 사전 평가부터 사후 평가까지, 6개월 추적 관찰 시
얇음에 대한 욕구의 변화를 평가할 수 있는 최대 점수는 28점이며, 점수가 높을수록 얇음에 대한 욕구가 높음을 나타냅니다.
6주 후 사전 평가부터 사후 평가까지, 6개월 추적 관찰 시
체질량 지수 값의 변화
기간: 6주 후 사전 평가부터 사후 평가까지, 6개월 추적 관찰 시
체질량 지수 값의 변화 평가
6주 후 사전 평가부터 사후 평가까지, 6개월 추적 관찰 시
섭식 장애 증상의 변화: 섭식 장애 목록-3(EDI-3; Garner, 2004) 신체 불만족(EDI-BD) 척도
기간: 사전평가부터 6주 후 사후평가까지, 그리고 6개월간 추적관찰
신체 불만족의 변화를 평가합니다. 최대 가능한 점수는 40점입니다. 점수가 높을수록 신체 불만족도가 높은 것을 의미합니다.
사전평가부터 6주 후 사후평가까지, 그리고 6개월간 추적관찰

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 불안의 변화: 외모 상태 불안 척도(PASTAS)
기간: 사전평가부터 6주 후 사후평가까지, 그리고 6개월간 추적관찰
PASTAS를 이용한 신체 관련 불안의 평가는 최대 32점으로 점수가 높을수록 신체 관련 불안이 높은 것을 의미한다.
사전평가부터 6주 후 사후평가까지, 그리고 6개월간 추적관찰
신체이미지 교란의 변화 : 신체감정척도(BAS)
기간: 사전평가부터 6주 후 사후평가까지, 그리고 6개월간 추적관찰
BAS를 사용한 신체 감상 변화 평가(13~65점 범위), 점수가 높을수록 신체 감상이 높은 것을 나타냄
사전평가부터 6주 후 사후평가까지, 그리고 6개월간 추적관찰
신체 이미지 장애의 변화: 신체 이미지 평가를 위한 그림 그리기 척도(BIAS-BD) 신체 왜곡 점수
기간: 사전평가부터 6주 후 사후평가까지, 그리고 6개월간 추적관찰
-80에서 80까지의 BIAS-BD 신체왜곡 점수를 이용한 신체왜곡의 변화 평가. 점수가 높을수록 신체왜곡이 높은 것을 의미
사전평가부터 6주 후 사후평가까지, 그리고 6개월간 추적관찰
신체 이미지 장애의 변화: 신체 이미지 평가를 위한 그림 그리기 척도(BIAS-BD) 신체 불만족 점수
기간: 사전평가부터 6주 후 사후평가까지, 그리고 6개월간 추적관찰
BIAS-BD 신체 불만족 점수(-80~80점)를 이용한 신체 불만족 변화 평가. 점수가 높을수록 신체 불만족도가 높은 것을 의미
사전평가부터 6주 후 사후평가까지, 그리고 6개월간 추적관찰
체중 관련 신체 부위에 대한 시선의 완전 고정 시간 변화
기간: 사전평가부터 6주 후 사후평가까지
체중 관련 신체 부위에 대한 시선의 완전한 고정 시간(밀리초 단위로 평가)을 사용하여 신체에 대한 주의 편향을 평가하며, 값이 높을수록 주의 편향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
사전평가부터 6주 후 사후평가까지
체중 관련 신체 부위에 대한 시선의 시선 고정 횟수 변화
기간: 사전평가부터 6주 후 사후평가까지
체중과 관련된 신체 부위에 대한 시선의 고정 횟수를 사용하여 신체에 대한 주의 편향을 평가하며, 값이 높을수록 주의 편향이 크다는 것을 나타냅니다.
사전평가부터 6주 후 사후평가까지

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 관련 불안
기간: 최대 40분. 기준선(신체 노출 세션 시작 전), 노출 중 2분마다, 신체 노출 세션 종료 시
0에서 100까지의 시각적 아날로그 척도(점수가 높을수록 신체 관련 불안이 높음을 나타냄)
최대 40분. 기준선(신체 노출 세션 시작 전), 노출 중 2분마다, 신체 노출 세션 종료 시
체중 증가에 대한 두려움
기간: 최대 40분. 기준선(신체 노출 세션 시작 전) 및 신체 노출 세션 종료 시
0에서 100까지의 시각적 아날로그 척도, 점수가 높을수록 체중 증가에 대한 두려움이 높음을 나타냅니다.
최대 40분. 기준선(신체 노출 세션 시작 전) 및 신체 노출 세션 종료 시
전신 소유권 환상
기간: 최대 40분. 기준선(신체 노출 세션 시작 전) 및 신체 노출 세션 종료 시
0에서 100까지의 시각적 아날로그 척도, 점수가 높을수록 전신 소유 환상이 높음을 나타냄
최대 40분. 기준선(신체 노출 세션 시작 전) 및 신체 노출 세션 종료 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: José Gutiérrez-Maldonado, University of Barcelona

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

이 연구에서 제시된 데이터는 해당 저자의 요청에 따라 제공될 것입니다. 해당 데이터는 환자의 개인 정보 보호 제한으로 인해 공개적으로 제공되지 않습니다.

IPD 공유 기간

Data will be available beginning 6 months after publication of the results and will remain available for 3 years.

IPD 공유 액세스 기준

De-identified individual participant data underlying the results reported in this study will be available to researchers who provide a methodologically sound proposal. Requests should be submitted to the corresponding author. Access will be granted following institutional review and approval, and a data use agreement may be required. Data will be shared securely via electronic transfer.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

주의 편향 수정 교육에 대한 임상 시험

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